摘要：中国临床试验注册中心（ChiCTR）2025年1月9日发布，由湖南自贸试验区环球细胞库有限公司（以下简称：环球细胞库）与厦门星际诺康细胞科技有限公司（以下简称：星际诺康）联合在湖南中南大学湘雅口腔医院启动的TILs提取、存储与免疫医学技术研究正式注册（注册号：

中国临床试验注册中心（ChiCTR）2025年1月9日发布，由湖南自贸试验区环球细胞库有限公司（以下简称：环球细胞库）与厦门星际诺康细胞科技有限公司（以下简称：星际诺康）联合在湖南中南大学湘雅口腔医院启动的TILs提取、存储与免疫医学技术研究正式注册（注册号：ChiCTR2500095579），这是2023-2025年以来全国唯一在中国临床试验注册中心备案的、搜索“浸润淋巴细胞”的IIT临床研究。本项目也是湘雅口腔医院伦理委员会2025年批准的第一个临床研究，批件文号：LYEC2025-K0001。本项目依托的“中南大学环球细胞库重点领域临床研究项目”还是中南大学2025年第一个获批的教育部供需对接就业育人项目，项目编号：2024082953708。

湖南地区开展的相关技术服务将在环球细胞集团子公司：替尔斯（湖南）生物科技有限公司专门进行。

【TILs技术简介】

TILs（Tumor Infiltrating Lymphocytes）是指肿瘤组织中浸润的淋巴细胞，主要包括能够特异性识别肿瘤细胞并进⾏杀伤的T细胞。

TILs是肿瘤治疗——第四⼤治疗⼿段免疫治疗（免疫检查点阻断治疗（PD-1/PD-L1单抗等）、免疫细胞治疗和肿瘤疫苗治疗）划分下的一种，即免疫细胞治疗。

免疫细胞治疗是利⽤患者⾃身的免疫细胞，通过⼀系列技术⼿段进⾏改造和扩增，使其具备更强的抗肿瘤等能⼒，再回输到患者体内，以达到治疗疾病的⽬的。⽬前FDA已经批准CAR-T、TIL和TCR-T三类免疫细胞疗法上市。

【环球-星际开展的TILs （无需清淋）技术特点和优势】

糖⼯程化TIL（ACC-TIL，抗体/细胞因⼦偶联TIL药物）是通过⾮天然糖代谢和点击化学反应在TIL表⾯偶联抗体 （PD-L1单抗）和细胞因⼦（IL-12和IL-15），拉进 TIL与肿 瘤细胞以及树突状细胞(DC)之间距离，改善肿瘤微环境，解除微环境对TIL的抑制，显著增强TIL对肿瘤细胞的杀伤效果和TIL体内存续时间，患者⽆需进⾏清淋和⼤剂量IL-2注射。

使⽤抗PD-L1单克隆抗体和IL-12偶联的ACC-TIL可通过与肿瘤和肿瘤引流淋巴结中DC的作⽤，对TIL和DC双向免疫重编程，增加肿瘤浸润TIL数量，延⻓TIL在体内的持续时间并维持⻓久的杀伤效果。

ACC-TIL偶联PD-L1促进了肿瘤和肿瘤引流淋巴结中DC/T细胞的活跃相互作用。与传统的免疫治疗相比，ACC-TIL治疗对肿瘤和肿瘤引流淋巴结的免疫重编程具有独特而卓越的效果。通过连接免疫细胞和DC，ACC-TIL增强了有效抗肿瘤免疫所需的细胞环路和交流途径。CD8+PD-L1偶联T细胞与cDC1之间的相互作用，对于增强CD8+PD-1+T细胞的增殖以及介导强效的抗肿瘤反应至关重要。清淋的作用包括清除Treg和耗竭T细胞，ACC-TIL偶联的IL-12和IL-15可以重新激活肿瘤微环境中的DC、巨噬细胞和耗竭T细胞。

【结语】

TIL疗法已于2024年2月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个用于治疗免疫或靶向治疗失败的无法切除或转移性黑色素瘤患者的细胞疗法。

目前，全球已经开展了TILs疗法针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤的临床试验，TILs疗法在治疗包括转移性黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤方面都展现出了临床价值。相较于治疗⾎液瘤的CAR-T细胞疗法，TIL细胞疗法主要针对实体肿瘤，肿瘤靶向性强，杀伤力强、毒性⼩。在临床试验中，TIL细胞治疗显示出对多种肿瘤类型的显著疗效，包括⼀些难治性或晚期癌症，具有良好的安全性和有效性。

来源：科学美匠