摘要：当地时间5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。这也是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议，其间将展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效。今年的ASCO年会中，迪哲医药、科伦药业、中国生物制药等多家本土企业最

当地时间5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。这也是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议，其间将展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效。今年的ASCO年会中，迪哲医药、科伦药业、中国生物制药等多家本土企业最新在研成果入选，涉及PD-1单抗、ADC（抗体偶联药物）等领域。入选口头报告的中国研究者原创研究数量也超过去年，达70多项。

多项研究将公布最新进展

每年的美国临床肿瘤学会，都被视为全球肿瘤领域权威的学术交流盛会，会议期间将展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效。ASCO年会近日公布的常规摘要显示，中国研究者共计70余项原创研究入选口头报告，数量超越去年（55项）。从目前公布的具体情况来看，部分研究有望为肿瘤患者带来全新的治疗选择。

迪哲医药近日公告，公司自主研发的两款源头创新产品DZD8586、DZD6008将亮相ASCO年会，分别展示在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的3项最新研究进展。其中，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析成果将以口头报告形式公布，即DZD8586，这是针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究汇总分析。截至2025年4月4日，该研究共入组51例复发/难治（r/r）CLL/SLL患者接受治疗，结果显示，在Ⅲ期推荐剂量（RP3D）50mg下，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效，客观缓解率（ORR）达84.2%，在既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解。在主要研究者、江苏省人民医院李建勇教授看来，DZD8586通过LYN/BTK非共价双靶点阻断优势，能够在复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中取得突破，从研究结果看，其具备攻克多重耐药，规避传统BTK抑制剂因靶点耗竭或旁路激活导致的耐药，为治疗提供新机遇和新策略。

另一家企业中国生物制药也将在ASCO年会期间公布TQB2102（HER2双特异性抗体偶联药物）的首次人体Ⅰ期临床研究初步数据。截至2024年10月1日，该研究共纳入181例经治无标准治疗方案的晚期实体瘤患者，包括HER2阳性和HER2低表达。研究结果显示，6mg/kg及以上剂量组中，HER2阳性乳腺癌客观缓解率为51.3%，HER2低表达乳腺癌客观缓解率为51.5%，HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌客观缓解率为70%。其中，HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组客观缓解率为70%，1例颅内病灶完全缓解。目前全球尚无双抗ADC药物获批上市，TQB2102正在开展Ⅲ期临床试验，有望重塑HER2 ADC治疗格局。

多个研究聚焦肺癌

国家癌症中心发布的最新数据显示，2022年肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均位居首位。在肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）占80%-85%，约70%的NSCLC患者在确诊时已无法手术切除。多家企业也将研发的目标“对准”了非小细胞肺癌。

据科伦药业公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称科伦博泰）将在ASCO年会期间公布六项由科伦博泰主导的临床研究成果，其中就包括芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于经治的晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌患者的随机临床研究结果。该研究共纳入137例经EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗及铂类化疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗在疗效方面取得了显著统计学意义和临床意义的成果。研究结果促使芦康沙妥珠单抗获批用于治疗经EGFR-TKI治疗后及铂类化疗后进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。

中国生物制药、迪哲医药旗下同样也有非小细胞肺癌领域相关研究入选。其中，中国生物制药贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯安罗替尼胶囊一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究数据首次公布，以10.12个月的中位无进展生存期在头对头试验中击败百济神州的替雷利珠单抗，与对照组相比疾病进展风险降低36%，该方案也成为全球头对头PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC获得显著阳性结果的Ⅲ期临床研究。

迪哲医药DZD6008单药针对既往接受过多线治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变NSCLC患者的临床前和Ⅰ/Ⅱ期首次人体研究（TIAN-SHAN2）也将亮相。截至2025年3月31日，DZD6008单药在入组的12例既往经过充分治疗、携带不同EGFR突变类型的晚期NSCLC患者中，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解。此外，与临床前数据一致，DZD6008在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性，脑脊液中药物浓度与游离血浆药物浓度比值超过1，在基线存在脑转移的患者中也证实了其持久的疗效反应。北京协和医院王孟昭教授介绍，目前该研究正持续推进，旨在进一步验证DZD6008在更广泛人群中的疗效与安全性，有望为晚期肺癌患者构建更完整的耐药后治疗生态链，推动肺癌精准治疗进入新阶段。

泽璟制药将在本次ASCO会议公布28项最新临床研究数据，其中包括入选口头报告的ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌的Ⅱ期剂量扩展研究。目前泽璟制药还未披露更详细的信息。

从新药研发数量及海外授权等数据也能看出，本土创新能力受到认可。截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃创新药数量已达到3575个，位居全球首位。在国内获批上市的创新药中，本土产品占比也明显提升，已从2015年的不足10%提升至2024年的42%。海外大药企近几年一直在“抢购”中国创新药，据DealForma的一组数据，2024年大型跨国药企引进的创新药候选分子大约有31%来自中国，而2019年这一数字还为0。

来源：新浪财经