摘要：在 近日举办的全球肝病领域顶级学术盛会——第 76 届美国肝病研究协会年会（AASLD 2025）上，一项聚焦肝细胞癌（HCC）数字化诊断算法GAAD 在中国人群中的多中心回顾性验证研究结果首次重磅发布。该研究纳入1616例中国患者，结果显示：与单独使用传统血
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为临床辅助HCC早期发现提供了强有力的循证依据。在 近日举办的全球肝病领域顶级学术盛会——第 76 届美国肝病研究协会年会（AASLD 2025）上，一项聚焦肝细胞癌（HCC）数字化诊断算法GAAD 在中国人群中的多中心回顾性验证研究结果首次重磅发布。该研究纳入1616例中国患者，结果显示：与单独使用传统血清标志物甲胎蛋白（AFP）和异常凝血酶原（PIVKA-II）相比，GAAD算法在中国人群中展现出卓越的诊断性能，其差异具有高度统计学意义（p），在早期肝癌检测中表现突出，为临床辅助HCC早期发现提供了强有力的循证依据。
多中心数据佐证：GAAD算法展现卓越诊断效能
本研究为多中心回顾性研究，共纳入1616例中国患者，其中慢性肝病（CLD）患者837例、肝细胞癌（HCC）患者779例。研究系统评估了 GAAD 算法与肝癌肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）和异常凝血酶原（PIVKA-II）在 HCC 诊断中的关键性能指标，包括曲线下面积（AUC）、敏感性、特异性等。研究结果表明：
诊断性能显著超越单项传统标志物：定量分析显示，GAAD算法的综合诊断性能相较于单独使用异常凝血酶原（PIVKA-II）提升3.35%，相较于单独使用甲胎蛋白（AFP）提升11.08%。
优势具有高度统计学意义：经Delong检验证实，GAAD算法相较于AFP与PIVKA-II的性能优势p值均，结果稳健可靠。
在早期肝癌检测中表现突出：研究进一步证实，在中国大陆肝癌分期（CNLC）I 期肝细胞癌患者及巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）0-A 期人群中，GAAD 算法的曲线下面积（AUC）分别达到 92.59% 和 90.56%，远远超过单一标志物 AFP 和 PIVKA-II 在早期肝癌诊断中的性能表现。
与全球研究结果高度一致：本研究结果与2023年发表的GAAD全球多中心队列研究[1]相互印证，证实了该算法在不同人群中的卓越性能与良好普适性。
关玉娟教授
主要研究者之一、广州医科大学附属市八医院肝病中心主任
“对于肝癌患者而言，早期诊断是决定后续治疗效果和长期生存的关键。这项多中心研究的结果恰恰回应了这一核心临床需求。基于GAAD算法在中国人群中所表现出的卓越诊断性能，再次验证了GAAD算法的临床应用价值，能帮助我们更早、更准确地识别出肝癌患者，特别是那些容易被漏诊的早期病例，这对于提升肝癌患者生存率、降低疾病负担具有重要现实意义。”
我国是肝癌高发国家，2022 年新发原发性肝癌 36.77 万例，死亡 31.65 万例。其中，肝细胞癌（HCC）在原发性肝癌中占比达到75%~85%[2]。由于早期肝癌症状隐匿，这导致临床上肝癌发现时多半已是中晚期，5 年生存率仅 12.1%[3]，早期诊断是改善患者生存结局、争取根治机会的关键。Elecsys GAAD 算法作为一种创新的数字化工具，可以在Elecsys AFP与Elecsys PIVKA-II联合检测的基础上，结合患者的年龄、性别等临床参数建立数字算法模型，其评分随着肝细胞癌风险的增加而增加，可进一步提升HCC检测性能，有效改善大部分HCC初诊患者已是中晚期的现状，对临床精准干预和全病程管理具有重要意义。
值得一提的是，凭借优异的临床价值，Elecsys GAAD算法得到了业界的广泛认可，并被国内外多个权威指南予以推荐。2024版《原发性肝癌诊疗指南》将GAAD算法在肝癌早期诊断中的应用，赋予了最高证据等级和推荐等级，明确其有助于甲胎蛋白（AFP）阴性肝癌的早期诊断。此外，一项评估早期肝癌筛查的卫生经济学研究表明，Elecsys GAAD 联合超声检测出的早期HCC患者数量最多、最具有成本效果，可作为中国高危人群首选的筛查方案[4]。随着人工智能、大数据等前沿技术与医疗场景的融合不断深化，以 GAAD 算法为代表的数字化工具将在肝癌诊疗全程管理中释放更大潜能。本次多中心验证研究在国际顶级学术舞台的发布，标志着我国在肝病数字化诊断领域取得了重要进展。未来，通过将此类经过大规模临床验证的数字化工具整合至肝癌筛查体系，我们有望实现防治端口的前移，建立更高效、更经济的筛查路径。这不仅将提升早期肝癌的检出率，更将为优化医疗资源配置、降低社会疾病负担提供创新解决方案，为实现“健康中国2030”战略目标贡献力量。
参考文献：
[1]Development and clinical validation of a novel algorithmic score (GAAD) for detecting HCC in prospective cohort studies. Hepatol Commun . 2023 Nov 8;7(11):e0317.
[2]中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 原发性肝癌诊疗指南(2024年版)[J]. 中华肝脏病杂志, 2024, 32(7: 581-630. DOI:10.3760/cma.j.cn501113-20240611-00290.
[3]赫捷,陈万青,沈洪兵,等. 中国人群肝癌筛查指南(2022，北京)[J]. 中华肿瘤杂志，2022,44(8):779-814.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20220720-00502.
[4]Early-stage hepatocellular carcinoma screening in patients with chronic hepatitis B in China: a cost-effectiveness analysis, J Comp Eff Res. 2024 Apr;13(4):e230146. doi: 10.57264/cer-2023-0146. Epub 2024 Feb 28.
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来源：医学界肿瘤频道一点号
