映恩生物BDCA2 ADC DB-2304用于系统性红斑狼疮I/IIa期临床研究

摘要：中国上海及美国圣安东尼奥，2025年11月14日——映恩生物（"DualityBio"，港交所代码：9606.HK）今日宣布，公司自主研发的BDCA2 ADC DB-2304在一项I/IIa期临床研究（临床研究代码：NCT06625671）的IIa期部分（多剂

中国上海及美国圣安东尼奥，2025年11月14日——映恩生物（"DualityBio"，港交所代码：9606.HK）今日宣布，公司自主研发的BDCA2 ADC DB-2304在一项I/IIa期临床研究（临床研究代码：NCT06625671）的IIa期部分（多剂量递增研究）中，首位系统性红斑狼疮（SLE）患者已在美国顺利完成给药。

这项临床研究采用随机、双盲设计，在美国、中国大陆及中国台湾地区同时开展，旨在评估注射用DB-2304在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK/PD）以及初步临床活性。

DB-2304是映恩生物基于其自主研发的免疫调节型抗体偶联技术“DIMAC”平台完全自主研发的,拥有全球专利的首款针对自身免疫疾病的BDCA2 ADC新药。作为全球首款靶向BDCA2靶点的免疫调节型ADC，DB-2304除了具备抗体本身的治疗效果外，更叠加了小分子免疫抑制剂的强效调控作用，通过抗体端实现了靶点特异递送。在降低小分子免疫抑制剂系统暴露的同时，能更高效广谱地抑制其它炎症因子的产生。作为全球潜在首款针对SLE的ADC，DB-2304有望能为SLE患者带来新的治疗选择。

关于映恩生物

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过2,700名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。