摘要：2025年10月，中华医学会肾脏病学分会第二十八届学术年会（CCSN）在河南郑州举行，在河南省人民医院邵凤民教授主持下，中国人民解放军陆军特色医学中心何娅妮教授以《从高钾血症及肾性贫血最新研究进展看临床实践的革新》为题作专题报告。报告结合2025年欧洲透析与移
2025年10月，中华医学会肾脏病学分会第二十八届学术年会（CCSN）在河南郑州举行，在河南省人民医院邵凤民教授主持下，中国人民解放军陆军特色医学中心何娅妮教授以《从高钾血症及肾性贫血最新研究进展看临床实践的革新》为题作专题报告。报告结合2025年欧洲透析与移植协会-欧洲肾脏协会（EDTA-ERA）与本次CCSN会议最新研究，整合国内在血透血钾管理、轻度慢性高钾血症队列等方向的核心研究数据，从中国CKD合并症管理现状、高钾血症诊疗突破与肾性贫血治疗革新三方面展开探讨，为CKD合并症规范化管理提供循证依据。
专家简介
何娅妮 教授
陆军军医大学大坪医院肾内科主任医师，教授，博士生导师
现任中华医学会肾脏病学分会常务委员
中国医师协会肾脏专科分会常委
中国中西医结合肾脏病专委会副主任委员
重庆市医师协会肾脏专科分会会长
中国CKD合并症管理现状与政策重视推进
中国慢性肾脏病（CKD）患者基数庞大，疾病与合并症负担显著，且CKD患者住院时间较长、死亡率较高，给医疗系统与患者家庭带来沉重负担[1]。随着疾病进展，CKD患者进入透析阶段的比例逐年上升，截至2024年底，中国大陆地区在透患者总数已突破118.3万（血液透析102.7万、腹膜透析15.6万），进一步凸显疾病管理的紧迫性[1]。CKD患者常伴随多种合并症与并发症，高钾血症、肾性贫血等尤为常见，且显著影响预后。从临床管理现状来看，当前合并症管理仍存在诸多短板：
高钾血症领域，基于全国血液净化病历登记系统（CNRDS）的专项调研显示，血透患者高钾发生率达14.4%，死亡病例中47.1%并发高钾血症，然而64.2%的透析单位血钾检测频率仅为每3个月1次，降钾治疗率（利尿剂、口服钾离子结合剂等）不足10%，监测不及时与长期干预缺失问题突出[1]；
肾性贫血领域，尽管近年来管理成效逐步显现，透析患者血红蛋白控制率（Hb>110g/L）已从2011年的26.5%提升至2024年的51.1%，但2023年数据仍显示仅30%患者完成4次血常规检测，26%完成2次以上铁代谢指标检测，且透析充分性Kt/V达标率仅63.7%，检测规范性与治疗优化空间仍较大[1]。
针对上述现状，国家卫生健康委高度重视CKD合并症管理，将其纳入“全面提升医疗质量行动”核心任务，通过系统性举措推动改善：2021年起“提高透析患者肾性贫血控制率”连续5年列为国家重点改进目标，2024年新增“提高透析患者血磷管理控制率”，2025年提出进一步加强透析血钾管理工作，形成对CKD主要并发症的全覆盖，为临床实践提供明确方向与支持[1]。
高钾血症：诊疗现状困境与新型药物的突破价值
高钾血症作为CKD患者预后的关键威胁，多项公布于本次CCSN会议的最新研究亦关注其现状，明确其诊疗核心痛点：
HK-QIP研究对149名临床医生的调研显示，仅56.5%医生认可血钾>5.0mmol/L为高钾血症诊断标准，且当RAASi治疗导致血钾达5.5-5.9mmol/L时，超50%医生选择减停RAASi，与KDIGO2024指南“优先联合降钾药物而非减停RAASi”的推荐存在显著差距[2]；
iCaReMe China-CKD队列亚组（1120例有血钾检测结果）进一步证实，CKD合并高钾血症患者整体治疗率不足30%，规范诊疗率亟待提升[3]。
一项覆盖2791家血透单位的CNRDS横断面调研则暴露血透患者高钾管理的现实难题：口服钾离子结合剂使用率仅7.1%，且超半数患者用药天数≤14天，长期管理机制缺失[4]；
一项基于国内人群数据库的回顾性队列研究（73730例患者）从预后角度强化干预必要性：血钾>5.0mmol/L且≤5.5mmol/L的轻度慢性高钾血症患者，全因死亡风险为血钾正常者的2.39倍（HR=2.39；95%CI：2.20-2.58）[5]。
2025 EDTA-ERA上发表的多项研究亦进一步验证高钾风险特征与管理现状。ZORA China研究（CKD队列纳入25604例CKD3-5期患者、高钾血症队列纳入27481例高钾患者）显示，使用RAASi的CKD患者12个月高钾患病率显著高于未使用者，且随CKD分期加重呈递增趋势，而基线使用RAASi的高钾患者12个月复发风险达48.3%(95%CI46.8-49.7)，且复发风险随着CKD分期的加重而升高[3期：41.5%（39.7-43.3），4期：55.5%（52.5-58.2），5期：62.4%（58.6-65.9）][6]；TRACK研究则显示，新发高钾患者中仅26.5%使用钾离子结合剂，近半数患者未规律监测血钾，诊疗规范性不足[7]。值得关注的是，治疗手段的发展（如新型钾离子结合剂）为破解管理困境提供关键手段：
ZS005研究（前瞻性、多中心、开放标签3期研究，751例患者）结果显示，环硅酸锆钠长期治疗1年可使患者血清钾较基线显著降低0.8-1.0mmol/L（P[8]；
针对中国人群的HARMONIZE Asia研究（3期、随机双盲安慰剂对照，中国35个中心）进一步证实，环硅酸锆钠在开放标签期可使血钾从5.85mmol/L降至4.74mmol/L（降低1.11mmol/L，P[9]。
瑞典DEMONSTRATE数据库研究（回顾性队列）显示：75%的患者在180天内维持了RASi治疗，其中41%的患者在180天时仍在使用钾离子结合剂；而停止或减量RASi的病例中这一比例为26%，在钾结合剂开始使用后维持RAASi治疗的患者比停止或降低RAASi剂量的患者发生MACE、住院和死亡率风险在数值上更低。此外，使用第二代药物（包括环硅酸锆钠和Patiromer*）的患者与接受第一代钾结合剂治疗的患者相比，治疗持续时间更长（全国队列平均112.5天vs第一代87.5天）[10]。
国内外指南均强调高钾血症长期管理策略，《中国慢性肾脏病患者血钾管理实践专家共识（2020）》明确血钾>5.0mmol/L即可诊断高钾血症，建议CKD3期及以上患者为保障最大生存获益，尽量避免RAASi停用/减量[11]；美国NKF2014年指南亦认为慢性高血钾应给予长期合理管理[12]。肾性贫血：疾病高负担与HIF-PHI带来的治疗革新
肾性贫血作为CKD最常见并发症，疾病负担显著。一项覆盖亚洲十个国家和地区的系统综述与荟萃分析显示，CKD患者贫血总体患病率达42%（95%CI33%~52%），终末期肾脏病（ESRD）阶段患病率可高达80%，严重影响患者生存质量与远期预后[13]。
肾性贫血治疗历经输血、促红细胞生成素（EPO）到缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）的三次关键革新，HIF-PHI的临床价值已获多项研究验证。中国Ⅳ期ROXASTAR研究（多中心、前瞻性队列，纳入HD851例、PD676例、NDD494例患者）证实，原研罗沙司他可有效提升并长期维持肾性贫血患者Hb水平，第12-52周每次访视时平均Hb均维持在110-115g/L，初治人群第24-52周Hb≥100g/L的比例超85%，且长达52周随访未发现超预期不良事件，长期安全性明确[14]。
ROXASTAR研究的两项二次分析（针对494例非透析CKD患者）进一步拓展HIF-PHI的适用证据：无论患者基线Hb水平（≥90g/L或＜90g/L）[15]或铁代谢状态（铁充足、绝对缺铁、非绝对缺铁）[16]，罗沙司他均能有效纠正并长期维持Hb水平；同时该药物可改善铁代谢，总体观察到血清铁、总铁结合力与转铁蛋白饱和度提升，为合并铁代谢异常的患者提供令人满意的治疗选择。在特殊人群中，HIF-PHI的诊疗价值同样突出。湘雅研究（多中心、前瞻性队列，纳入89例CKDⅢ-Ⅴ期糖尿病肾病贫血患者）显示，罗沙司他治疗24周后，患者平均Hb水平从基线的88.0±7.7g/L显著提升至112.3±13.1g/L（PHIF-PHI的心血管安全性亦获重要验证，一项基于HIF-PHI全球Ⅲ期试验的预设事后分析（采用Win-Ratio方法）显示，伐达度司他在透析依赖CKD贫血患者主要不良心血管事件（MACE）上非劣于达依泊汀α（WinRatio:0.93; 95%CI,0.79–1.08），且该结论在年龄、性别及地域亚组中保持高度一致[18]。目前HIF-PHI临床使用率逐步上升，日本2021-2024年非透析依赖性CKD贫血患者中，其使用比例从15.10%升至54.80%，成为临床重要治疗选择[19]。小结
当下，CKD合并症管理取得了诸多进展。尽管高钾血症领域与肾性贫血领域仍存在诸多问题，但随着相关研究的深入与新型药物的出现，CKD合并症管理水平亦较前有所提高。未来需进一步落地国家层面的管理举措，结合精准监测（如高钾高危人群定期监测、贫血铁代谢动态评估）与个体化治疗，推动CKD合并症全周期管理，最终改善患者生存质量与远期预后！
*Patiromer尚未在中国上市
**伐达度司他尚未在中国上市
参考文献：
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来源：壹生