摘要：华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）

华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。本次补充申请获批是基于验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL的结果，该试验显示索米妥昔单抗在FRα阳性PROC患者中提供了具有临床意义的获益。

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