全球首创三抗,再获临床

B站影视 内地电影 2025-11-14 01:04 1

摘要:近日,泽璟生物制药其核心在研产品注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌正式获批临床。此前已获批单药治疗小细胞肺癌的关键临床试验。

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本文为共创内容,作者:药圈观察局2组

近日,泽璟生物制药其核心在研产品注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌正式获批临床。此前已获批单药治疗小细胞肺癌的关键临床试验。

作为全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3/DLL3/CD3),ZG006具有成为同类首创(First-in-Class)和同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。

在2025年ESMO年会上发布的数据显示,ZG006在标准治疗失败后的小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中表现出显著且持久的抗肿瘤活性,并具有良好的耐受性与安全性

ZG006

ZG006(Alveltamig)是泽璟制药通过其双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性T细胞衔接器。其作用机制是通过抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合,抗CD3端结合T细胞,从而将T细胞拉近肿瘤细胞,利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

临床前研究结果显示,ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退。在非人灵长类动物中,ZG006显示出毒副作用低等良好的安全性特征。

从研发进程看,ZG006已获得重要里程碑:

2023年4月,ZG006临床试验申请获得美国FDA批准;2023年7月,获得NPMA晚期实体瘤临床试验批准;2025年9月,获准开展针对晚期小细胞肺癌的关键性临床试验并完成首例受试者入组;2025年11月,开启与PD-1/PD-L1抑制剂联合用于广泛期小细胞肺癌的Ib期临床试验。

泽璟制药,投入持续加强

根据泽璟制药2025年三季报,公司营业总收入为5.93亿元,同比增长54.49%。归母净利润为-9341.62万元,但同比减亏4.58%。单季度来看,2025年第三季度收入为2.18亿元,同比增长51.85%。

而研发投入,依旧保持在3.03亿元的高位水平。据悉,泽璟制药目前拥有16个主要在研药品,覆盖小分子药物、复杂重组蛋白新药和双/三特异性抗体新药等多个领域。

截至目前,泽璟制药总市值约280.59亿。

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来源:电竞小灰羊

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