摘要：2024年11月23日，先为达生物发布消息——收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

2024年11月23日，先为达生物发布消息——收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

关于伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）

伊诺格鲁肽注射液，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊Nature Communications，已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。

声明：

1.本新闻旨在发布研发注册进展信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.先为达生物不对任何未被批准的药品和/或适应症作推荐。

1.Guo, W. et al. Discovery of ecnoglutide—a novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol. Metab. 75, 101762 (2023).

2.Zhu, D. et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.Nat.Commun.15:8408(2024).

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来源：医脉通内分泌科