Assembly Biosciences公司最新公告摘要:疱疹候选新药ABI-5366,现在1b期中期结果已正式公布——数据显示安全性表现优异,并明确计划于2026年年中启动2期临床试验,复发性生殖器疱疹患者的新希望越来越近了!
疱疹候选新药ABI-5366,现在1b期中期结果已正式公布——数据显示安全性表现优异,并明确计划于2026年年中启动2期临床试验,复发性生殖器疱疹患者的新希望越来越近了!
ABI-5366 1b期试验结果
作为针对 HSV-2 病毒的长效新药,ABI-5366 在 1b 期中期试验中交出了远超预期的答卷,所有核心目标均超额完成。
值得一提的是,这些数据已在国际抗性传播感染联盟(IUSTI)欧洲第 38 届大会上进行口头报告,获得了全球专业领域的认可。
ABI-5366现阶段的优势
和传统需要每天服用的抗病毒药相比,ABI-5366最大的优势就是 “长效”。它属于解旋酶 - 引物酶抑制剂类药物,能精准阻断疱疹病毒复制的关键环节,而且在体内作用时间很长。
目前试验中采用的是 “每周口服一次” 的给药方案,未来还计划推进 “每月口服一次” 的方案,这对经常出差、旅行,或者容易忘记吃药的患者来说,无疑是极大的便利。更让人放心的是,在已完成的试验中,这款药物表现出了良好的耐受性,没有出现严重的不良反应,为长期用药提供了安全保障。
临床进展
除了 ABI-5366,同一研发计划下还有另一款长效药物 ABI-1179 正在推进。目前针对 ABI-1179 的1b期研究两个队列已经完成入组,同样针对复发性生殖器疱疹患者。
按照计划,年底前还将公布更多关键数据,包括 ABI-5366 每月口服给药的效果,以及 ABI-1179 两组每周口服给药的试验结果。这意味着,未来患者可能会有多种长效治疗方案可选,治疗灵活性将大大提升。
另外研发公司表示,计划在2026年年中启动 2 期临床研究,这标志着这款新药向上市又迈进了重要一步。
对于当下的患者来说,仍需遵循医嘱进行规范管控(抗病毒药物、生物凝胶等),保持规律作息、增强免疫力来减少复发。
让我们一起期待年底的更多数据公布,也盼着2期试验顺利推进,早日让这些方便、有效的疱疹新药惠及更多人!
来源:小梦言情