摘要：前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的癌症之一。该类肿瘤具有雄激素依赖性，雄激素受体（AR）抑制剂可以通过内源性阻断雄激素与AR的结合，从而抑制AR信号通路的正常激活，达到治疗前列腺癌的目的。

近日，恒瑞医药发布公告，其瑞维鲁胺片获批开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。

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前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的癌症之一。该类肿瘤具有雄激素依赖性，雄激素受体（AR）抑制剂可以通过内源性阻断雄激素与AR的结合，从而抑制AR信号通路的正常激活，达到治疗前列腺癌的目的。

目前，临床上治疗前列腺癌的AR抑制剂主要包括甾体类和非甾体类两大类。其中甾体类AR抑制剂包括醋酸环丙孕酮，由于会引起肝脏毒性、性欲丧失等不良反应，甾体类AR抑制剂临床应用受到限制。

非甾体类AR抑制剂由于具有较高的选择性和良好的耐受性，且没有甾体类药物的副作用，在临床上应用更为广泛。

目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。同类产品2024年全球销售额超过百亿美元。

此前2022年，恒瑞医药的瑞维鲁胺片首次获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

根据恒瑞医药公告，截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69309万元。

参考来源：恒瑞医药企业公告、药智数据-全球药物分析系统

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