摘要：前列腺癌（PC）的早期诊断和治疗对于有效管理病情和改善患者预后至关重要。前列腺特异性膜抗原正电子发射断层扫描（PSMA PET）等新型成像技术，在检测PC和“有临床意义”的前列腺癌（csPC）方面展现出了卓越的诊断性能。CLINICAL NUCLEAR MED
前 言
前列腺癌（PC）的早期诊断和治疗对于有效管理病情和改善患者预后至关重要。前列腺特异性膜抗原正电子发射断层扫描（PSMA PET）等新型成像技术，在检测PC和“有临床意义”的前列腺癌（csPC）方面展现出了卓越的诊断性能。CLINICAL NUCLEAR MEDICINE（IF：9.6）杂志发表了一篇以《Diagnostic Accuracy of PSMA PET-Guided Prostate Biopsy in Prostate Cancer—A Systematic Review and Meta-analysis》为题的荟萃分析，旨在综合有关PSMA PET引导下前列腺穿刺活检在检测PC和csPC方面的诊断性能的证据。
研究方法
本研究遵循《诊断性试验准确性系统评价报告规范》（PRISMA-DTA）指南。运用预先设定的检索策略，通过关键词：“前列腺特异性膜抗原（PSMA）”“正电子发射断层扫描（PET）”“癌症”“活检”“引导”“前瞻性” 等相关关键词系统检索了三个数据库（PubMed、Embase 和 Web of Science），检索时间范围从数据库建立至 2024年6月4日。利用纳入研究的诊断准确性参数进行荟萃分析。采用《诊断准确性研究的质量评价工具2》（QUADAS-2）对偏倚风险进行评估。
研究结果
通过关键词检索的378篇文章中，对20篇文章进行了全文筛选评估，最终纳入了10篇文章，涉及874例患者。
1、纳入研究特征
所有10项研究均为前瞻性研究。其中3项为多中心研究，其余7项为单中心研究。5项研究纳入了生物制剂初治的患者，4项研究纳入了生物制剂初治且先前活检结果为阴性的患者，1项研究仅纳入了先前活检结果为阴性的患者。3项研究选用18F - DCFPyL作为放射性药物，5项研究选用68Ga-PSMA-11，2项研究选用68Ga-PSMA-617。9项研究采用PET/CT检查，1项研究采用PET/MRI检查。
研究中提及的患者平均年龄、中位年龄及血清前列腺特异性抗原（PSA）的平均值以及病灶最大标准化摄取值（SUVmax）的均值分别为66.6 岁（范围：64 - 74 岁）、12.8ng/mL（范围：5.6 - 30.6 ng/mL）和13.5（范围：5.4 - 22.5）。所有研究均提及了定义PET阳性病灶的标准。5项研究中，病灶的局灶性放射性摄取高于周围前列腺组织本底活性；1项研究中，病灶的局灶性放射性摄取高于肝脏本底活性；1项研究中，SUV 值大于8；1项研究中，采用3分制诊断确定性词汇表，阳性病灶的诊断确定性≥75%；1 项研究中，采用4分制确定性量表，但未设定特定的临界值。在剩余的1项研究中，从定性（词汇表确定性评分≥4，即诊断确定性≥75%）和定量（SUV＞7）两方面定义阳性病灶。
研究中用于靶向放射性摄取阳性病灶的方法包括认知融合（4项研究）、PET/CT引导下的靶向活检（1项研究）、PET/MRI 靶向活检（1项研究）、PET/CT 融合（2项研究）和PET /超声融合（1项研究）。1 项研究未提及详细靶向方法。所有10篇文献均以靶向活检和系统性活检作为参考标准。
2、纳入研究的偏倚风险分析
每项研究在患者选择和指标试验方面的偏倚风险较低（图1）。但其中1项研究由于病理学家对PET/CT结果并不知情，因此该研究在参考标准方面的偏倚风险较低。有2项研究并未对阴性检查结果的患者进行组织病理学取样，且将随访/MRI作为参考标准，因此这2项研究在流程和时间方面存在较高的偏倚风险。这些患者均被排除在该荟萃分析之外。在1项研究中，所有患者都接受了参考标准检查，因此在流程和时间方面的偏倚不明确，但是尚不清楚是否所有患者均接受了相同的参考标准检查。在所有研究中对三项类别（患者选择、指标试验、参考标准）适用性的关注度均较低。
图1：QUADAS-2评估纳入研究的偏倚风险和对适用性的关注
3、诊断试验性能的合并估计值
8项研究报告了PET引导下活检在检测PC方面的诊断准确性，合并估计的敏感度为0.90（95% CI：0.82 - 0.95）（范围：80% - 100%），特异度为0.93（95% CI：0.57 - 0.99）（范围：15% - 100%），阳性似然比（PLR）为12.3（95% CI：1.5 - 98.9）（范围：1.01-55.74），阴性似然比（NLR）为0.10（95% CI：0.05 - 0.20）（范围：0.01 - 0.93）（图2、3）。诊断比值比（DOR）为117（95% CI：12 - 1178，范围：1.09 - 1199），受试者工作特征曲线下面积（SROC曲线下面积）为0.94（95% CI：0.92 - 0.96）（图 4）。
图2：森林图展示了 PET 引导下前列腺穿刺活检在检测PC方面的合并敏感度估计值（左图）和合并特异度估计值（右图）（红色虚线和菱形符号表示）。每个方块代表单项研究的诊断准确性参数，实心水平线表示95%置信区间。
图3：森林图展示了PET引导下前列腺穿刺活检在检测PC方面的PLR合并估计值（左图）和NLR合并估计值（右图）（红色虚线和菱形表示）。每个方块代表单项研究的诊断准确性参数，实线水平线表示 95% 置信区间。
图4：SROC 曲线，显示了PSMA PET引导下的前列腺穿刺活检在检测PC方面的诊断准确性
6项研究报告了使用 PSMA PET 引导活检检测 csPC 的诊断准确性（表1）以及检测 csPC 的灵敏度、特异性、PLR、NLR 和 DOR 的汇总估计值分为 0.89（95% CI：0.82 - 0.94）（范围：75% - 100%），0.65（95% CI：0.49 - 0.79）（范围：50% - 100%）， 2.6（95% CI：1.6 - 4.1）（范围：1.79 - 16.81），0.17 （95% CI：0.09 - 0.31）（范围：0.06 - 0.38），15（95% CI：6 - 41）（范围：5.57 - 240.43），SROC 曲线下面积为0.86（95% CI：0.82 - 0.88）。
表1：在所有纳入的研究中，PET引导的前列腺活检检测csPC的诊断准确性参数
nPC：PC患者数；TP：真阳性；FP：假阳性；FN：假阴性；TN：真阴性；PPV：阳性预测值；NPV：阴性预测值；PLR：阳性似然比；NLR：阴性似然比
4、异质性和亚组分析
各项研究在放射性示踪剂以及确定 PET 阳性病灶的标准方面存在异质性。在检测PC时，合并估计的特异度（I² = 90.93%，Cochrane's Q 检验值为77.14，P
为探究这种异质性，我们基于放射性示踪剂以及用于判定PET阳性病灶的标准进行了亚组分析。基于放射性示踪剂的亚组分析（表2）显示，对于基于68Ga的放射性示踪剂，合并后的敏感度、特异度、PLR和NLR分别为 0.91（95% CI：0.80 - 0.96）、0.91（95% CI：0.72 - 0.98）、10.31（2.92 - 26.41）和 0.1（0.05 - 0.22）。有5项研究使用了相同的标准（即病灶的局部放射性摄取高于正常前列腺组织本底）来判定PSMA PET阳性病灶，其合并后的敏感度、特异度、PLR 和 NLR 分别为 0.92（95% CI：0.78 - 0.98）、0.94（95% CI：0.17 - 1.0）、15.2（95% CI：0.3 - 888.1）和0.08（0.03 - 0.27）。其余 3 项研究各自采用了不同的标准（局部放射性摄取高于肝脏本底、绝对值 SUV > 8以及 3 分制诊断确定性词汇表 ）来判定 PET 阳性病灶。在使用诊断确定性词汇表来判定 PET 阳性病灶的研究中，研究间存在显著的异质性（Q = 22.82，P
表2：亚组分析
5、发表偏倚
使用 DOI 图（图 5）和 LFK 指数对发表偏倚进行了分析。对 DOI 图的可视化分析未发现任何明显的不对称性。LFK 指数为 +0.22，表明不存在显著的发表偏倚。
图5：采用DOI图和LFK指数评估发表偏倚
研究结论
PSMA PET 引导的前列腺穿刺活检在在鉴别PC和csPC方面的具有很高的诊断准确性，为 PC 的早期诊断和分期提供了一站式解决方案。为了更有效地管理PC，需要开展更多大规模的前瞻性试验，将其诊断准确性与多参数磁共振成像（mpMRI）进行对比，以及探索二者联合使用的效果。
参考文献：
1.Aggarwal P,et al. Diagnostic Accuracy of PSMA PET-Guided Prostate Biopsy in Prostate Cancer-A Systematic Review and Meta-analysis.Clin Nucl Med . 2025;50(1):e26-e33.
编辑：安婉颖
审校：Lya
执行：Lya
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来源：医脉通泌尿外科
