摘要：艾滋病（HIV/AIDS）自发现以来，一直是全球公共卫生领域的重大挑战。尽管过去几十年，抗病毒治疗和预防策略显著降低了HIV的传播速度，但每日口服暴露前预防（PrEP）药物的依从性问题、资源分配不均以及社会污名等，仍在阻碍防控工作的推进。
艾滋病（HIV/AIDS）自发现以来，一直是全球公共卫生领域的重大挑战。尽管过去几十年，抗病毒治疗和预防策略显著降低了HIV的传播速度，但每日口服暴露前预防（PrEP）药物的依从性问题、资源分配不均以及社会污名等，仍在阻碍防控工作的推进。
最近关于HIV预防的突破性新闻主要围绕吉利德科学公司（Gilead Sciences）开发的长效注射药物展开。这种新型长效注射药物的出现，为HIV预防带来了革命性的突破。这种药物每年仅需注射两次，保护效力高达99.9%，被誉为HIV防控领域的里程碑。本文将详细介绍这种药物的临床数据、解决的现实问题、潜在不足，以及其在中国的应用前景，带您全面了解这一突破性进展。
一、突破性进展：长效注射药物的诞生
这种新型药物是一种HIV-1衣壳抑制剂，属于长效暴露前预防（PrEP）药物，旨在通过极低的给药频率实现高效的HIV预防。与传统的每日口服PrEP药物（如含有替诺福韦和恩曲他滨的组合药物）不同，这种新药只需每六个月注射一次，即可为高风险人群提供近乎完全的保护。其核心优势在于超高的保护效力、极佳的依从性以及对高风险人群的针对性设计。
2024年，两项关键的3期临床试验（PURPOSE 1和PURPOSE 2）公布了令人振奋的结果，奠定了这种药物在HIV预防领域的里程碑地位。这些试验覆盖了不同性别、地区和风险背景的人群，验证了其广泛的适用性和高效性。国际权威期刊《Science》甚至将这一药物列为2024年度十大科学突破之首，凸显其在全球公共卫生领域的深远意义。
二、临床数据：近乎完美的保护效力
为了让读者更直观地了解这种药物的效果，以下是对两项核心临床试验数据的详细解读：
PURPOSE 1试验：针对高风险女性长效注射组未报告任何HIV感染病例，保护效力达到100%。相比之下，每日口服PrEP组的感染率虽低于背景水平，但仍有一定比例的感染发生。注射药物在女性人群中展现出无与伦比的预防效果，标志着PrEP领域的历史性突破。试验背景：该试验于2024年6月公布结果，聚焦撒哈拉以南非洲的高风险女性，包括青少年和年轻女性。这些人群因社会经济因素和性别不平等，面临极高的HIV感染风险。试验设计：受试者被随机分配至长效注射组（每年两次注射）或对照组（每日口服传统PrEP药物）。研究还与背景HIV发生率（每100人年感染率）进行了比较。核心结果：安全性：药物的耐受性良好，常见副作用为注射部位轻微肿胀或疼痛，通常在数天内消退，未见严重不良反应。PURPOSE 2试验：覆盖多元人群长效注射组仅报告2例HIV感染，感染率降低96%，99.9%的受试者未感染HIV。与每日口服PrEP相比，长效注射的预防效果高出约89%，显示出显著优势。在多元性别和文化背景下，药物的保护效力依然稳定，展现出广泛的适用性。试验背景：2024年9月公布中期分析结果，试验对象包括2180名男男性行为者（MSM）、跨性别者和性别非二元人群，覆盖北美、南美、亚洲和非洲等多个地区。试验设计：与PURPOSE 1类似，受试者分为长效注射组和每日口服PrEP组，评估HIV感染率和药物安全性。核心结果：安全性：副作用与PURPOSE 1一致，主要为注射部位反应，未见系统性或长期不良事件。综合结论综合两项试验，这种长效注射药物的保护效力达到99.9%，接近完全预防HIV感染。与传统PrEP相比，其优势不仅在于更高的保护效力，还在于大幅简化了用药流程，降低了依从性障碍。试验数据表明，该药物对高风险人群（尤其是女性和性少数群体）的保护尤为突出，为全球HIV防控提供了强有力的工具。来源：就是健康