摘要：当前中医药事业迎来了天时地利人和的大好时机，讲清楚、说明白中药的疗效是当代中医药产业发展的重要使命。
2024年4月2日，“复方刺五加颗粒治疗慢性疲劳综合征的一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究”启动会在上海中医药大学附属龙华医院正式召开！
【启动仪式合影】
左一：全乐制药市场一部总监文昌
左二：全乐制药董事长李忠立
左三：上海中医药大学研究员张磊
右三：龙华医院治未病科主任方泓
右二：龙华医院GCP质控专员周梓豪
右一：施维特（武汉）医学总监胡良军
Part.01致辞环节
当前中医药事业迎来了天时地利人和的大好时机，讲清楚、说明白中药的疗效是当代中医药产业发展的重要使命。
实现中医药现代化，首先要在现代的医疗环境下做高质量的临床研究，复方刺五加颗粒治疗慢性疲劳综合征的RCT研究旨在进一步评估和探索该药品的临床有效性和安全性，本次启动会的召开为研究的顺利展开奠定了良好基础。
【龙华医院治未病科主任方泓】
会议开始，上海中医药大学附属龙华医院治未病科主任方泓作主要研究者致辞。方主任表示：本课题是由黑龙江省科技厅发布的、目前已立项的一个省重点研发计划，而刺五加系列产品在治疗慢性疲劳综合征方向的临床课题具有良好的研究前景和探索价值。项目采用了多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照有效设计，可通过从疲劳的状态、中医证候、生活质量等多角度进行评估药品的临床有效性和安全性。本中心研究团队也一定秉持科学严谨的研究态度、严格遵循各项质控标准，保质保量地完成这项研究。
【全乐制药董事长李忠立】
作为项目申办方，全乐制药董事长李忠立发言致辞，他表示：全乐制药一直致力于通过开展校企“产学研用”协同合作的方式，打造现代中医药领先品牌、造福广大患者。此次项目得以稳扎稳打地顺利展开，离不开各位专家、老师的悉心指导与帮助。对于研究本身而言，我们申报了黑龙江省科技厅“揭榜挂帅”科技攻关项目，将刺五加治疗慢性疲劳综合征的研究纳入其中，围绕脾肾两亏证、心脾两虚证两个证型，共同开展RCT与真实世界研究。相信本次研究一定能够进一步明确刺五加的临床定位、提升其质量标准，这对我们企业来说同样有着重要意义。
Part.02启动仪式
“复方刺五加颗粒治疗慢性疲劳综合征（脾肾两亏证、心脾两虚证）的一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究”正式启动
Part.03汇报讲解
全乐制药市场一部学术经理袁冰冰进行复方刺五加颗粒产品介绍。
上海中医药大学附属龙华医院治未病科副主任医师占程燕进行实验方案介绍。
施维特（武汉）医学临床监查员骆文芳线上进行病例报告表、知情同意书、研究病历、受试者日记卡的填写重点事项介绍。
施维特（武汉）医学临床监查员鲁昱希进行项目质控计划讲解。
Part.04会议总结
最后，上海中医药大学研究员张磊为启动会作总结发言，他表示：在患者大规模入组前，能够有这样一个机会集思广益、查缺补漏、讨论要点于整体研究而言是非常有必要的，项目方案需要在打磨中完善、以严谨的态度精益求精，相信早期充足的准备工作一定会反馈到未来的施行当中，使得项目顺利展开。
来源：聚智健识