摘要：这组让代谢人群振奋的数据，并非来自海外进口菌株，而是我国自主研发的AKK001菌株交出的临床答卷——由浙江大学医学院附属邵逸夫医院主导的国内首个AKK菌人体临床研究，近日正式公布结果。

每天1粒胶囊，1个月腰围减少4.3cm，3个月甘油三酯降低21%，肝肾功能全程无异常。

这组让代谢人群振奋的数据，并非来自海外进口菌株，而是我国自主研发的AKK001菌株交出的临床答卷——由浙江大学医学院附属邵逸夫医院主导的国内首个AKK菌人体临床研究，近日正式公布结果。

作为国内首个AKK菌产品的人体随机双盲对照研究，它不仅验证了AKK001在减重、调代谢上的明确效果，更标志着中国在下一代益生菌领域，终于摆脱海外菌株依赖，实现从“跟跑”到“领跑”的突破。

据行业信源透露，原衍生物的AKK001菌株早在临床数据公布前，就已吸引全球20余家企业合作咨询，涵盖功能食品、生物医药等领域，原衍生物品牌负责人Shirley多次向外界透露，自去年开放全球原料合作以来，AKK001原料几度脱销，工厂正三班倒加码。

时间拨回5年前，国产AKK菌还陷“无本土数据”困境。

2020年前后，海外AKK菌产品开始进入中国市场，彼时这类被称为“瘦子菌”“长寿菌”的有益菌，靠着代谢改善、肠道养护的概念快速吸睛，但问题也随之暴露：几乎所有产品都沿用欧美人群的实验数据，缺乏针对国人肠道菌群、代谢特点的人体临床验证。

中国人的肠道里，AKK菌占比本就比欧美人群低1.2-1.5倍，直接用海外菌株，效果打折扣不说，安全性也没保障。另一方面，国内企业多依赖进口原料，自主菌株研发几乎空白，更没有企业能突破量产技术瓶颈。

公开资料显示，本次临床研究采用随机双盲对照设计，纳入60名BMI≥28的肥胖志愿者，观察组每日补充含1.5×10¹⁰ TFU AKK001原料的制剂，对照组为空白对照，所有受试者均接受统一饮食指导（1800-2000kcal/天），随访3个月。

结果显示，干预仅1个月，观察组就展现出明显优势：体重平均下降2.8kg，体脂率降低3.1%，腰围减少4.3cm，基础代谢达到1485kcal/d，比对照组（1412kcal/d）高出73kcal/d（P=0.001），相当于每天多消耗1碗米饭的热量。

三个月后，AKK001原料的效果进一步“增效”：观察组基础代谢升至1568kcal/d，体重累计下降5.2kg，体脂率降低6.2%，代谢指标更是全面优化——甘油三酯降低21.05%，总胆固醇降低12.24%，胰岛素水平下降25.6%，就连被称为“好胆固醇”的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），也升高8.3%。

值得注意的是，本次研究还明确了AKK001原料的“剂量-效应”关系：每日补充1.5×10¹⁰ TFU（约7.5mg原料）即可达到最佳代谢干预效果，这一剂量比海外原料推荐量低30%，既降低了下游产品的应用成本，也进一步印证了其生物活性优势。

不过原衍生物品牌负责人Shirley也坦言，当前研究仍有局限：“样本量60人，随访3个月，未来会扩大到300人，随访延长至1年，还会探索对脂肪肝、糖尿病前期人群的效果。”

据头豹研究院报告，2025年中国AKK益生菌市场规模达187亿元，预计2030年突破500亿元，年复合增长率(CAGR)超23%，是大健康领域增速最快的赛道之一。但此前，这个赛道长期被海外产品占据，它们的短板也很明显：缺本土临床数据、菌株适配性差、价格偏高（单瓶多在千元以上）。

而AKK001的出现，刚好填补了这些空白：本土菌株适配中国人肠道、三甲医院临床背书、上游原料价格仅为海外产品的1/3，使之迅速成为品牌方新宠。

业内专家更看好其产业意义：“以前做益生菌，要么买海外菌株，要么拿不出临床数据，AKK001从菌株筛选到临床验证全自主，相当于为国产菌立了个‘新标准’——不靠概念炒作，而是靠本土科研和临床说话。”

眼下，AKK001的探索才刚起步。研究团队计划联合更多三甲医院，开展针对脂肪肝、糖尿病前期人群的临床研究；产业端，上海原衍生物已推出AKK001与三丁酸甘油酯、GABA的搭配方案，分别针对精力改善、睡眠调节；甚至还开发出益生菌巧克力、软糖等形态，让“代谢干预”更贴近日常。

对消费者来说，未来再选益生菌，或许不用再迷信“海外光环”——一款来自中国百岁老人肠道、经三甲医院验证的菌株，可能才是更适合的选择。而这个千亿市场的“中国拐点”，才刚刚开始。

来源：青优医生