摘要：近日，做甲状腺疾病检测的睿璟生物再次获得一笔融资，系为B轮融资，目前尚未知悉具体金额，上次融资是在2023年Pre-B轮，数千万元的额度也让人羡慕，目标均是其专注甲状腺疾病垂直体系，助推了该细分领域的发展，对行业标准制定也有贡献。

资本寒冬之季，每一次的融资事件都能引起许多关注。

近日，做甲状腺疾病检测的睿璟生物再次获得一笔融资，系为B轮融资，目前尚未知悉具体金额，上次融资是在2023年Pre-B轮，数千万元的额度也让人羡慕，目标均是其专注甲状腺疾病垂直体系，助推了该细分领域的发展，对行业标准制定也有贡献。

连续四轮融资使得睿璟生物共计有3亿元左右的资金，展望未来，资本赋能将持续进行，而甲状腺相关疾病检测也同样值得关注。根据国家癌症中心数据，甲状腺癌已成为我国增速最快的恶性肿瘤，发病率是跃居所有癌种，继肺癌、结直肠癌的第三位，严峻程度不容忽视，甲状腺结节患者人群大，甲状腺结节发生率约为19-49%，其中7-15%被诊断为甲状腺癌，新发病例年复合增长率高达22.86%。

以甲状腺结节这个刚开始的疾病为例，目前主要依赖于传统的超声影像学及细胞病理学诊断，但是在临床检测结果中，有近30%的结节细胞病理学检测结果不明确，存在较大的痛点，急需解决。因为其危害性重则危害生命（甲状腺肿瘤漏诊导致恶化甚至死亡），轻则误诊切除良性结节（导致需服用外源性甲状腺激素并定期检测激素水平）等等，总之提高甲状腺结节检测水平具有较强的现实意义和急迫的临床需求。目前国内不乏有万泰生物、安图、万孚生物等一批IVD企业，睿璟生物以其独特的技术打造了一片属于自己的领地。

首创多基因检测，对标高标准

目前，睿璟生物围绕甲状腺结节与甲状腺癌这一垂直病种，开发了一次性使用甲状腺活检针、多基因qPCR检测试剂盒、NGS检测试剂盒以及Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器等全系列产品，提供从良恶性判断到复发监测的分子诊断、综合解决方案。依托甲状腺产品线的过硬实力，其业务已经覆盖十数省，近百家三甲医院，形成数百个关键客户。

去年年底，上海市科学技术委员会发布了《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）的名单，其中睿璟生物的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”成功入选。这款首创产品自2023年问世之后，屡获佳绩，系国内唯一可检测术前甲状腺结节穿刺样本、唯一可用于良恶性鉴别、唯一能甄别甲状腺癌高MRG患者等具备了相当的首创性，这款已经过上万例临床样本验证的试剂盒，对甲癌患者的精准诊疗有重大推动作用。

除了新优药械这个认可，还有上海的2023年创新医疗器械目录、2024年上海创新产品推荐目录、上海市高新技术成果转化项目等等，荣誉加持许多。不过从自身的实力来看，旗下的独家产品Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器，更是对标了美国明星产品Thyroseq®，开展中国人群甲状腺结节前瞻性临床试验，逐步构建中国人群甲状腺癌基因数据库，致力于成为行业标准的制定者。

多基因检测试剂盒和独家的结节良恶性分类器，使得睿璟生物能够傲立于国内一众企业中。

致力于全周期管理

睿璟生物是致力于一体化甲状腺癌从发现到预后监测全流程平台，最大程度提高患者生存率及生活质量，缓解社会负担，有这个使命值得点赞和肯定，任何企业只要初心是为社会解决问题的，其最终成绩及归宿大概率都不会差。

以术后健康管理为例，术后病人依然需要常年健康监测和服药，年内多次随访，涉及挂号、缴费、就诊、检测、拿药等等，对这些痛点，睿璟生物正在探索开发一种全新平台来打通患者、医生、医院的联系，使得术后检测和用药更便利，极力覆盖术前辅助诊断、术后监测、常规检测的全周期健康管理模式，而随后再延伸至其他癌种。

睿璟生物的产能也是可观的，目前其拥有占地超过2500m²的国际标准GMP厂房和研发实验室，质控标准也有ISO13485，员工超过200人，约25%硕士及以上学历，约65%本科，是可以支撑市场的增长需求。

有全周期健康管理的志向，也有相关的产能支撑，剩下的比拼研发开发能力。其本身也是充分结合中国、美国临床指南，资深团队在多年深耕中国、美国两地肿瘤IVD行业、深刻洞察中美两地的临床需求之后，才在国内选择甲状腺癌全流程解决方案，团队中不乏有具有全球格局的研发学术经验，包括创始人拥有二十余年的临床产品的商业落地经验，避开了同质化内卷的弯路，转向临床尚未满足的需求点。

因此，致力于全流程的甲状腺癌和其他疾病辅助和术后管理并非心血来潮，而是基于临床市场发展瓶颈和社会关切而设立的发展方向。

写在最后

睿璟生物的再次融资反映了资本市场对甲状腺癌症检测市场的看好，对睿璟生物在垂直病种深耕的认可，自2023年至今已过去两年，其多基因qPCR检测试剂盒以及Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器等产品仍具有稀缺性，在市场中能够保持份额，也衬托了决策层起初战略的前瞻性，对中美两地的洞察力有具象化。

在IVD领域不乏有头部企业的布局，运用不同的方法学或赛道来检测甲状腺各类疾病，睿璟生物从分子诊断出发、从全周期健康管理这两项关键环节，一个是代表未来的发展赛道，一个是更好的服务患者，解决社会难题和临床痛点，笔者认为这样的战略布局想不成功都难。

参考资料：

1.再传佳讯！睿璟生物获批试剂盒纳入上海“新优药械”产品目录，睿璟生物，20242.专注甲状腺癌检测！闵行又一医疗器械企业完成新一轮融资，张通社，2025

3.【首发】睿璟生物完成近亿元新一轮融资，聚焦甲状腺肿瘤分子诊断及人群纵深管理，动脉网，2022

3.走进浦江：甲状腺癌分子诊断解决方案领跑者——睿璟生物，春申同心，2025

来源：小桔灯网