南京医科大学第二附属医院心血管中心高血压团队在江苏省人民医院孙伟教授协助下，联合导管室、麻醉科等多学科团队通力合作，成功完成全球首款经桡动脉入路肾动脉射频消融系统——铂睿时Iberis多极肾动脉射频消融系统（以下简称"铂睿时"）的上市后首例临床应用。摘要：南京医科大学第二附属医院心血管中心高血压团队在江苏省人民医院孙伟教授协助下，联合导管室、麻醉科等多学科团队通力合作，成功完成全球首款经桡动脉入路肾动脉射频消融系统——铂睿时Iberis多极肾动脉射频消融系统（以下简称"铂睿时"）的上市后首例临床应用。
南京医科大学第二附属医院
周祥教授、邱敏教授
患者信息（男性，69岁）主诉：反复头昏头痛40余年，再发半月。
现病史：患者40多年前无明显诱因下出现头昏头痛，自测血压偏高，未予重视，后反复出现类似症状，最高血压270/150mmHg，诊断高血压病，长期口服药物。近年时常出现血压控制不良，近半月调整药物，服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片（162.5mg QD）、苯磺酸氨氯地平片（5mg QD）、卡维地洛片（10mg BID）、螺内酯片（20mg QD）多种药物，后波动明显，无恶心呕吐，无黑朦晕厥，无肢体活动障碍，无视物旋转，无耳鸣，无行走不稳。如今患者为求进一步治疗至我院就诊，门诊拟“高血压3级”收治入院。
既往史：有慢性病史，既往有“冠心病”病史10余年，有手术史，10年前有冠状动脉造影述及支架植入史，具体不详。
体格检查：体温36.8℃，心率77次/分，呼吸16次/分，体重65kg，血压194/115mmHg。神志清，精神可，颈软，无抵抗，全身浅表淋巴结未及肿大，双肺呼吸音粗，未闻及明显干湿啰音，律齐，各瓣膜听诊区未闻及明显病理性杂音，无心包擦音，腹软，无压痛反跳痛，肝区叩击痛阴性，双肾区及脾区无叩痛，移动性浊音阴性，肠鸣音正常，双下肢无水肿。
入院初步诊断：1、高血压病3级（极高危）；2、慢性稳定型心绞痛；3、冠状动脉支架植入后状态；4、心功能II级；5、脑动脉狭窄。
术前病情全面检查及RDN可行性评估继发性高血压筛查：入院后完善血常规、肾功能四项、肾动脉CT、尿电解质组合、高血压三项、血脂、24小时动态心电图、心脏超声、24小时动态血压等全面评估，患者术前诊室血压均在160/100mmHg以上，血浆促肾上腺皮质激素（8点）67.00pg/mL，血浆皮质醇（8点）9.71μg/dL，血钾3.48 mmol/L，尿微量白蛋白/肌酐4.01mg/g，动脉粥样硬化指数3.68，甘油三酯4.39mmol/L。全面排查高血压继发性病因，明确诊断为原发性难治性高血压，同时肾动脉CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常，符合RDN适应证，明确了经桡动脉行RDN具备可行性。
24小时动态心电图：1、窦性心律；2、房性早搏（单发、成对）；3、室性早搏（单发）；4、ST-T改变。
心脏超声：
1、EF 60%，左室壁增厚；
2、主动脉瓣钙化伴轻度关闭不全；
3、二尖瓣、三尖瓣轻度关闭不全；
4、左室舒张功能轻度减退。
颅脑颈椎MR：
1、双侧额、顶、枕叶脑白质高信号（Fazekas 1级）；
2、老年性脑改变；
3、空泡蝶鞍，双侧中下鼻甲肥大，双侧上颌窦炎症；
4、双侧颈内动脉颅内段、左侧大脑前动脉、右侧大脑中动脉、双侧大脑后动脉局限性管腔狭窄。
肾动脉CTA评估：
1、双肾动脉起始部钙化及非钙化性斑块，管腔轻度狭窄；
2、腹主动脉远端附壁血栓形成；
3、主动脉及分支粥样硬化；
4、左侧肾上腺增粗，建议结合肾上腺MR检查及相关实验室检查；
5、肝脏异常强化，血管瘤可能；
6、前列腺钙化。
RDN反应性及获益分析RDN反应性评估：
1、患者基线血压极高，最高血压270/150mmHg，术前诊室血压均在160/100mmHg以上，术前血压较高患者接受RDN具有更高的反应性及临床获益；
2、患者基础心率高，大于70次/分，基础心率增快与更显著的RDN降压效果相关；
3、患者体重与BMI正常，无过度肥胖，研究显示肥胖可能与更差的RDN降压效果相关。
RDN获益分析：
1、患者明确诊断为药物难治性高血压，降压药物长期不耐受，服用多种降压药物仍难以控制血压，已严重影响患者生活质量，亟需联合RDN疗法以实现降压达标；
2、患者既往冠心病史及支架植入史，心脏超声及颅脑颈椎MR提示，患者已出现高血压相关的心、脑等多器官损伤，心功能不全，接受RDN降压有助于减少器官损伤及恢复心功能；
3、患者合并冠心病、高脂血症等多重心血管风险因素，接受RDN降压有助于进一步降低心血管事件风险；
4、患者合并窦性心律及房性与室性早搏，接受RDN有助于降低交感神经兴奋，可能有助于降低窦性心律高血压患者的新发房颤风险。
综合上述评估结果，明确了患者行经桡RDN手术的可行性、高应答率与临床获益，术者团队充分讨论并征得患者同意，最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。
术中经桡动脉RDN操作术中肾动脉造影：肾动脉造影结果与术前CTA基本一致，双肾均由1支动脉起源于腹主动脉供血，双侧肾动脉走形、开口正常。在消融策略上，以桡动脉入路建立手术路径，直径在3-8mm之间的肾动脉主干及各分支均可考虑消融，做到“应消尽消”。
术中右肾动脉造影
术中左肾动脉造影
术中经桡RDN操作流程：患者平卧于手术台上，给予心电监测，常规消毒铺巾，气管插管全麻下，改良seldinger法穿刺右桡动脉成功后，置入6F桡动脉鞘管，沿动脉鞘管前后共鞘注肝素7000U。在导引导丝指引下，应用6Fr右冠造影导管至胸12推间，非选择性肾动脉造影显示，双侧肾动脉走形开口正常。将铂睿时Iberis肾动脉消融导管分别送至左、右肾动脉开口，使用消融系统对左、右肾动脉分支及主干进行多点射频消融，右肾进行9次消融，共31个点位，左肾进行7次消融，共25个点位，监测并记录每次消融后的压力变化。阻抗下降至10%左右，表示消融见效。
右肾动脉RDN消融
左肾动脉RDN消融
从右往左依次是周祥、孙伟、邱敏
术后肾动脉造影及血压监测：消融结束后行双侧肾动脉造影，未见肾动脉明显狭窄和夹层，手术结束，予以拔除动脉鞘管，患者麻醉复苏后未诉特殊不适，安返病房，给子常规心电监测。术后在停用螺内酯和卡维地洛降压药物情况下，患者术后24小时动态血压均值降至140/83mmHg，RDN手术在助力患者降压达标的同时，还成功减少了降压药物使用数量，缓解了降压药物使用负担；患者当天便能下床，现已顺利出院，经桡动脉入路有效降低术后并发症发生风险，缩短患者康复期，使得RDN手术更加微创，进一步优化了高血压患者的临床预后。
术后24小时动态血压
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
周祥
南京医科大学第二附属医院
主任医师、教授、博士生导师，南京医科大学第二附属医院心血管内科主任、学科带头人，南京医学会心血管病学分会副主委，英国皇家医学院Fellow，第十届“东方新星奖”获得者。近年来致力于泛血管疾病的临床与基础研究，以第一或通讯作者发表SCI论文60余篇，代表性成果发表在Eur Heart J、JACC、Cardiovasc Res、Hypertension、Diabetologia等国际著名期刊。主持国家自然科学基金3项，作为第一完成人荣获江苏省科学技术奖二等奖、江苏医学科技奖一等奖和江苏省医学新技术引进奖一等奖，入选江苏省“六大人才高峰”和江苏省“333高层次人才”，担任SCI杂志Postgrad Med J、Eur J Med Res副主编。
孙伟
江苏省人民医院
医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师。现任江苏省人民医院心血管内科行政副主任，江苏省医学会高血压分会副主任委员，中华医学会心血管病分会青年委员，中国生物医学工程学会介入医学工程分会委员，中国研究型医院学会高血压专业委员会常务委员，江苏省医师协会高血压专业委员会委员，中国医师协会心血管内科医师分会代谢心脏病学组委员，江苏省安中医疗服务与健康管理研究院理事。擅长高血压、结构性心脏病和心衰的药物和介入治疗，近年来研究方面主要专注于高血压的神经调控新机制及超声干预新技术、动脉硬化诊断新技术等应用基础与转化研究。主持国家重大科技专项课题1项；国家重点研发计划课题1项；国家自然基金面上项目1项；江苏省333高层次人才，江苏省六大人才高峰B类；获省部级科技进步一等奖1项、二等奖2项；江苏省卫生厅新技术引进奖一等奖1项；南京市科技进步二等奖1项。近五年以第一作者和通讯作者在Nat Commun.,Sci Adv.,Cardiovasc Res.,Circ Heart Fail.等杂志发表SCI论文50篇。获发明专利授权10项，软件著作权4项。自主研发动脉粥样硬化诊断试剂盒2项，完成专利成果转化。
邱敏
南京医科大学第二附属医院
主任医师，医学博士，美国加州大学旧金山分校心血管中心访问学者，中国中西医结合学会心血管分会双心学组委员，《中华卫生应急电子杂志》专家委员会委员，从事心血管内科临床、科研、教学工作十余年，熟练掌握高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭、心肌病及心内科急危重症的诊治，主持及参与多项省市级课题，发表SCI及中文核心期刊文章十余篇。
参考文献
（上下滑动可查看）[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.
来源：动态宝
