摘要：昨天（2025年5月29日），创纪录的获批的11款创新药，今天想继续聊一下感兴趣的品种。首先是百济的注射用泽尼达妥单抗，获批适应症是适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗也是第一眼看上去觉得好像

昨天（2025年5月29日），创纪录的获批的11款创新药，今天想继续聊一下感兴趣的品种。首先是百济的注射用泽尼达妥单抗，获批适应症是适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗也是第一眼看上去觉得好像没什么，仔细一看感觉又有些不一样的品种

泽尼达妥单抗是国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，说是双抗，实际上是同时结合两个非重叠的 HER2 表位，这种独特的设计可形成多种作用机制，包括双重阻断 HER2 信号、增强结合并去除细胞表面的 HER2 蛋白、强有力的抗体效应子功能以增进在患者中的抗肿瘤活性。感觉HER2这个靶点已经被玩出花了，从早期的HER2单抗（比如曲妥珠单抗），再到后来的HER2 ADC（比如恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗），再到HER2 靶点的小分子药物（比如宗格替尼）和今天看到的HER2 双抗（泽尼达妥单抗）。如果把HER2 ADC看做是一种靶向化药，不知道存在HER2突变的瘤种，未来用药到底该如何选择，而小分子靶向药在未来的治疗方案选择中会处于什么样的位置。

然后想聊一款me too类的化疗止呕药物——恒瑞的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼，适应症是用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。昨天扫过这11款创新药的时候，这款药说实话真的是没什么印象，但今天猛然发现百特的同靶点药物磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液2023年11月16日就报产了，但至今都没有获批（大概率赶不上今年国谈了）。而恒瑞的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是2023年12月14日报产的，昨天已经获批了。

怎么说呢，感觉磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液有些危险了，化疗止呕的市场说大不大说小不小，NK1+5-HT3双靶点已经是非常优秀的治疗组合了，口服药物奈妥匹坦帕洛诺司琼现在还处于放量阶段，本以为磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液可以凭借差异化剂型上市后有一定发展，但没想到被恒瑞抢先一步。有种慢一步未来可能就是天壤之别的预感，如果注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼可以在今年国谈成功，一年的医保国谈准入优势，叠加恒瑞在肿瘤领域的团队，怎么说呢，磷奈匹坦帕洛诺司琼的市场预期要下调很多。

最后想聊一下今天看到的关于信诺维CLDN18.2 ADC靶点的license out交易，XNW27011的全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利被授权给了安斯泰来。首付款是1.3亿美元，看到这笔交易我晃了一下，CLDN18.2这个靶点第一个成药的就是安斯泰来的佐妥昔单抗，现在看来安斯泰来是要继续深挖这个靶点了。感觉国内对这个靶点的开发也是百花齐放，除了单抗，还有ADC和双抗。前段时间看到的CLDN18.2靶点的CAR-T治疗药物，在实体瘤上有一定突破（科济药业的舒瑞基奥仑赛，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）、胰腺癌（PC））。每当这个时候，就会感慨今年和五年前，真的很不一样。

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来源：狂想回归现实