摘要：2025年申报上市的重点国产创新药中，恒瑞医药的HRS9531注射液是首个申报上市的国产GLP-1R/GIPR双激动剂，用于体重管理；康宁杰瑞与石药集团合作的安尼妥单抗（KN026）为首个申报上市的国产HER2双抗，用于胃癌治疗且已纳入优先审评；科伦药业子公司

近期多款备受关注的国产创新药已申报上市或进入研发后期，涉及恒瑞医药、百济神州、石药集团等多家上市公司。

2025年申报上市的重点国产创新药中，恒瑞医药的HRS9531注射液是首个申报上市的国产GLP-1R/GIPR双激动剂，用于体重管理；康宁杰瑞与石药集团合作的安尼妥单抗（KN026）为首个申报上市的国产HER2双抗，用于胃癌治疗且已纳入优先审评；科伦药业子公司科伦博泰的仑博替尼（A400）是首个申报上市的国产RET抑制剂，针对非小细胞肺癌；复星医药的布瑞基奥仑赛注射液为CAR-T细胞疗法，用于复发或难治性急性淋巴细胞白血病；信立泰的泰卡西单抗注射液属于PCSK9单抗，适用于高胆固醇血症和混合型血脂异常；智翔金泰的泰利奇拜单抗（GR1802）为IL-4Rα单抗，用于中、重度特应性皮炎，这些药物均于2025年9月申报上市。

除已申报上市的药物外，还有一批国产创新药进入全球II/III期临床试验或注册阶段，覆盖ADC（抗体药物偶联物）、双抗、小分子药物等前沿领域。ADC药物是国产创新药出海主力，科伦博泰的Sac-TIMT（靶向TROP2）与默沙东合作开展超15项全球II/III期临床研究，恒瑞医药的SHR-A1921（靶向TROP2）推进晚期实体瘤全球II期临床试验，信达生物的IBI1343（靶向CLDN18.2）与武田制药合作，聚焦胃癌和胰腺癌；双特异性抗体机制更先进，能同时结合两个靶点，信达生物的IBI1363（PD-1/IL-2）旨在解决肿瘤免疫（IO）药物耐药问题，布局鳞状非小细胞肺癌，三生制药的SSGJ-707（PD-1/VEGF）已将海外权益授权给辉瑞，交易首付款达12.5亿美元，用于治疗晚期非小细胞肺癌。

来源：健康咨询管理