摘要：五十多岁的刘先生确诊肺癌已有三年，在经历了靶向药物治疗失效、肿瘤复发转移后，他和家人几乎失去了信心。

五十多岁的刘先生确诊肺癌已有三年，在经历了靶向药物治疗失效、肿瘤复发转移后，他和家人几乎失去了信心。

直到参加了一项新药临床试验，他的病情才出现了转机。

用药半年后，CT扫描显示他体内的肿瘤明显缩小，身体状况也逐渐好转。

近期，一项覆盖全国65家医疗中心的临床研究结果显示，我国自主研发的新型抗癌药物“芦康沙妥珠单抗”，在治疗EGFR靶向药耐药的晚期肺癌患者中表现优异。

这项研究成果，于2025年10月19日发表在医学领域最具影响力的《新英格兰医学杂志》上，由中山大学肿瘤防治中心的张力教授和方文峰教授团队主导完成。

这意味着，中国在肺癌治疗领域，取得了突破性进展，为全球肺癌患者提供了新的治疗选择。

在我国，肺癌的发病率和死亡率，长期位居恶性肿瘤首位。

其中，非小细胞肺癌是最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。而这些患者中，约有三分之一携带EGFR基因突变。

对于这类患者，EGFR靶向药物曾经带来了革命性的治疗突破。

患者只需每天口服药片，就能有效控制肿瘤，且副作用远小于化疗。

然而，好景不长，几乎所有的患者最终都会面临一个棘手问题，耐药。

“母亲服用靶向药一年半后，检查显示药物开始失效，肿瘤又开始长大了。”

一位患者家属回忆道，“医生告诉我们，后续治疗方案非常有限，当时感觉特别无助。”

耐药问题已成为肺癌治疗领域的世界性难题。

一旦靶向药物失效，患者大多只能重新回到化疗的老路。

但化疗效果有限，通常只能维持四个月左右的控制时间，且伴随着脱发、恶心、乏力等明显副作用，患者的生活质量大幅下降。

过去几十年，全球科学家一直在努力寻找解决耐药问题的方法，但进展缓慢。

许多新药在临床试验中表现平平，难以显著延长患者的生存时间。

找到一种能有效克服耐药问题的新疗法，成为医学界迫切需要的突破。

面对这一全球性挑战，中国科研团队选择了一条与众不同的研发路径。

研究团队将注意力集中在TROP2这个靶点上。

TROP2是存在于肺癌细胞表面的一种蛋白质，在癌细胞中含量丰富，而在正常细胞中表达较低，这使其成为理想的药物靶点。

然而，靶向TROP2的药物研发之路并不平坦。此前，国际上已有两家制药公司开发的TROP2靶向药物在晚期临床试验中未能达到预期效果，这让整个领域蒙上了一层阴影。

“当时确实面临很大压力，”研究团队成员方文峰教授后来透露，“但我们通过对早期研究数据的深入分析，发现了一个有趣的现象。”

研究团队注意到，在EGFR突变耐药的患者中，他们研发的TROP2靶向药物“芦康沙妥珠单抗”显示出特别好的疗效。这一发现促使团队深入探究背后的机制。

经过一系列实验，他们证实EGFR基因突变能够增强肿瘤细胞对芦康沙妥珠单抗的吸收，从而提高了药物杀灭癌细胞的效果。

这一重要发现为后续研究指明了方向。

基于这一科学发现，研究团队启动了名为“OptiTROP-Lung04”的大规模临床研究。

该研究在全国65家医院同步开展，共纳入了376例EGFR靶向药治疗失败的晚期肺癌患者。

研究将这些患者随机分为两组，一组接受芦康沙妥珠单抗治疗，另一组接受标准化疗，然后比较两种治疗方案的效果。

2025年10月发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果令人振奋：与化疗相比，芦康沙妥珠单抗将疾病进展风险降低了51%。

具体数据显示，接受新药治疗的患者，肿瘤保持不增长的时间中位数达到8.3个月，而化疗组仅为4.3个月。

更重要的是，新药还显著延长了患者的总生存时间，将死亡风险降低了40%。

值得注意的是，即使在考虑了一部分化疗组患者后续也接受了新药治疗的因素后，校正后的死亡风险仍下降44%，这进一步证明了新药的疗效。

“研究结果显示，各种类型的患者都能从新药中获益，”该研究的共同负责人、西安交通大学第一附属医院的姚煜教授表示，“包括之前接受过不同线数治疗的患者，以及伴有脑转移或肝转移的患者。”

除了显著的治疗效果，芦康沙妥珠单抗在安全性方面也展现出优势。

研究数据显示，新药治疗组出现严重副作用的比例低于化疗组，且没有发生因治疗相关副作用导致的死亡或永久停药的情况。

“对于晚期肺癌患者来说，这无疑是个重大好消息，”一位参与研究的肿瘤科医生表示，

“我们不仅看到了肿瘤缩小，更看到了患者生活质量的改善。很多患者能够维持正常生活，这在过去是很难实现的。”

值得一提的是，这已是研究团队关于芦康沙妥珠单抗的系列研究成果第四次登上国际顶级学术期刊。

从最初的机制探索到如今的临床引领，这一系列突破不仅证明了国产原研药的临床价值，更标志着中国在肺癌创新药研究领域实现了从追随者到引领者的转变。

芦康沙妥珠单抗的成功，不仅为EGFR靶向药耐药的患者提供了新的希望，更重要的意义在于，它打破了国产创新药长期跟随西方研发模式的局限。

随着更多创新药物的研发和临床应用的推进，中国科学家，正为全球肺癌治疗贡献着越来越多的“中国方案”和“中国智慧”。#头条深一度#

1.中山大学肿瘤防治中心 《张力教授团队肺癌靶向耐药研究成果引领全球治疗方向》

2.中国医药报 《我国自主研发肺癌新药获突破性进展》

3.科技日报 《国产抗癌新药登顶国际医学期刊》

4.健康报 《肺癌耐药治疗迎来国产创新药》

5.医学论坛网 《TROP2 ADC药物为肺癌靶向耐药患者带来新希望》

来源：非遗手艺人