摘要：国家知识产权局信息显示，山西远扬医药科技有限公司申请一项名为“氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线的方法”的专利，公开号CN 119125345 A，申请日期为2024年8月。

金融界2024年12月18日消息，国家知识产权局信息显示，山西远扬医药科技有限公司申请一项名为“氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线的方法”的专利，公开号CN 119125345 A，申请日期为2024年8月。

专利摘要显示，本发明公开了一种氢溴酸伏硫西汀片的体外溶出方法，所述体外溶出方法采用桨法，溶出介质为脱气纯化水，溶出介质中含0.01％十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)。在固定时间点间隔取样，利用高效液相色谱仪检测各个时间点的氢溴酸伏硫西汀样品浓度，得到均一性良好，且平滑无跳点的(即后一个时间点溶出量低于前一个时间点)伏硫西汀的溶出曲线，预测受试制剂与参比制剂的体外相似性。本发明选择CTAB作为表面活性剂，与常规使用的十二烷基硫酸钠(SDS)和吐温80相比，在较低浓度下即表现出更好的溶出效果，并且用量较小，数据均一性良好，相对标准偏差(RSD)均在2％以内，显著提高了溶出检测的准确性和可靠性。本发明采用的溶出方法可模拟体内释放和吸收过程，并结合f 2因子分析制剂差异，可有效区分参比制剂与受试制剂间的质量和工艺差异，实现对氢溴酸伏硫西汀片间溶出行为和质量一致性的评估。

来源：金融界