摘要:5月26日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司控股子公司Henlius GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获授予孤儿药资格认定。
5月26日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司控股子公司Henlius GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获授予孤儿药资格认定。
HLX22是一种新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。该产品在2025年3月和2025年5月分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的孤儿药资格认定。
截至公告日,HLX22在中国境内完成1期临床研究,并在2期及3期临床试验中进行多项研究,涉及不同类型的HER2阳性癌症。
来源:新浪财经