摘要:岁末年初,星光熠熠之时,由IVD资讯、医业观察与IVD从业者网三大平台携手共办的《趋势的力量》2024IVD年度总结大会圆满落幕。十位行业领袖以十大关键词为钥匙,深度剖析IVD领域的热点与趋势,吸引了超过1.6万业内人士共聚云端,把握行业动态。
岁末年初,星光熠熠之时,由IVD资讯、医业观察与IVD从业者网三大平台携手共办的《趋势的力量》2024IVD年度总结大会圆满落幕。十位行业领袖以十大关键词为钥匙,深度剖析IVD领域的热点与趋势,吸引了超过1.6万业内人士共聚云端,把握行业动态。
在全社会对阿尔茨海默病(AD)日益关注的大潮中,“AD检测”已成为不容忽视的热门话题。诺唯赞产品总监颜丹与飞帆特科技总经理陈九武,就这一关键词展开了深度对话,共同探索诺唯赞在AD检测领域的创新之路。
AD检测火爆的原因
1、国家政策牵引
在人口老龄化的背景下,国家出台多项老年人认知功能筛查防治政策,愈发重视老年保健与银发经济,推动了AD检测的发展。
2、临床需求暴增
AD患者基数庞大,加上公众对AD防治意识增强,致使AD检测临床需求激增。
3、AD药物研发突破
国内接连批准仑卡奈单抗、多奈单抗等治疗药物上市,推动了市场发展。
4、具有阶段意义的国内外专家共识发布
美国 NIA-AA《阿尔茨海默病诊断和分期的修订标准(2024年)》明确了血液标志物的临床价值,突出强调p-Tau217的价值;
去年,国内陆续出台了8篇相关共识指南,规范AD的诊断与治疗流程,强调了血液标志物的重要性。
5、IVD市场创新需求
AD检测作为体检属性的创新项目,备受市场关注。
AD血检难点
1、AD生物标志物复杂多样
Aβ40和Aβ42高度同源(仅在C末端有两个氨基酸的不同);磷酸化 Tau 蛋白特异性识别中位点干扰大。
2、标志物在血液中浓度低
由于血脑屏障的存在,AD生物标志物在血液中的含量仅有0.2-0.5 pg/mL,如此低的浓度对于检测技术的灵敏度要求极高。
3、共病影响
多数AD患者往往并发至少两种其他疾病,这些共病会对血液标志物产生一定影响。
推广AD血检的方向
1、AD就诊观念转变
需广泛开展大众科普教育,区分正常老化与AD,推广早筛早治的理念。
2、AD血液生物标志物检测的标准化
建立包括检测样本类型、保存方式、结果解读与不同场景、不同人群参考体系等标准。
3、血检后的健康管理与干预方式
对健康人群科普教育,对低风险人群推荐干预方式,对高风险人群提供治疗方案、建立随访管理和转诊路径等。
AD血检技术评价
AD诊断是多模态的,不同检测技术适用于不同应用场景。综合考虑临床符合率、检测技术稳定性、自动化程度和成本因素,化学发光平台在突破抗原抗体难题后,有望成为AD血检的最优选择。
AD
未来市场展望
1、血液检测
研究与组合多种血液生物标志物,提高早期诊断准确性,降低成本,使更多患者受益。
2、影像学与基因检测
PET、MRI技术和基因的研究的发展,有助于临床更清晰地观察脑部功能和结构的细节变化,结合AI技术的不断发展,为AD的遗传风险评估、诊断、病情评估、治疗方案提供更全面的依据。
2025
诺唯赞的未来布局
诺唯赞将专注于神经系统疾病血液诊断领域,特别是在化学发光平台上持续耕耘。公司正积极研发AD其他独家创新指标,并同时扩展帕金森、自免脑、脑损伤等领域。目前,公司共有10-15个独家项目处于科研转化与临床阶段。致力于成为该细分市场的标杆品牌。
在新的一年,诺唯赞将继续秉持创新精神,致力于开发更多有益于健康的解决方案,为更多患者带来快速、便捷、准确的诊断方案,用科技成就健康生活!
来源:智享健闻