甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-2完成首例受试者给药

摘要：中国北京，2025年10月28日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖或超重受试者中开展的一项III

转自：甘李药业

中国北京，2025年10月28日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖或超重受试者中开展的一项III期临床研究（GRADUAL-2）完成首例受试者给药。这也是博凡格鲁肽注射液开展的第二项适应症为肥胖或超重的大规模III期临床研究，持续探索其对体重相关指标、糖代谢等代谢指标以及心血管疾病风险因素的改善潜力。

本研究是一项在成年肥胖或超重受试者中对比博凡格鲁肽与司美格鲁肽（诺和盈®）的疗效与安全性的多中心、随机、开放、平行的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20252970），主要研究者为北京大学人民医院的纪立农教授。该研究计划纳入471例经饮食运动体重控制不佳的成年肥胖或超重受试者，含至多20%合并2型糖尿病的受试者。筛选合格的受试者将被随机分配至每两周一次博凡格鲁肽24 mg组、48 mg组或每周一次司美格鲁肽（诺和盈®）2.4 mg组。研究的主要终点是治疗52周后体重较基线变化的百分比。

此前，博凡格鲁肽已开展了一项在中国肥胖或超重受试者中的III期临床研究（GRADUAL-1），旨在评价博凡格鲁肽的疗效和安全性。本次与司美格鲁肽（诺和盈®）头对头的III期临床研究（GRADUAL-2）将进一步验证博凡格鲁肽在肥胖或超重受试者中的疗效和安全性，并评估其对不同代谢指标与心血管风险因素的综合改善能力。

关于博凡格鲁肽

甘李药业自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重及2型糖尿病。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与GLP-1RA类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。目前，博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。

前瞻性声明

该前瞻性陈述基于我们在陈述之日的预期和假设。由于各种因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，我们不能保证将来会实现这些结果。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。