摘要：12月17日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811），于近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达

转自：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）12月17日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811），于近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。这也是瑞康曲妥珠单抗第7次被纳入拟突破性治疗品种。

据悉，注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发、以HER2为靶点的抗体药物偶联物。今年9月，注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请已获国家药监局受理且被纳入优先审评审批，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。目前，瑞康曲妥珠单抗已开展多项Ⅰ-Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。

来源：新浪财经