摘要:应世生物创立于2018年,是一家临床研发阶段的生物科技新锐,聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发,以转化医学为创新源头,发挥强大临床能力优势,致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台,成为一家面向全球新药研发公司。
应世生物创立于2018年,是一家临床研发阶段的生物科技新锐,聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发,以转化医学为创新源头,发挥强大临床能力优势,致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台,成为一家面向全球新药研发公司。
中国南京,2024年12月11日----聚焦突破实体瘤耐药治疗的全球创新药研发公司应世生物宣布,公司近日于国际知名学术研究期刊Cell子刊iScience发表题为Targeting FAK improves the tumor uptake of antibody-drug conjugates to strengthen the anti-cancer responses。该项成果系统介绍了公司在研全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib(IN10018)联合多款抗体偶联药物(ADC)协同增效的治疗潜力和机制研究。该成果由应世生物转化医学团队与药明康德肿瘤和免疫部团队合作完成。
抗体药物偶联物(ADCs),诸如靶向HER2的Enhertu和靶向TROP2的Trodelvy的明星产品,已逐渐在癌症治疗中展现出显著治疗潜力。尽管如此,仍有相当数量癌症患者对ADC药物治疗应答不足,表明其疗效仍然有待进一步优化。公司研究显示,过量的肿瘤相关成纤维细胞(cancer-associated fibroblasts,CAFs)会在微环境中形成纤维化屏障,阻碍ADCs在肿瘤组织的渗透,进而削弱抗肿瘤效果。
机制研究显示,癌细胞将正常成纤维细胞转化CAF同时会伴随着粘着斑激酶 (focal adhesion kinase,FAK)的显著激活。这些CAF的增殖减少了肿瘤组织对大分子药物的吸收,导致肿瘤对ADC耐药。
临床前研究表明,通过使用全球首创FAK小分子抑制剂Ifebemtinib(IN10018,可以有效地减少CAF形成的肿瘤屏障,增强多款不同靶点的ADC药物在肿瘤组织的渗透和吸收。在动物模型中,Ifebemtinib通过联合靶向HER2或TROP2 ADC药物治疗,能够获得显著优于单一疗法的抗肿瘤效果。这些发现提供了有力的研究证据,支持lfebemtinib 与 ADC药物联合使用进行临床研究的探索。
应世生物此前于2024年11月在美国圣地亚哥举办的第15届全球ADC年会(15thWorldADC 2024)公布Ifebemtinib联用ADC协同增效,并且预防及治疗ADC诱导间质性肺炎的临床前研究。
关于Ifebemtinib
Ifebemtinib(IN10018,BI853520)是一种靶向黏着斑激酶(focal adhesion kinase,FAK)的高效、高选择性的小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等多种抗肿瘤治疗协同增效,并且在多项已经开展的临床研究中展现相关协同效应。应世生物即将完成Ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的关键性注册临床研究,同时还在推进包括肺癌、结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌等适应症的多项概念验证临床,其中部分即将进入关键性临床试验。迄今为止,已有600多名患者接受了Ifebemtinib治疗,并表现出良好的安全性和耐受性。
Ifebemtinib已经获得两项中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗治疗资质和美国食品和药物管理局(FDA)快速通道认定。应世生物计划在2025年向NMPA提交新药上市申请(NDA)。
关于应世生物
应世生物创立于2018年,是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐,聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发,以转化医学为创新源头,发挥强大临床能力优势,致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台,成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了南京、上海和北京团队,并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队,通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了多款针对肿瘤防御系统、具有高度差异化和协同效应的候选创新药。公司成立至今已完成总额过亿美元的多轮融资。
来源:新浪财经