从经验到精准：中国SLE诊疗迎来范式转变，2025版指南全面推行治疗达标（T2T）策略

摘要：系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂且高度异质性的系统性自身免疫性疾病，具有病程进展慢，有缓解和复发倾向的特点。近年来，随着诊疗方法及治疗策略的不断创新与优化，SLE 的管理模式已从症状控制向实现持续缓解和预防器官损伤转变。为适应这一变革，国家皮肤与免疫疾病临床

系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂且高度异质性的系统性自身免疫性疾病，具有病程进展慢，有缓解和复发倾向的特点。近年来，随着诊疗方法及治疗策略的不断创新与优化，SLE 的管理模式已从症状控制向实现持续缓解和预防器官损伤转变。为适应这一变革，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（NCRC-DID）与中国风湿免疫病联盟近期发布了更新版《2025中国系统性红斑狼疮诊疗指南》。该指南通过对最新国内外证据的系统评估，并结合中国的真实世界临床经验制定而成，引入了 SLE 管理方面的三大进展：新的治疗目标、新型治疗药物和更新的管理策略。

明确治疗目标：从 “控症状” 到 “达靶标” 的范式转变

SLE 是一种复杂的异质性自身免疫性疾病，累及多器官系统，病程慢性进展且易复发。2025版指南首次明确推行“治疗达靶”（T2T）策略，强调早期诊断与早期干预的关键价值。

指南采纳两项国际公认的治疗靶标：SLE 临床缓解标准（DORIS）和狼疮低疾病活动状态（LLDAS）。通过每3-6个月对疾病活动度、治疗反应及器官损伤（包括疾病相关和药物相关损伤）进行动态监测，并及时调整治疗方案，最终实现长期持续缓解，减少疾病复发和治疗相关不良事件，降低器官损伤风险与死亡率，显著提升患者生活质量。这标志着我国 SLE 治疗从传统的“症状控制与防复发”经验型模式，转向“明确靶标设定与动态评估”的目标导向型新模式。

纳入新型药物：本土创新与国际成果双轨并行

在药物治疗方面，指南既肯定了传统免疫抑制剂的基础疗效，又新增了多项新型治疗药物的循证推荐，兼顾全球进展与中国本土研究成果。

西罗莫司通过抑制雷帕霉素靶蛋白（mTOR）通路调节 T 细胞代谢与活化，中国真实世界研究证实其疗效与他克莫司、吗替麦考酚酯相当，可有效降低疾病活动度、助力糖皮质激素减量，对关节炎、皮疹、狼疮性肾炎、血小板减少及 SLE 相关抗磷脂综合征等表现具有针对性改善作用，推荐用于标准治疗应答不佳的患者。生物制剂成为治疗亮点，包括贝利尤单抗、泰它西普、利妥昔单抗、奥妥珠单抗及阿尼鲁单抗等被纳入推荐。其中，中国自主研发的双靶点生物制剂泰它西普，通过同时抑制 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），在临床试验中展现出良好的疗效与安全性，其III期临床试验数据仍在进一步积累中；尚未在华获批上市的阿尼鲁单抗，因在高 I 型干扰素特征 SLE 患者中表现出显著疗效，且针对亚洲活动性 SLE 患者的 III 期试验已达到主要终点，预计未来几年在华上市后将为患者提供新选择。JAK 抑制剂（如托法替布、巴瑞替尼）虽相关证据仍有限，但已有研究显示其对 SLE 的皮肤和肌肉骨骼表现有效，且在我国具有良好的可及性和经济性，被列为特定亚组患者的潜在治疗选择。

优化管理策略：分层施治聚焦器官特异性表现

相较于2020年版指南将病情简单划分为肾受累与非肾受累的分类方式，2025版指南强调分层管理与器官特异性治疗，推出更具个体化的诊疗方案。

指南针对四大关键临床表现制定了详细推荐：狼疮性肾炎（LN）、血小板减少、抗磷脂综合征（APS）及神经精神性 SLE（NPSLE）。其中，首次单独设立 SLE 相关免疫性血小板减少（ITP）治疗章节，明确其治疗目标并非追求血小板计数正常化，而是维持可有效预防出血的安全水平，并制定了清晰的一线和二线治疗策略；新增独立的APS章节，系统整合抗磷脂抗体（aPL）阳性 SLE 患者的管理方案，采纳 2023年ACR/EULAR APS 分类标准，强调 aPL 阳性与血栓事件、瓣膜病、微血管病及妊娠不良结局等并发症的关联，并推荐基于不同临床场景的个体化抗栓治疗。

总结

据悉，我国 SLE 患者群体具有独特的临床特征，2025版指南的发布填补了近年来诊疗进展与临床实践之间的差距。正如指南编写团队所强调，通过持续推行规范化诊疗、依据新证据不断完善指南并融入日常临床实践，将为广大 SLE 患者点亮通往持续缓解、高质量生活的希望之路。

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