全球首款！“不扎针”也能测血糖真的实现了

摘要：近期，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予Biolinq Shine系统“De Novo”分类，公告一经发布就引发热议，这款全球首款完全自主、无针且带独立显示屏的CGM产品，不仅填补了技术空白，更标志着糖尿病管理进入“无痛化、简易化”新纪元。

*仅供医学专业人士阅读参考

撰文：MSHK

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予Biolinq Shine系统“De Novo”分类，公告一经发布就引发热议，这款全球首款完全自主、无针且带独立显示屏的CGM产品，不仅填补了技术空白，更标志着糖尿病管理进入“无痛化、简易化”新纪元。

Biolinq Shine的核心创新在于无需皮下导引针，其微传感器阵列采用最先进的半导体技术制造，刺入深度仅为传统探针的1/20，手指按压即可完成佩戴，彻底改变了传统CGM“扎针恐惧”的痛点。

除硬件设计的突破，Biolinq Shine的功能设计更充分贴合患者实际需求：它是首款将血糖、活动和睡眠信息集成在单个自主运作设备中的可穿戴生物传感器。前臂贴片搭载原色编码LED显示屏，以蓝色（70-180mg/dL）、黄色（＞180mg/dL）、红色（＜70mg/dL）清晰标注血糖区间，无论有无手机均可直观查看实时血糖反馈，完美适配视力退化、数码设备使用能力弱的老年患者；身体活动和睡眠情况等数据，则可通过APP进一步获取。早期数据显示，其检测结果与静脉血糖近乎无滞后，解决了传统设备的数据漂移痛点，为血糖监测的准确性提供有力保障。

Biolinq Shine精准聚焦不依赖胰岛素的2型糖尿病患者，这类人群常因“监测收益感知弱”“恐惧穿刺”放弃规律监测，该产品通过降低监测门槛，能帮助临床更早发现餐后血糖峰值异常，减少隐匿性高血糖对血管的长期损伤。同时，它以“时间范围管理”替代“精准数值监测”，恰好契合美国糖尿病协会（ADA）指南的核心建议：ADA指南强调葡萄糖目标范围内时间（TIR）对优化代谢健康的重要性，建议糖尿病患者应努力确保至少70%的时间保持在标准目标血糖范围内，而传统偶发性血糖测量难以实现这一目标，Biolinq Shine则为TIR管理提供了高效工具。

Biolinq董事长Dan Bradbury表示：“Biolinq Shine是一款开创性的生物传感器，专为不依赖胰岛素治疗的糖尿病患者设计，旨在改善他们的代谢健康。通过自动追踪血糖水平、身体活动和睡眠信息，这项技术能提供有意义的健康洞察，帮助人们每日做出更健康的选择。”