海思科:医药创新路上的领航者

B站影视 2025-01-11 22:05 2

摘要:2000 年,在医药行业蓬勃发展的浪潮下,海思科的前身 —— 成都博瑞医药科技开发有限公司于成都正式注册成立,就此拉开了其在医药领域奋进的序幕。彼时,国内医药市场虽前景广阔,但也面临着诸多挑战,尤其是在特色仿制药领域,技术瓶颈与激烈的市场竞争并存。

2000 年,在医药行业蓬勃发展的浪潮下,海思科的前身 —— 成都博瑞医药科技开发有限公司于成都正式注册成立,就此拉开了其在医药领域奋进的序幕。彼时,国内医药市场虽前景广阔,但也面临着诸多挑战,尤其是在特色仿制药领域,技术瓶颈与激烈的市场竞争并存。

初创阶段,海思科就将目光聚焦于肠外营养注射液等特色仿制药领域,决心闯出一片天地。研发之路荆棘丛生,资金匮乏、技术难题接踵而至,每前进一步都异常艰辛。但公司团队凭借着坚韧不拔的毅力和对医药事业的热忱,埋头深耕。2003 年 11 月 26 日,技术攻坚取得重大突破,成功取得果糖及果糖注射液的新药证书,次年 1 月 8 日,独立研发的拳头产品 —— 耐能转化糖注射液斩获新药证书,填补了国内机体应激胰岛素抵抗能量治疗药的市场空白,成为临床治疗领域的一大创举,也为公司后续发展奠定了坚实基础。

此后,海思科步入发展快车道。2005 年 5 月 19 日,辽宁海思科制药有限公司成立;2006 年 12 月 10 日,其一期工程竣工并筹备车间 GMP 认证;2007 年 4 月 9 日,四川海思科制药有限公司成立,同年 12 月 11 日,收购西藏康欣药业有限公司,向着集团化公司的目标大步迈进。2008 年,四川海思科制药有限公司与辽宁海思科制药有限公司分别取得多个原料药及药品注册批件,创新成果斐然。2010 年,公司适应战略需求调整组织体系,成立海思科集团温江园区,并于年末入驻新办公楼;2011 年,海思科北京注册部成立,进一步拓展业务版图。

多年砥砺前行,海思科积累了深厚的技术沉淀与市场资源,终于在 2012 年 1 月 17 日,成功在深圳证券交易所挂牌上市,开启了全新征程,也为后续从特色仿制药向创新药企的转型积蓄了磅礴力量。

海思科的研发创新,离不开其高素质、富有活力的科研团队。高管团队成员均为博士学历,他们或是从国外引进的全球知名专家,在国际医药前沿领域深耕多年,掌握着最先进的研发理念与技术趋势;或是入选 “四川省千人专家”“成都市蓉漂人才计划” 的本土高层次人才,对国内医药市场与研发环境有着深刻洞察。这些精英汇聚一堂,为公司研发掌舵定向。

在他们的引领下,一支超 800 人的专业科研团队茁壮成长。其中,硕博研究生学历占比近 40%,这些高学历人才涵盖了药理学、药剂学、药物化学、临床医学等多个专业领域,知识结构互补,形成了强大的协同创新能力。并且,团队成员具有从立项到 NDA 全流程新药开发经验,熟悉每一个环节的关键节点与技术难点,无论是早期的药物靶点筛选、活性成分研发,还是后期的临床试验设计、申报审批流程推进,都能精准把控,为创新药的高效研发奠定了坚实基础。

海思科精准锚定多个疾病领域,全方位布局研发管线。在麻醉镇痛领域,凭借对临床需求的深刻洞察,研发出多款具有突破性的药物。如环泊酚注射液,作为我国首个自主研发且具有全球知识产权的 1 类静脉麻醉药,改写了国内静脉麻醉药依赖进口的局面,为手术麻醉提供了更安全、高效的选择。

肿瘤领域更是其重点发力方向,依托 PROTAC 技术平台,针对传统小分子抑制剂难以攻克的靶点展开攻坚。像 HSK29116 这款全球领先申报临床的口服 BTK - PROTAC 小分子抗肿瘤药物,处于临床 I 期阶段,有望突破现有治疗局限,成为肿瘤治疗的革命性药物,为淋巴瘤、白血病等血液肿瘤患者带来新希望;还有 HSK40118 等多个项目齐头并进,覆盖多种肿瘤发病机制相关靶点,全面狙击肿瘤病魔。

面对日益高发的糖尿病及并发症,海思科同样不遗余力。研发的 HSK16149(苯磺酸克利加巴林胶囊)于 2024 年获批,成为国内首个获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药 1 类创新药,填补了国内空白,为无数饱受糖尿病神经痛折磨的患者缓解病痛。同时,在糖尿病前期干预、血糖的长效平稳控制等方面也有多个项目在研,致力于全方位提升糖尿病患者的生活质量,延缓并发症进程。

此外,在自身免疫性疾病如炎性肠病、银屑病,以及呼吸疾病如哮喘、COPD 等领域,海思科也深度布局,依据疾病发病机理的复杂性,探索个性化、精准化的治疗药物,旨在满足不同患者群体的多样化需求,改善全球患者的健康福祉。

海思科构建的多个先进技术平台,犹如强劲引擎,驱动着创新药研发不断加速。Protac 技术平台独树一帜,基于精妙的结构设计,打造嵌合体双功能小分子化合物,能够诱导蛋白质泛素化降解。这一突破性技术打破了传统小分子抑制剂的局限,可靶向那些曾被认为 “不可成药” 的靶点,如一些支架蛋白等,为肿瘤、自身免疫性疾病等复杂病症的治疗开辟全新路径;同时,有效克服传统小分子抑制剂面临的耐药问题,凭借催化蛋白降解的独特功能,只需低剂量给药,就能达到高效降解靶蛋白的效果,降低毒副作用,提高药物安全性与有效性,多款基于此平台的抗肿瘤药物已在临床研发中崭露头角。

多肽偶联药物 (PDC) 技术平台同样走在行业前沿。由靶向肽、细胞毒性药物和连接子三部分构成的多肽偶联药物,巧妙地将靶向肽作为精准的给药载体,与毒性药物分子共价偶联。这种设计极大增强了药物的靶向性,使药物如同装上了 “导航系统”,精准奔赴病变部位,在提高化疗药物疗效的同时,克服了其循环半衰期短和脱靶副作用的弊端。目前,已有多个项目在该平台孕育而生,从先导化合物的筛选确定,到深入开发阶段,稳步推进,未来有望为肿瘤治疗带来更多精准打击的 “利器”。

吸入制剂技术平台成绩斐然,不仅建立了涵盖吸入粉雾剂、气雾剂、溶液的全方位开发平台,还打造了专业的粉雾剂生产车间。国家发改委高度认可,批复其为 “国家地方联合工程技术研究中心”“四川省药物吸入制剂技术工程实验室”,并承担 “重大新药创制” 国家科技专项。依托该平台,7 个吸入项目如火如荼地开展,预计每年都有新突破,有望改善哮喘、COPD 等呼吸疾病患者的用药体验,凭借药物直达肺部的高效递送方式,实现快速起效,提升患者顺应性。借助这些技术平台,海思科不仅在国内创新药领域独占鳌头,还稳步推进创新药海外临床研究,向着国际化的宏伟目标大步迈进,让更多中国研发的创新药惠及全球患者。

在麻醉镇痛领域,环泊酚注射液堪称 “明星产品”。作为我国首个自主研发且拥有全球知识产权的 1 类静脉麻醉药,它从分子结构上进行精妙改良,在丙泊酚基础上引入环丙基,与 GABAA 受体亲和力更强,用药量减少的同时,注射痛发生率大幅降低,仅为丙泊酚的 1/10。自 2020 年获批上市以来,适应症不断拓展,从消化道内镜检查镇静、全身麻醉诱导,逐步覆盖更多手术场景,2024 年 5 月其国内市场份额已占静脉麻醉的 21.5%,成为众多医疗机构麻醉用药的首选,让无数患者在手术中免受剧痛折磨,平稳度过麻醉期。

内分泌领域,HSK16149(苯磺酸克利加巴林胶囊)大放异彩。2024 年获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛,填补国内空白,为长期被糖尿病神经痛困扰的患者带来曙光。它作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,靶向精准,能强效、长效镇痛,且中枢副作用小,给药无需滴定,快速起效。短短数月后,又获批用于带状疱疹后神经痛,进一步拓展治疗边界,为神经病理性疼痛患者撑起 “止痛伞”。

肠内肠外营养药物方面,公司早期凭借在肠外营养注射液领域的深厚积累,多款产品为临床提供了坚实保障。如脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液,为无法正常进食的患者提供全面营养支持,维持机体代谢平衡,助力患者康复。从术后虚弱的患者,到消化系统疾病无法正常摄取营养的群体,其适用范围广泛,在关键时刻成为维系生命健康的 “营养补给线”。这些拳头产品如同坚固基石,奠定了海思科在医药市场的地位,也为后续产品线的拓展与深化筑牢根基,持续守护着民众的健康福祉。

海思科凭借卓越的创新能力与扎实的市场耕耘,斩获了斐然佳绩。财务营收数据亮眼,2024 年前三季度财报显示,营业总收入达 27.51 亿元,同比攀升 15.41%,归母净利润升至 3.82 亿元,同比激增 90.2%;单季度数据同样出色,第三季度营业总收入 10.65 亿元,同比增长 4.96%,归母净利润 2.17 亿元,同比上扬 72.76%,毛利率 72.56%,净利率 16.43%,皆呈稳健上升态势,彰显出强劲的增长动能与盈利能力。

在荣誉殿堂,海思科更是屡获殊荣。连续多年荣膺 “中国医药研发产品线最佳工业企业”,凸显其研发创新的持续性与卓越性;入选 “2023 年度中国化药企业 TOP100 排行榜”,稳固在化药领域的领军地位;斩获 “2024 年中国创新力医药企业” 称号,印证前沿创新实力获行业高度认可;还曾登福布斯 2021 中国最具创新力企业榜 TOP50 榜单,国际影响力与日俱增。诸多荣誉加身,是对海思科过往拼搏的肯定,更为其未来奋进照亮前程,向着全球顶尖药企的目标昂首迈进。

展望未来,海思科锚定多重战略方向,砥砺奋进。在新药研发进程中,持续深耕现有优势领域,预计每年都有创新药递交上市申请,不断丰富产品矩阵,强化核心竞争力;凭借前期积累的海外临床研究经验与人脉资源,加速国际化布局,多款潜力药物有望进军欧美主流市场,提升全球影响力;积极拥抱数字化转型浪潮,以数据驱动研发、生产、营销全流程优化,降本增效,提升运营管理精细化程度。

但前行之路并非坦途,行业政策的不确定性犹存,新药研发的高风险如影随形。海思科将秉持创新精神,灵活应变,有望穿越周期,成长为国际一流药企,为全球健康事业持续贡献中国力量,铸就更多守护生命的传奇篇章。

来源:宸隽乙

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