摘要：10月24号，国家药监局的一则获批公告，让不少肺癌病友群瞬间热闹起来——马来酸美凡厄替尼片正式上市了！这药不是广谱抗癌药，而是专门盯着EGFR L858R突变的“精准武器”，还是咱们国家自主研发的1类创新药，对这类患者来说，真算是盼了好久的实在利好。

10月24号，国家药监局的一则获批公告，让不少肺癌病友群瞬间热闹起来——马来酸美凡厄替尼片正式上市了！这药不是广谱抗癌药，而是专门盯着EGFR L858R突变的“精准武器”，还是咱们国家自主研发的1类创新药，对这类患者来说，真算是盼了好久的实在利好。

肺癌里最常见的是“非小细胞肺癌”，咱们中国人得这种癌的，一半左右都带着EGFR突变。你可以把这个突变理解成癌细胞身上的“开关”，一打开就会催着肿瘤疯狂生长。而EGFR突变里，有两种最常见的类型，一种是19号外显子缺失，另一种就是21号外显子L858R置换突变，后者差不多占了三成多。

那为啥都有EGFR靶向药了，还得专门给L858R突变搞新药？这里面有个实际问题——之前的药多少有点“水土不服”。三代靶向药在19号缺失突变患者身上效果特别好，但到了L858R突变患者这儿，效果就打了折扣；二代药虽然能凑合用，但副作用又太猛，皮疹、腹泻严重到很多人扛不住，只能中途停药。

所以这次获批的马来酸美凡厄替尼，算是精准补位。它的作用原理很简单，就是盯着癌细胞里的EGFR和HER2这两个“坏蛋白”，牢牢粘住它们，让它们没法干活，相当于直接关掉了肿瘤的“生长开关”。而且这药是口服的，不用天天跑医院输液，在家就能吃，对需要长期治疗的患者来说，省了不少麻烦。

新药好不好，不能光听宣传，得看临床数据说话，这可是获批的硬底气。

马来酸美凡厄替尼的获批，主要靠一项三期临床试验，是跟之前常用的吉非替尼做对比的。从结果来看，针对L858R突变的患者，用这款新药能把病情稳定的时间明显拉长，疾病进展的风险也降了不少，关键是副作用比老二代药温和多了。

最让患者安心的一点，是耐药后有“后路”。用过靶向药的病友都知道，耐药是绕不开的坎，很多人一耐药就只能去做化疗，遭罪还不一定有效。但用这款新药如果出现耐药，大概有四成患者会检测出T790M突变，这就意味着后续还能换三代靶向药接着治，等于多了一次治疗机会，这在临床上可是很重要的优势。

可能有人会问，我不是L858R突变，这药跟我没关系吗？也不一定。

早在2023年5月，国家药监局就把这款药纳入了“突破性治疗品种”，当时针对的是EGFR罕见突变患者，比如S768I、L861Q、G719X这些类型。这些罕见突变单独看占比不高，但加起来也是个不小的群体，之前一直没什么针对性的好药，现在这款药获批，说不定能给他们带来新希望。

不过这里必须划重点：不管是哪种突变，用药前都得做基因检测！得明确知道自己是哪种突变类型，医生才能判断你能不能用这药。可不能自己听别人说这药好，就随便买了吃，这是处方药，用错了不仅没效果，还可能耽误治疗，甚至引发风险。

——1. 国产药还是进口药？啥时候能买到？

明确告诉大家：是咱们纯国产的！而且是华东医药旗下公司自主研发的，有完全自主知识产权，这也是咱们国产创新药的又一个突破。

现在刚获批，企业已经在推进商业化了，按以往的经验，新药获批后不用等太久，全国各地的大医院、正规连锁药房就能陆续到货。大家不用急着到处打听，最靠谱的就是多跟自己的主治医生沟通，医生会第一时间知道药品供应的消息，到时候会根据你的病情给出建议。

——2. 价格会不会很贵？能走医保吗？

目前药价还没正式公布，毕竟刚获批，定价需要一个过程。但大家可以放心，作为国产1类创新药，后续大概率会进入医保谈判。参考之前其他EGFR靶向药的情况，一旦纳入医保，价格会大幅下降，普通家庭基本都能承受。

如果暂时没进医保也别慌，现在很多地方都有惠民保，还有药企可能会推出患者援助项目，这些都能减轻负担。可以让家属多留意当地医保局的通知，或者问问医生有没有相关的援助政策，多渠道打听总没坏处。

——3. 用药期间要注意啥？有啥禁忌？

首先，必须严格听医生的话！医生会根据你的年龄、病情、身体状况定剂量和服药时间，千万不能自己加量、减量，更不能随便停药，这些操作都会影响药效，还可能增加副作用风险。

其次，复查千万别偷懒。吃药期间要定期去医院做检查，比如拍CT看肿瘤变化，抽血查肝肾功能、血常规这些指标。一方面是看药有没有效果，另一方面是及时发现副作用，早处理早安心。

最后，出现不适别硬扛。靶向药多少都会有副作用，比如轻微皮疹、腹泻这些很常见，要是出现了，赶紧告诉医生，医生会给你开缓解的药，或者调整治疗方案，不用自己忍着。

这些年肺癌治疗的进步，真的是肉眼可见。以前一提到肺癌，就觉得是“绝症”，治疗手段也单一，化疗副作用大得让人脱层皮；现在不一样了，先做基因检测，找到突变靶点，再用针对性的靶向药，这就是“精准治疗”，相当于“对症下药”，效果又好又能少遭罪。

有个病友，确诊时是晚期非小细胞肺癌，刚好是L858R突变，之前用了几种药，要么效果一般，要么副作用扛不住，一度很灰心。这次听说有专属新药获批，他立马让家属去问医生，眼里又有了光。其实这就是新药的意义，不光是多了一个治疗选择，更是给患者带来了活下去的希望。

十几年前，EGFR靶向药还很稀缺，很多患者确诊后没几年就不行了；但现在，不少患者吃着靶向药，能正常生活五六年、七八年，肺癌慢慢变成了像高血压、糖尿病一样的“慢性病”，这背后离不开国产创新药的研发突破。

马来酸美凡厄替尼的获批，不光是L858R突变患者的福音，也让整个肺癌治疗领域多了一个有力的“武器”。相信未来会有更多针对性的新药出现，抗癌这条路会越走越宽！

来源：乐颜健康美容