循证医学证据分级标准

摘要：循证医学有多种证据分级标准，常见的有美国预防医学工作组分级方法、英国牛津循证医学中心2001年证据分级系统以及GRADE标准等，以下是它们之间的对应关系介绍：

循证医学有多种证据分级标准，常见的有美国预防医学工作组分级方法、英国牛津循证医学中心2001年证据分级系统以及GRADE标准等，以下是它们之间的对应关系介绍：

• 美国预防医学工作组分级方法：Ⅰ级证据来自至少一个设计良好的随机对照临床试验；Ⅱ-1级证据来自设计良好的非随机对照试验；Ⅱ-2级证据来自设计良好的队列研究或病例对照研究；Ⅱ-3级证据来自多个带有或不带有干预的时间序列研究；Ⅲ级证据来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。

• 英国牛津循证医学中心2001年证据分级系统：1a级为同质性良好的RCTs系统综述；1b级为95%可信区间较窄的单项RCT；1c级为全或无病案系列；2a级为同质性良好的队列研究的系统综述；2b级为单项队列研究及质量差的RCT；2c级为结局研究；3a级为同质性良好的病例对照研究的系统综述；3b级为单项病例对照；4级为系列病例分析或质量差的病例对照研究、系列病例报告、质量差的队列研究；5级为没有分析评价的专家意见或在病理生理基础上的意见。

• GRADE标准：将证据质量分为高、中、低、极低四级。高质量证据指进一步研究也不可能改变该疗效评估结果的可信度；中等质量证据指进一步研究很可能影响该疗效评估结果的可信度，且可能改变该评估结果；低质量证据指进一步研究极有可能影响该疗效评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变；极低质量循证据指任何疗效评估结果都很不确定。循证医学中以ABCD命名的评估方法多为证据质量分级或推荐强度分级，常见于英国牛津循证医学中心（CEBM）、英国国家医疗保健服务部（NHS）等机构的标准中，核心是用字母A到D表示证据质量或推荐强度的递减。以下是其核心内容及与其他标准的对应关系：

一、核心ABCD评估体系（以牛津CEBM为代表）

该体系分为证据质量分级和推荐强度分级，二者均采用ABCD分级，且推荐强度基于证据质量制定。

1. ABCD证据质量分级

A级证据：最高质量证据。来自同质性良好的随机对照试验（RCT）系统综述、单个高质量RCT、“全或无”病案系列，或在不同人群中验证过的临床决策规则。

B级证据：中等质量证据。来自同质性良好的队列研究系统综述、单个队列研究、病例对照研究、生态性研究，或由A级证据合理外推得出的结论。

C级证据：较低质量证据。来自病例序列研究、质量较差的队列/病例对照研究，或由B级证据外推得出的结论。

D级证据：最低质量证据。来自未经严格评价的专家意见、基础医学研究（如体外实验、动物实验），或不同级别研究结果矛盾且无法定论的情况。

2. ABCD推荐强度分级

基于证据质量、获益与风险权衡制定，与证据质量直接相关：

A级推荐：基于一致的A级（1级）证据，提示干预措施获益明确大于风险，应常规推荐。

B级推荐：基于一致的B级（2级）或C级（3级）证据，或由A级证据外推，提示获益可能大于风险，可谨慎推荐。

C级推荐：基于C级（4级）证据，或由B级/C级证据外推，提示获益与风险接近，仅在特定个体情况中考虑推荐。