摘要：这次合作不简单，涉及三款新药，交易总额最高能到114亿美元，在今年中国创新药出海的热潮里，这事儿一下子就成了行业焦点。

10月22日，信达生物突然发了个公告，直接跟日本武田制药搞起了全球战略合作。

这次合作不简单，涉及三款新药，交易总额最高能到114亿美元，在今年中国创新药出海的热潮里，这事儿一下子就成了行业焦点。

以前不少中国药企出海都是“卖青苗”，早期管线随便打包出去就完事，这次信达的玩法明显不一样，看完合作细节你就知道，它是真想跟武田一起把药做起来、卖全球。

这次合作的三款药各有分工，有两款是后期在研的，一款叫IBI363，是PD-1和IL-2α结合的双抗，已经到了III期临床，还积累了1200多例患者的数据；

另一款IBI343，是针对CLDN18.2的ADC药，也在III期。

还有个早期项目IBI3001，武田只拿到了选择权。

最有意思的是IBI363的合作模式，信达和武田要一起在全球推进研发，成本按四六分，信达四成，武田六成。

到了美国市场，两家还要一起卖，赚的钱或者亏的本也按这个比例分。

除了中国和美国，其他地方的销售权就给武田了。

如此看来，信达不是单纯把药“卖”出去，而是跟武田绑在一起做长期生意。

这次合作的钱袋子也得拎清楚，信达直接拿到12亿美元首付款，这里面还包含1亿美元的战略投资，相当于武田还买了点信达的股份。

后续要是研发、销售能达到目标，信达最多还能拿102亿美元的里程碑付款，加起来就是114亿。

而且除了中国市场，另外两款药在海外卖出去，信达还能拿分成，比例都不低，IBI363和IBI343能到十几个百分点，IBI3001稍低一点。

不过市场反应有点让人摸不着头脑，公告当天早上，信达股价开盘就涨了9.9%，眼看要飘红，结果没过多久就往下掉，收盘时反而跌了1.96%，每股85.2港元。

时代周报的记者还专门去问信达，想知道为啥选这种合作模式，股价又为啥波动，可截至发稿都没得到回复。

市场这种反应也能理解，毕竟114亿看着多，但研发是个慢功夫，能不能真拿到手、什么时候拿到手，都是未知数，投资者可能也在纠结这点。

聊完这次合作，就得说说信达这些年在全球化上的铺垫。

能跟武田这种国际大药企谈深度合作，不是一天两天练出来的。

今年1月，它就跟罗氏合作过一款ADC药IBI3009，当时拿了8000万美元首付款，后续还有10亿美元的里程碑。

6月份的时候，信达还通过摩根士丹利和高盛融了5.5亿美元，很显然，这些钱都是为了全球化铺路。

在合作经验上，信达更是老玩家。

早几年就跟礼来合作过信迪利单抗，后来还拓展到双抗、代谢类药物；跟赛诺菲也有合作，既有产品开发，还有股权投资。

除了跟大公司联动，信达还在偷偷布局区域市场。

现在它有好几款药已经在香港、澳门获批了，比如治疗血液瘤的氟泽雷塞片，还有降血脂的托莱西单抗。

在东南亚和拉丁美洲，它也在推进注册，不想只盯着欧美市场。

拿今年另一笔大交易对比下更清楚，之前三生制药跟辉瑞合作，首付款12.5亿美元，比信达多了5000万，当时还刷新了国产创新药出海的首付纪录。

但论总金额，三生那笔才48亿，跟信达的114亿差远了。

这就能看出，信达的后期管线更被国际药企认可，毕竟到了III期的药，离上市更近，风险也相对低一些。

不过信达的出海路也不是一帆风顺，之前信迪利单抗的事儿就栽过跟头。

2020年，它把信迪利单抗中国以外的推广权给了礼来，当时大家都觉得这药能顺利闯过美国FDA。

2021年5月，FDA确实受理了上市申请，针对非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

可到了2022年2月，FDA的专家委员会投票，14票反对、1票赞成，直接把申请打了回来。

理由很简单，临床数据不够“国际”，没有做国际多中心研究，而且主要评价指标用了无进展生存期（PFS），不是FDA更认可的总生存期（OS）。

无奈之下，到了2022年12月，礼来干脆放弃了这款药的海外权益。

这次碰壁对信达是个教训，但也给整个行业提了醒。

中国创新药出海，光有好药不行，还得符合人家的监管规矩。

以前很多企业觉得把早期管线卖出去就行，不用管后续，可这种“卖青苗”的模式，既赚不到后期的大钱，也积累不了全球研发、商业化的经验。

信达这次跟武田的合作，正好避开了这个坑，从一起研发到一起销售，全程参与，就算遇到监管问题，也有武田一起扛，比单打独斗靠谱多了。

现在再看中国创新药出海的趋势，今年上半年Licenseout总金额快到660亿美元，比去年同期涨了不少。

但真正能像信达这样，跟国际大药企搞深度共研的还不多。

大部分企业还是停留在授权早期管线，赚点首付和小额里程碑。

如此看来，信达的114亿合作不只是一笔交易，更像是一个信号，说明中国创新药出海开始从“量”向“质”转变，从“走出去”变成“融进去”。

总的来说，信达和武田的这次合作，给中国创新药企业趟了条新路子。

不用再靠“卖青苗”赚快钱，而是通过深度协作，把自己的研发实力跟国际药企的商业化能力结合起来，一起分全球市场的蛋糕。

虽然之前踩过FDA的坑，但信达没停下脚步，反而通过一次次合作积累经验，布局全球市场。

未来要是更多企业能跟上这种模式，中国创新药在全球市场的话语权，肯定会越来越重。

来源：律行僧