摘要：中文通用名:RX208片 (用法用量:片剂,口服，一天1 次，根据试验方案爬坡剂量的要求口服给药；连续用药3周)

黑色素瘤、肺癌

试验药

中文通用名:RX208片 (用法用量:片剂,口服，一天1 次，根据试验方案爬坡剂量的要求口服给药；连续用药3周)

【临床招募】靶向BRAF V600E突变丨RX208片

出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查、用药凭证药盒。

RX208是一种新颖的、高活性的BRAF V600E突变选择性抑制剂，能有效地阻断BRAF V600E突变细胞中RAF/MEK/ERK信号通路，从而抑制BRAF V600E突变肿瘤的生长。

1 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；

2 组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗;

3 肿瘤BRAF V600E突变检测为阳性;

4 根据RECIST1.1版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学（CT、MRI）可测量病灶（剂量递增有可评估病灶即可），要求最长径≥10 mm（若为淋巴结，则要求短轴≥15 mm）（脑转移病灶不作为唯一可测量病灶）

5 预期生存期大于3个月；

6 ECOG体力状态评分为0或1;

7 患者在筛选时满足实验室检查要求;

8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法

1 过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）

2 有严重的心脑血管病史

3 首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗

4 首次使用研究药物之前4周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者

5 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况

6 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）

7 目前或曾患过间质性肺病

8 妊娠期或哺乳期女性

9 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因而不适合参加本临床研究

10.排除用过BRAF抑制剂

1.免费用药:免费接受BRAF V600E抑制剂治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家定期随访:机构长期关注患者身体状况

4.相应补助:研究相关的采血补助、交通补助

研究中心

上海、北京、浙江

来源：小陈健康说