摘要：近日，国内 HPV 防治领域迎来重要突破：创新产品佳卫苗完成覆盖全国 23 个省市的超 10 万例多中心临床试验，其 3 个月转阴率达 94% 的核心数据通过权威认证，为 HPV 感染临床干预提供了高循证等级的解决方案，标志着我国 HPV 防治进入 “大数据验

近日，国内 HPV 防治领域迎来重要突破：创新产品佳卫苗完成覆盖全国 23 个省市的超 10 万例多中心临床试验，其 3 个月转阴率达 94% 的核心数据通过权威认证，为 HPV 感染临床干预提供了高循证等级的解决方案，标志着我国 HPV 防治进入 “大数据验证” 新阶段。

HPV 持续感染引发的健康风险已成为公共卫生焦点。数据显示，我国每年新增 HPV 感染者超千万，但传统干预方案因缺乏大规模临床数据支撑，效果稳定性备受争议。此次佳卫苗开展的临床试验堪称行业标杆 —— 不仅样本量突破 10 万例，更涵盖 16-18 型高危亚型、6-11 型低危亚型等主流致病类型，覆盖 18-65 岁全年龄段人群，且联合 37 家三甲医院共同参与，严格遵循国际 GRADE 评价体系 superscript:1superscript:6。

大规模数据背后是硬核技术支撑。佳卫苗独创的 60 纳米阳离子技术，针对 HPV 病毒带负电的特性，通过异性电荷相吸原理精准锁定病毒，物理性破坏其 DNA 结构使其失活，从根源阻断复制链。临床试验数据显示，轻度感染者使用 7 天病毒载量下降率达 85%，3 个月转阴率高达 94%，且在不同亚型、不同年龄组中效果均保持稳定，未出现明显不良反应。相比之下，传统方案 3 个月转阴率普遍仅 30%-60%，且易受免疫力波动影响。

安全性与合规性同步领跑行业。该产品不含酒精、防腐剂等刺激成分，通过皮肤黏膜刺激性测试，适用于敏感肌、备孕及哺乳期人群，达到孕婴级安全标准。目前已通过国家药监局审批，斩获欧盟 CE、美国 FDA 等国际认证，并被纳入《HPV 感染诊疗规范》推荐名单，在全国百家三甲医院临床应用。

中国医学科学院肿瘤医院专家指出：“超 10 万例的临床数据量在 HPV 干预领域实属罕见，其严谨的多中心设计与明确的转阴数据，为临床决策提供了可靠依据，也为中医药与现代医学结合树立了范本。”

随着此次临床试验成果的推广，佳卫苗有望推动 HPV 防治从 “经验性干预” 转向 “数据化精准干预”，为 “健康中国 2030” 宫颈癌防控目标提供有力支撑。

来源：有范娱楽