摘要：多发性骨髓瘤（MM），又称浆细胞骨髓瘤，简称为骨髓瘤，是一种源于浆细胞的癌症。在疾病初期，患者通常不会表现出任何症状。随着病情逐渐发展，可能会出现诸如骨痛、贫血等症状。多发性骨髓瘤约占所有癌症的1%，占所有血液系统恶性肿瘤的10%左右。与其他会转移至骨骼的恶性
多发性骨髓瘤（MM），又称浆细胞骨髓瘤，简称为骨髓瘤，是一种源于浆细胞的癌症。在疾病初期，患者通常不会表现出任何症状。随着病情逐渐发展，可能会出现诸如骨痛、贫血等症状。多发性骨髓瘤约占所有癌症的1%，占所有血液系统恶性肿瘤的10%左右。与其他会转移至骨骼的恶性肿瘤不同，多发性骨髓瘤所引发的溶骨性骨病变不会伴随新骨形成。在初次诊断时，约1%-2%的患者患有髓外疾病（EMD），而在疾病进程中，后期出现EMD的患者比例达8%。现实世界的研究数据显示，对于适合进行移植的患者而言，骨髓瘤患者的总生存期可超10年。然而，老年患者（年龄＞75岁）的中位生存期相对较低，约为5年左右。因此，早期发现、积极治疗对于多发性骨髓瘤患者至关重要。
全球肿瘤医生网医学部为大家奉上《2025年淋巴瘤抗癌宝典》，包含了治疗方案盘点、2025即将上市的新药新技术和康复指导，请大家收藏，无论您处在淋巴瘤治疗的哪个阶段，这份报告都将给您带来全新的生存机遇！希望在2025的抗癌路上为大家照亮希望之光~
本报告包含
1.2024年骨髓瘤已上市的靶向、免疫药物
2.2025骨髓瘤新药全球招募
3.2025骨髓瘤患者值得期待的抗癌新药
4.2025骨髓瘤患者值得期待的抗癌新技术
5.2025骨髓瘤患者如何提升免疫战胜癌症
一、2024骨髓瘤已上市的靶向/免疫药物、新技术汇总
截至2025年1月，针对骨髓瘤共有六款靶向/免疫药物、抗癌新技术已经获得批准上市。包括3款靶向/免疫药物、3款抗癌新技术（即CAR-T细胞疗法）。
（一）2024获批上市的靶向/免疫药物
针对多发性骨髓瘤，2024年度共有三款靶向/免疫药物获批上市，目前获批的药物治疗方案为：
1、特立妥单抗注射液（teclistamab，泰立珂®）
作用靶点：
CD3/BCMA。
既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤。
药品详情：
特立妥单抗注射液是一款抗CD3/BCMA双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。2024年6月25日，在中国获批上市，单药用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。此前，该药物已于2022年8月24日在欧洲附条件上市，并于同年10月获美国FDA批准上市。
2、达雷妥尤单抗注射液（daratumumab，DARZALEX®，兆珂®）
作用靶点：
CD38。
适应症：
药品详情：
2024年7月30日，达雷妥尤单抗获美国FDA批准，与Darzalex Faspro（透明质酸酶-fihj）、硼替佐米（Velcade）、来那度胺（Revlimid）、地塞米松（Darzalex Faspro-VRd）联合，用于新诊断且适合接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的诱导和巩固治疗。
3、艾沙妥昔单抗（Isatuximab，Sarclisa）
作用靶点：
CD38。
新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）。
药品详情：
2024年9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准艾沙妥昔单抗的上市申请，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合，用于成人、新诊断、且不适合进行自体干细胞移植 (ASCT) 的多发性骨髓瘤的治疗。
（二）2024获批上市的抗癌新技术
针对多发性骨髓瘤，2024年度共有三款抗癌新技术获批上市，目前获批的药物治疗方案为：
1、泽沃基奥仑赛（zevor-cel，赛恺泽®，Zevorcabtagene Autoleucel）
作用靶点：
BCMA。
药品详情：
2024年3月1日，泽沃基奥仑赛获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。它是全球第二款靶向BCMA的CAR-T产品，同时也是我国上市的第五款CAR-T细胞产品！
2、西达基奥仑赛（Carvykti，cilta-cel,卡卫荻®）
作用靶点：
BCMA。
药品详情：
西达基奥仑赛是强生创新制药和传奇生物合作开发的一款靶向BCMA的CAR-T疗法。2024年4月5日，获美国FDA批准，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），这些患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）在内的至少一线治疗，且对来那度胺（Revlimid）有耐药性。同年8月27日，在中国获批上市，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，这些患者接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。
3、Abecma（ide-cel，Idecabtagene vicleucel）
作用靶点：
BCMA。
适应症：
复发或难治性多发性骨髓瘤。
药品详情：
Abecma是全球首个抗BCMA CAR-T细胞疗法，2024年4月4日，FDA再度获批扩大其治疗范围，用于成人既往接受过≥2种治疗[包括抗CD38单克隆抗体、免疫调节剂（IMiD）、蛋白酶体抑制剂（PI）]的复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。早在2021年3月26日，Abecma就曾在美国获批，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。
二、2025骨髓瘤值得期待的新药
2025年，多款火遍癌友圈的明星药物，因疗效显著获得突破性治疗指定及优先审批，值得骨髓瘤病友期待，其中一些有望上市。
1、Elranatamab注射液：复发或难治性骨髓瘤客观缓解率高达61.0%
Elranatamab（Elrexfio）是一种人源化 B 细胞成熟抗原 (BCMA)-CD3双特异性抗体，2024年1月，该药的上市申请被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。此前（2023年8月14日），该药曾获美国FDA的加速批准，用于患有复发或先前接受过至少四种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体）的难治性多发性骨髓瘤的治疗。
Elranatamab的2期MagnetisMM-3 试验（NCT04649359）结果显示，治疗复发或难治性骨髓瘤的客观缓解率 (ORR) 高达61.0%，35.0%的患者≥完全缓解。
2、塔奎托单抗：69%的多发性骨髓瘤患者治疗后未见微小残留病灶
塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种First-in-Class双特异性抗体和人源化单克隆抗体，同时也是一种CD3E调节剂。2024 年 2 月，该药的上市申请被中国CDE 纳入优先审评，单药治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药曾早在2023年8月9日，就获得美国FDA加速批准，用于既往已接受过至少4种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
一项关于“塔奎妥单抗治疗多发性骨髓瘤的1期临床研究”结果显示：在所有队列中，有 16例患者样本可用于分析微小残留病灶、完全缓解或严格完全缓解，其中69%（11例）的患者没有微小残留病灶，在2例可评估患者完全缓解后，这一结果持续了10~12个月以上。
在2025年公布的一项“Talquetamab 联合 Teclistamab 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤”1b-2期研究最新结果显示：采用推荐的 2 期治疗方案后，80% 的患者（包括 61% 的髓外疾病患者）出现了反应；在所有剂量水平下，78% 的患者出现了反应。采用推荐的 2 期治疗方案，患者在 18 个月时继续产生反应的可能性为 86%（对于患有髓外疾病的患者为 82%），而采用所有剂量水平的患者在 18 个月时继续产生反应的可能性为 77%。
3、纳妥单抗疗效显著：未接受过BCMA定向治疗的多发性骨髓瘤患者，总体缓解率超57%
埃纳妥单抗（Elranatamab，Elrexfio）是一种BCMA和CD3的双特异性抗体，旨在靶向在肿瘤细胞上高表达的 BCMA 和 T 细胞表面的CD3。2024年1月，该药的上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评审批程序，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
埃纳妥单抗曾于2023年8月，获美国FDA加速批准上市。本次获批主要基于一项MagnetisMM-3的2期临床试验(NCT04649359)的惊艳数据。结果显示：队列A（123 名未接受过 BCMA定向治疗的多发性骨髓瘤患者）的总体缓解率 (ORR)高达57.7%，其中完全缓解率为25.8%！这意味着经过多线治疗失败陷入绝境的患者在接受治疗后，超过一半的患者肿瘤缩小30%以上，还有1/4的幸运患者靶病灶全部消失！
三、2025骨髓瘤值得期待的新技术
2025年，多款火遍癌友圈的抗癌新技术因疗效显著获得突破性治疗指定及优先审批，值得骨髓瘤患者期待，其中一些有望上市。
1、NK-92细胞疗法，助患者生存超10年
NK-92 是唯一在临床试验中进行过研究的恶性 NK 细胞系,它依赖 IL-2，来源于具有 CD56+CD3-CD16 免疫表型的 NK 细胞非霍奇金淋巴瘤患者，并保留了细胞毒性抗肿瘤活性。其优点包括高度细胞毒性、细胞毒效力变化性较小、抑制性受体表达有限和接近无限的扩增能力。
NK-92的I期临床研究，共入组12例因复发/难治性疾病接受自体造血细胞移植（AHCT）后复发的血液肿瘤患者，包括5例多发性骨髓瘤、5例非霍奇金淋巴瘤、2例霍奇金淋巴瘤。
结果显示：12名患者中有5名出现临床反应，其中1例多发性骨髓瘤患者奇迹般获得完全缓解（CR），2例患者有轻微反应，1例患者在试验中出现临床改善。中位生存期为 25.6 个月（范围：1.1~127.9 个月）。
2、CT071 CAR-T细胞首次人体研究结果公布，多发性骨髓瘤总缓解率高达94.1%
CT071是由科济药业自主研发的一款靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞候选产品，采用快速CARcelerate®平台生产，可使生产时间缩短至30小时左右，大大减少了从单采到回输的时间，节省了患者的等待时间。
在2024年ASH大会上，展示了“CT071治疗难治性/复发性多发性骨髓瘤，首次应用于人体的I期探索性临床试验（NCT05838131）的初步研究结果”。
结果显示：总体缓解率(ORR)高达94.1%(16/17)，严格完全缓解(sCR)率为52.9%(9/17)。88.2%（15/17）的患者在10−6阈值下，达到微小残留病灶（MRD）阴性。值得一提的是，其中1位病情稳定(SD)的患者显示大EMD（基线时为125mm×99mm）的肿瘤持续缩小，第26周时缩小38.2%，同时血清M蛋白较基线下降93.0%。
3、γδT细胞治疗多发性骨髓瘤安全可行
《Blood（血液）》杂志，报道过一项“使用帕米磷酸盐联合低剂量IL-2，体内刺激γδT细胞，治疗淋巴系统恶性肿瘤”的临床研究。本次共入组19例淋巴系统恶性肿瘤患者，包括8例多发性骨髓瘤患者、11例低度B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。大多患者病情严重，接受帕米膦酸盐/IL-2作为第二次或后续挽救治疗（74%）。
结果显示：在队列A 9例可评估疗效的患者中，有1例达到病情稳定（SD），且持续长达6个月。在队列B 9例患者中，客观缓解率（ORR）达到33%，其中3例达到部分缓解（PR），另2例患者达到病情稳定（SD），其中1例患者（患者4B）的病情稳定状态持续了13个月（详见下图）。
▼治疗有反应患者的时间进程
注：
①“▲”表示：治疗周期；②“⬢”表示：相对肿瘤质量；
③“*”表示：失访；④“SN”表示：皮下结节。
值得一提的是，其中1例达到部分缓解（PR）的患者（患者9B），既往曾接受过高剂量化疗，但病情仍然复发。入组后，经过3个周期的帕米膦酸盐/IL-2治疗后，CT扫描显示，仅剩下少量淋巴瘤细胞。此后，肿瘤质量稳步下降。最终经过19个月的治疗，该患者达到部分缓解（PR）。
注：CT扫描显示，该患者皮肤转移和纵隔淋巴结消退（箭头）。
四、2025骨髓瘤患者如何提升免疫战胜癌症？
骨髓瘤患者的免疫功能本身处于失常状态，而手术，放疗，化疗会对人体的免疫功能造成一定损伤，在临床治疗后，尽快调整免疫功能是预防复发转移的重中之重。
对于免疫功能低下或异常的患者，除了上文提到的CAR-T细胞、NK细胞、γδT细胞等过继性免疫细胞疗法外，临床医生还可能会建议患者通过注射胸腺肽类的药物、干扰素，或调节饮食、调节肠道菌群等方式，恢复免疫识别功能、提升患者自身的免疫力、辅助癌症的治疗。
1、免疫调节剂
免疫调节剂属于非特异性免疫疗法，有助于免疫系统对抗细菌，病毒及癌细胞，包括胸腺肽，干扰素及白细胞介素等。需要提升免疫的人群会注射免疫调节剂，比如在赴前线抗击疫情的医护人员都注射了胸腺肽来提升免疫力；临床医生会放化疗之后同时给予胸腺肽或干扰素，白细胞介素等免疫调节剂来增强癌症患者的免疫力。胸腺肽是临床最常用的提升免疫的调节剂之一。
2、肠道菌群调节
越来越多的证据表明，癌症疗法会干扰机体的免疫反应，并导致免疫系统功能异常，进而影响化疗，放疗，靶向治疗，免疫疗法的效率。近年的重磅研究表明，肠道微生物可通过调节药物疗效，消除抗癌作用并介导毒性作用在癌症治疗中发挥重要作用。阅读原文，了解详情：显著提升PD-1、CAR-T治疗效果，肠道菌群有望成为癌症治疗的全能“黑马”！
3、饮食营养调节
①平衡膳食。肿瘤患者首先需要做到平衡膳食,即通过食物摄入能够满足身体营养需求的多种营养素。其中尤其应保证足够的能量和蛋白质摄入,以利于维持体重稳定。
②高蛋白膳食。能量供给25～35kcal/kg/d，总能量在1500～2500kcal/d；蛋白质供给为每公斤理想体重1.2～2.0g，蛋白质占总能量的20%，以改善由于疾病消耗过多造成的营养不良状态，满足患者高代谢的需求。
③高纤维膳食。在普食基础上，增加含纤维丰富的食物。一日膳食中膳食纤维总量应不低于30g。
④食物选择多样性,搭配合理。建议每日应摄入20-30种食物, 2/3是植物性食物,1/3是动物性食物。
五、小编寄语
过去十年，骨髓瘤的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中，更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众！也期待2025，骨髓瘤病友能够打败癌症，顺利度过一个又一个10年！
来源：全球肿瘤医生网