摘要:70岁的希拉·欧文,每次路过家里的书架都忍不住摸两下,指尖划过熟悉的书脊,却连书名都看不清,这是她失明15年来的常态,直到2022年参与了一个实验,不仅能重新翻开书读字,连超市罐头标签上的小字都能自己认出来。
文 | 金锐点
编辑 | 金锐点
70岁的希拉·欧文,每次路过家里的书架都忍不住摸两下,指尖划过熟悉的书脊,却连书名都看不清,这是她失明15年来的常态,直到2022年参与了一个实验,不仅能重新翻开书读字,连超市罐头标签上的小字都能自己认出来。
帮她重见光明的,是马斯克前搭档MaxHodak搞的PRIMA人工视觉技术,最近刚上了Nature,说是2025年最亮眼的科技突破,这技术已经向欧洲提交上市申请,计划明年就推,美国那边FDA的审批也在赶进度。
要知道,全球光干性AMD晚期,也就是地图样萎缩的失明患者就超500万,不少人还在盼着能看清家人的脸,为啥欧美能先用上?照这节奏,这“光明技术”会不会被欧美垄断,其他地方的患者只能干等?
希拉的眼睛不是突然坏的,15年前,她开车时总控制不住往人行道上撞,去医院一查,才知道是年龄相关性黄斑变性,这病坏就坏在,会慢慢把视网膜上的光敏细胞“杀死”,最后中央视力变得又模糊又扭曲,她后来形容“眼前像蒙了两层拧巴的黑布”。
确诊后,希拉慢慢学着跟黑暗打交道,出门要靠家人扶,吃药得让儿女念说明书,最难受的是再也没法看书,她以前可是个书迷,家里书架堆得满满当当,直到2022年,她看到PRIMA技术的临床试验招募,抱着“死马当活马医”的心态报了名。
手术不算复杂,医生把一块比指甲盖还小的东西放进她视网膜下面,再配了一副带摄像头的眼镜,之后两年跟着做康复训练,第一次清晰看到书里的字时,她手都抖了,现在去超市,她能自己蹲下来看罐头标签上的成分表,不用再麻烦导购帮忙。
其实不光希拉,PRIMA临床试验里还有不少这样的例子,有人失明8年后,第一次看清字,有人终于能自己签名字,不用再让别人代笔,这些以前想都不敢想的事,现在都成真了。
在PRIMA出来之前,AMD患者想复明基本是“做梦”,咱们先弄明白,AMD分两种,湿性的还能靠药控制,可干性晚期就没辙了,全球超500万患者面对的就是这种情况,他们的光敏细胞已经死了,以前的疗法只能“慢点儿瞎”,没法让视力倒回来。
之前科学家也没闲着,试了不少招,有的搞干细胞疗法,想让胚胎干细胞变成新的光敏细胞再植进去,可这方法容易引发排异,而且能不能长期用还没谱,至今还在临床试验阶段。
有的想往视网膜里加光敏蛋白,让剩下的神经元重新对光敏感,可顶多只能让患者“感觉到有光”,想看清字、认人脸根本不可能,还有更冒险的,直接往大脑视觉皮层插植入物,手术伤口大,也就适合极少数严重患者。
PRIMA能突破,其实是抓对了关键,AMD虽然杀死了光敏细胞,但视网膜里的神经元还活着,这就像灯泡坏了,可电线没断,只要换个新灯泡,电路就能接着用。
PRIMA就是那个“新灯泡”,核心是一块2mm×2mm×30μm的光伏植入物,厚度跟头发丝差不多,刚好能替代光敏细胞的作用。
这套系统的工作流程也简单,跟“微型太阳能发电”似的,患者戴的眼镜上有摄像头,能把看到的图像转成红外光束,传给视网膜下的植入物,植入物靠光束供电,再把信号传给小处理器,把图像调清晰后,通过神经元传给大脑,全程不用外接电源,也不用开颅,伤口特别小。
论文主要作者FrankHolz说过,PRIMA的意义不只是“让患者看见光”,更重要的是能“恢复能用的视力”,不是模模糊糊的影子,是能读书、能认字、能辨别人脸的实用视力,这是以前所有疗法都没做到的。
PRIMA能被这么看重,靠的是实打实的临床数据,研究团队在5个国家的17个医院,招了38名视力特别差的GA患者,这些人的视力都在1.2logMAR以上,简单说就是连视力表最顶端的“E”字都看不清。
跟踪了12个月后,32人完成了最终评估,另外6人里,3人不幸走了,1人主动退出,2人身体不好没法测。结果比预想的好,84%的患者恢复了能用的中央视力,80%的人视力提升了0.2logMAR,相当于能多看清视力表下面两行字,这些人平均能多认25.5个字母,差不多是5行的量。
安全性也说得过去,术后头两个月,有些患者出现过眼压高、视网膜轻微出血的情况,但95%的人两个月内就好了,而且原本的周边视力也没受影响。对患者来说,这点风险跟“重见光明”比,根本不算啥。
但看这技术落地的节奏,明显是欧美先占了坑,背后研发的ScienceCorporation,是马斯克前搭档MaxHodak在2021年开的公司,Max以前跟马斯克一起搞过Neuralink,懂脑机接口的核心技术,知道“植入物得够精细”有多重要。
这家公司不只是能研发,还自己建了微型芯片厂,能生产医疗级的MEMS芯片——简单说就是够精细、够安全,才能做成PRIMA那超薄的植入物,2024年4月,他们还拿了KhoslaVentures领投的1亿美元融资,钱和技术都不缺。
现在,PRIMA已经向欧洲监管部门递了上市申请,计划2026年就推,美国FDA的审批也在同步走,不出意外的话,欧美患者很快就能用上,可全球500万GA患者里,近一半在亚洲和非洲,这些人要等多久?
其实医疗技术“欧美先占”不是新鲜事,之前有款抗癌药,在欧美上市两年后才进中国,中间不少患者只能花高价从海外代购,PRIMA要是走同样的路,其他地区的患者可能要等3-5年,甚至更久,这对已经失明多年的人来说,这等待也太熬人了。
当然,PRIMA现在也不是“完美方案”,研究人员自己也说,目前还有不少短板,像素只有381个,每个像素是100微米平方,看东西还是黑白的,患者读书时没法像正常人那样“扫着读”,只能一个字一个字慢慢看。
而且实验结果可能受“专门的视觉训练”和“心情激动”影响,因为没设“只训练没植入设备”的对照组,没法完全排除这些因素的干扰。
不过研发团队已经在搞下一代产品了,他们计划优化图像处理技术,把像素做小、做多,让视觉更清楚,同时加上色觉功能,以后患者不光能看清,还能看到彩色的世界。
另外,PRIMA不只是针对AMD,像色素性视网膜炎这种“光敏细胞死了但神经元还在”的眼疾,以后也可能用它治,
MaxHodak团队的目标很明确,要把PRIMA做成“视力版人工耳蜗”,就像人工耳蜗让听不见的人重新听见声音,PRIMA要让看不见的人重新看见世界,而且是“能自己过日子”的清晰视力。
说到底,欧美现在占领先机,短期可能会有“垄断”的苗头,但长期来看未必,PRIMA的技术原理已经公开,其他国家的科研团队也能在这基础上,搞出更适合自己国家患者的产品,另一方面,以后通过国际合作引进,或者本土化生产,总能让更多人用上。
对希拉这样已经重见光明的人来说,PRIMA是“晚年的礼物”,对还在黑暗里等的人来说,它更像一束光,哪怕现在这束光先照向欧美,只要技术在进步,总有一天能照亮更多角落。
毕竟,让每个失明的人都能看清身边的世界,才是这项技术最该有的价值。
来源:沧海旅行家一点号
