摘要：智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理。这

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智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理。这款产品也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。

狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病，几乎影响所有种类的哺乳动物，主要由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起，一旦出现临床症状，病死率接近 100% ，是世界上最致命的疾病之一。目前，全球每年约 5.9 万人死于狂犬病，我国狂犬病死亡病例数居世界第二位，狂犬病依然是我国乃至整个世界的重要公共卫生问题[1]。

2018年世界卫生组织（World Health Organization，WHO）狂犬病疫苗立场文件鼓励在条件允许的情况下使用狂犬病单抗代替狂犬病免疫球蛋白（Rabies Immunoglobulin，RIG）；同时，明确将开发含有2种或2种以上具有不重叠表位的单抗产品列为优先发展领域，因为此类单抗组合制剂将提高中和狂犬病病毒的有效性和范围[2]。斯乐韦米单抗注射液分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议，临床应用前景广阔。

智翔金泰将继续立足于未满足的临床需求，发挥公司抗体药物研发平台优势，不断推进新药研发进程，加快成果转化，力求为更多患者提供更可及、可负担的创新生物药。

声明：本文仅为展示医学研究最新进展，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考；相关药品的使用请咨询专业医师。

参考文献：

[1] 刘茜,高洁,曹晨华,等. 抗狂犬病病毒单克隆抗体研究进展[ J]. 中华微生物学和免疫学杂志,2024,44(4): 363-367. DOI: 10. 3760 / cma. j. cn112309-20230926-00089.

[2] World Health Organization. Rabies vaccines: WHO position paper, April 2018‑Recommendations[J]. Vaccine,2018, 36(37): 5500‑5503. DOI: 10.1016/j. vaccine. 2018.06.061.

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来源：动态宝