摘要：复宏汉霖与Organon共同宣布，帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并可与原研产品PERJETA互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖其在美国已获批的所有适应症1， 2。

复宏汉霖（02696）盘中逆市涨超3%，截至发稿，股价上涨1.99%，现报66.55港元，成交额760.26万港元。

复宏汉霖与Organon共同宣布，帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并可与原研产品PERJETA互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖其在美国已获批的所有适应症1， 2。

值得注意的是，11月12日，CDE官网公示，复宏汉霖PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液（H药）拟纳入突破性疗法，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌，这是其首次拟获此认定。据悉，H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

来源：新浪财经