摘要：该抗体采用了Fc段“功能沉默”（reduce） 的设计。这一设计避免了Fc介导的效应功能（如ADCC、ADCP），

已公布的临床数据展现了

评估项目 PD-L1高表达 (TPS ≥50%) PD-L1中等表达 (TPS 1-49%)

客观缓解率 (ORR) 61.8% (未经CPI治疗) 29.0% (未经CPI治疗)

中位无进展生存期 (PFS) 12.3个月 (未经CPI治疗) 6.1个月 (未经CPI治疗)

12个月PFS率 55.5% 27.2%

中位缓解持续时间 (DoR) 尚未达到 9.9个月

3级治疗相关不良事件 (TRAEs) 13.8% (所有患者) 13.8% (所有患者)

4级或5级TRAEs 无 无

因TRAEs导致停药 3.1% (所有患者) 3.1% (所有患者)

临床前研究显示，其诱导的

该抗体采用了Fc段“功能沉默”（reduce） 的设计。这一设计避免了Fc介导的效应功能（如ADCC、ADCP），

从核心数据可以看出，该药在PD-L1高表达人群中的疗效最为突出。尤其在未经化疗和CPI治疗的PD-L1高表达患者中，ORR高达67.7%，中位PFS达到了21.2个月。这表明该药可能为优势人群带来深度且持久的缓解。

绝大多数不良事件为低级别且可控，无4级或5级治疗相关不良事件发生。导致停药的事件率低（3.1%），免疫相关不良事件（imAEs）发生率也较低（6.2%）。这种优异的安全性 profile 为其后续与其他药物的联合使用提供了广阔空间。

例如，与TROP2-ADC（Datopotamab Deruxtecan）联合一线治疗晚期NSCLC，疾病控制率（DCR）高达95%。

目前，多项III期临床试验（如ARTEMIDE-Lung02/03/04，TROPION-Lung10等）正在进行中，旨在进一步确认其

来源：eric28846一点号