摘要：5月28日，珀莱雅小红书官号宣布推出首款械字号产品——医用重组胶原蛋白敷贴，注册证编号：苏械注准20242141041。注册人名称：江苏创健健康科技有限公司。该产品适用于浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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5月28日，珀莱雅小红书官号宣布推出首款械字号产品——医用重组胶原蛋白敷贴，注册证编号：苏械注准20242141041。注册人名称：江苏创健健康科技有限公司。该产品适用于浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。

珀莱雅公众号与官方店铺公布的信息显示，珀莱雅医用重组胶原蛋白敷贴采用专利XVI型重组胶原，宣称“100%人体肌肤同源深入基底，促愈韧屏障”，主打医美术后修护功能。

近日，韩国汇恩集团旗下品牌“艾莉薇”上新“全能素系列”，正式进军中胚层皮肤管理市场。本次推出的“艾莉薇白月光”全能素及“艾莉薇青春素”全能素两款产品，区别于基础水光和动能素水光，新增重组胶原蛋白及其他成分，主打美白+抗衰。

据悉，艾莉薇该系列产品为国内首款韩国进口再生美肤全能素，原料均来自韩国汇恩集团旗下汇美迪斯，拥有21项专研技术。

近日，锦波生物旗下品牌ProtYouh3款产品：胶原多肽精华液、奢宠双胶原原液、三重胶原蛋白面霜，成功完成沙特阿拉伯食品药品监督局（SFDA）备案。

其中ProtYouth胶原多肽精华液具有沁润保湿、滋养舒缓、淡化皱纹、减少皮肤油脂分泌，修护肌肤的作用；ProtYouth奢宠双胶原原液能够滋养修护肌肤，淡化皱纹，改善肌肤弹性；ProtYouth三重胶原蛋白面霜具有保湿、修护、紧致、滋养、抗皱、舒缓功效。

这是继此前获得美国FDA认证后，三款产品的"双证通关"，标志着锦波生物在国际化进程中再添新突破。

近日，资生堂旗下全新微针产品MicroClick Concentrate正式在日本市场上市，1.4ml售价36300日元（约合人民币1791元）。

在不久前，欧莱雅集团也公布了其微针技术的新动作——即将推出一款名为400 BOOSTER的微针美容仪。该产品计划于今年9月在英国美妆零售商Boots首发，定价为250英镑（约合人民币2394.7元），定位高端家用美容仪。

5月24日，深圳市首个药械产业出海联合体在深圳药械产业出海“双百行动”启动仪式上宣告成立，该联合体由科兴医药和迈瑞医疗发起，由生产企业、专业服务机构、行业协会等组成。

通过搭建深圳本土药械企业与全球市场的对接平台，打造药械出海加速器，共同拓展海外市场。据悉，2024年深圳医药和器械产业出口总额居主要出口城市首位，全国占比12.9%。

5月26日，爱企查显示，丸美生物科技(上海)有限公司成立，注册资本1000万元，经营范围包含：个人卫生用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展等。爱企查股权穿透显示，该公司由丸美生物全资持股。

5月27日，上海摩漾生物科技有限公司旗下的摩研美学（上海）医疗器械有限公司在闵行区浦江镇正式注册成立。

2025年2月，摩漾生物自主研发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）获得了国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册认证，该产品是国内首款获批的医美用羟基磷酸钙注射针剂，标志着我国CaHA医美材料领域迈入了高规格合规化新阶段。

2025年5月26日，FILLMED菲欧曼发布公告称，法国菲欧曼实验室公司LABORATOIRES FILL-MED已与珈溪（北京）生物科技有限公司达成“战略性业务重组”。

自2025年7月1日起，菲欧曼（上海）医学科技有限公司作为LABORATOIRES FILL-MED的独资子公司将直接运营管理菲欧曼（FILLMED）品牌下的医疗器械等相关产品（包括ART FILLER及NCTF等产品），珈溪（北京）医疗美容医院连锁集团有限公司授权运营管理菲欧曼（FILLMED）品牌下的美学空间业务。

苏宁环球发布公告，2025年5月27日，公司召开了业绩说明会，采用网络远程的方式进行。会议中，公司对投资者提出的问题进行了详细回复，重点涉及医美业务的拓展及未来发展方向。

公司表示，将持续加大对医美业务的投入，计划在2025年于江苏、上海新开医美机构，以提升苏亚医美品牌的市场认知度与美誉度。同时，2024年公司医美板块实现营业收入1.79亿元，且持续盈利。公司还强调，已完成一轮股份增持，以彰显对公司长期投资价值的认可，并将鼓励高管制定并实施股份增持计划。

在应对股价长期低迷的问题上，公司表示将持续做好经营管理，提升产品质量和品牌建设，并通过“地产+医美”双轮驱动战略来增强整体竞争力。

近日，青岛海关所属烟台海关关员根据布控指令，对5票申报为“精华液”的进境快件进行开箱查验，发现快件内实际为“童颜针”注射针剂，共50支。该针剂未获得我国医疗器械注册证，产品无中文标签和说明书。“童颜针”是一种注射类医美产品，主要成分为聚左旋乳酸，属于三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，进口的医疗器械应为已注册或者已备案的医疗器械，并附有符合规定和相关强制性标准的中文标签和说明书，说明书、标签缺失或不符合规定要求的，不得进口。

为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（附件1）。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。请于2025年6月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“××单位反馈药品受托生产监管公告意见”。

国家药监局综合司

2025年5月29日

来源：紫亚兰大会一点号1