摘要:作为石药集团旗下的核心创新药平台,石药创新制药在近期持续释放活力,9月30日,先是宣布以11亿元现金收购石药恩必普持有的巨石生物29%股权,接着又发布公告称赴香港IPO,冲刺A+H股上市。
石药集团正在加速蝶变,近期其一系列重大资本动作频出。
作为石药集团旗下的核心创新药平台,石药创新制药在近期持续释放活力,9月30日,先是宣布以11亿元现金收购石药恩必普持有的巨石生物29%股权,接着又发布公告称赴香港IPO,冲刺A+H股上市。
值得一提的是,石药创新制药更名前为新诺威,截至10月9日收盘,市值达到622亿元。
这一系列的资本运作,是石药集团加速创新的最佳例证。一场关于传统Pharma的价值重塑正悄然展开。
01
创新转型之路
过去两年,石药集团面临一定的业绩压力、打起了逆风局,主要是由于贡献营收大头的成药业务,受核心产品恩必普医保价格调整及集采影响业绩短期承压。
2025年上半年,石药集团实现收入同比减少18.5%至132.73亿元,归母净利润同比减少15.6%至25.48亿元。其中,成药业务收入同比减少24.4%至102.48亿元。
然而,值得注意的是,今年上半年,石药集团授权收入达到10.75亿元,这无疑为成药业务注入了新的增长动力。这表明,由管线BD产生的授权收入已成为石药未来新增长动力,也印证了其创新转型已取得阶段性成果。
近两年来,石药集团对外授权步伐明显加速:2024年仅达成2项BD合作,而2025年上半年已完成4项对外授权项目,累计合同金额高达97.1亿美元,表明授权费收入有望弥补存量业务下滑并带来新增长点。
不到两年即落地近多项BD交易,石药集团之所以能取得如此大的成就,得益于研发投入屡创新高,以及加速整合创新资产和拥有八大技术创新研发平台。
2021-2024年,石药集团的研发费用分别为34.33亿元、39.87亿元、48.3亿元、51.91亿元,同比增长18.78%、16.14%、21.17%、7.46%,如此高强度的研发投入,足见其创新转型的决心。
另外,为了加快创新转型步伐,石药集团还进行资本整合,旗下A股创新药平台新诺威收购巨石生物,并更名为石药创新制药。其中,巨石生物是国内首批实现mRNA疫苗产业化、ADC与单抗管线布局最完整的生物创新药企业之一,打造了覆盖肿瘤、自身免疫疾病、重大传染病三大治疗领域的丰富管线。
巨石生物的研发管线(截至2025年6月30日)
图片来源:新诺威公告
目前,石药集团已经打造了八大技术创新研发平台,覆盖纳米制剂、mRNA疫苗、siRNA、ADC、抗体/融合蛋白、细胞治疗、小分子、长效注射剂,其中ADC和小分子平台均已有多款管线达成BD交易,平台技术实力获得高度认可。
基于这些技术平台,石药集团布局了200余项在研创新药和创新制剂,覆盖神经系统、抗肿瘤、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢、抗感染六大重点治疗领域,其中大分子90余项、小分子60余项、新型制剂50余项;另有160余个临床试验正在进行中,其中近60项为三期临床试验。预计到2028年底,将有50余款新药或新适应证申报上市。
除了丰富的管线矩阵,石药集团还积累了充沛的现金流:截至2025年6月30日,公司账上总现金高达122.27亿元,为持续高强度研发投入、加速BD交易落地及创新转型战略提供了坚实的财务底气。
02
多条管线“开花结果”
石药集团的ADC平台,已通过多管线出海验证了研发实力,其技术优势在于偶联方式通过工程改造的Tgase用于催化Fc区内源性谷氨酰胺残基处的位点特异性缀合反应,可产生高纯度、DAR值稳定的ADC分子,并具备优异药代动力学(PK)特性、宽治疗指数等优点,同时抗体采用完整的内源性lgG抗体,无需引入突变或去糖基化,从而降低免疫原性。
截至目前,石药已有3款ADC管线达成对外授权合作,包括SYSA1801(Claudin18.2 ADC)、SYS6002(Nectin-4 ADC)、SYS6005(ROR1 ADC),潜在总交易金额合计超过30亿美元。
SYS6002正在开展治疗尿路上皮癌的II期研究,以及联合JMT101、恩朗苏拜单抗注射液(SG001)治疗晚期一线头颈鳞癌的II期研究。
当前,Nectin-4 ADC赛道竞争较为缓和,全球仅有安斯泰来和Seagen(已被辉瑞收购)联合开发的Padcev(维恩妥尤单抗)获批上市,该药是全球销售额排名第四的ADC药物,2024年销售额同比增长超50%至15.88亿美元。另外,SYS6002要面对的竞品,还有Adcentrx的ADRX-0706、迈威生物9MW2821、恒瑞医药SHR-2101等。
SYS6005所在的ROR1 ADC赛道竞争较为缓和,全球仅有不到10款竞品进入临床阶段,包括默沙东Zilovertamab Vedotin、基石药业/LegoChem的CS5001、再鼎医药/麦科思生物的ZL-6301等。值得一提的是,全球已有近10款ROR1 ADC管线达成BD交易,彰显出显著的市场潜力。
SYS6005采用巨石生物专有的酶催化定点偶联技术开发而成,毒素为MMAE,具有均匀的DAR分布、高稳定性的连接子,以及较低的药物抗体比率,疗效和安全性都有保障,目前正在开展I期研究,用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等,开发进度处于全球前列。
石药集团ROR1 ADC开发进度处于全球前列
图片来源:国金证券研报
除了ADC药物,石药集团还有许多不同类型的管线已达成BD交易,包括创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018、MAT2A小分子抑制剂SYH2039、口服小分子激活GLP-1受体激动剂SYH2086等,潜在总交易金额合计超过56亿美元。
YS2302018和SYH2039均由石药的AI小分子药物设计平台发现,分别授予阿斯利康和百济神州,彰显了石药在AI制药领域的领先地位。其中,YS2302018用于开发新型降脂疗法,以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法,包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。
SYH2039(BG-89894)可高选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞,对多种MTAP缺失型肿瘤细胞具有抑制作用,同时拥有较高可入脑率,安全性优,正在中国和美国开展治疗晚期恶性肿瘤的I期研究,同靶点全球进展第四。
百济神州预计将于2025年下半年完成BG-89894和BGB-58067(PRMT5抑制剂)联合治疗临床试验的首例患者入组。从作用机制看,MAT2A抑制剂与PRMT5抑制剂具有协同效应,可以通过联用方案,提高对于MTAP缺失肿瘤的治疗效果。
另外,石药集团还在今年7月就SYH2086与Madrigal公司达成潜在总金额超20亿美元的全球授权合作。
临床前数据显示,SYH2086具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果。Madrigal计划在2026年上半年启动SYH2086的临床开发,未来或将开展联合THR-β激动剂Rezdiffra(Resmetirom,瑞司美替罗)治疗MASH患者的临床试验。
03
管线矩阵价值凸显
技术平台“点石成金”、BD交易跑出“加速度”,是石药集团创新研发成果取得实效的有力见证。
然而,这仅仅只是开始。石药还有不少潜在重磅或有特色的管线值得关注,例如ADC领域的SYS6010(EGFR ADC)、SYS6043(B7-H3 ADC)、JSKN003(HER2双抗ADC)。
SYS6010在EGFR-TKI耐药后EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)适应证中数据优异,同时针对野生型患者也具备较大潜力,有望成为EGFR突变NSCLC耐药患者新的治疗选择,具备较强授权潜力。
SYS6010开发进度全球领先,目前已启动两项关键临床试验:一是单药对比含铂化疗治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC的III期研究,二是联合奥希替尼一线治疗EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC的Ib/III期研究。
此前,SYS6010已获得3项FDA的FTD(快速通道认定)和1项NMPA的BTD(突破性疗法认定),充分体现出显著的临床价值和开发潜力。
SYS6010广泛布局NSCLC、乳腺癌、结直肠癌、食管癌等适应证
图片来源:开源证券研报
SYS6043所在的B7-H3 ADC赛道已有不少同类竞品达成BD合作,包括翰森制药以总额17亿美元将HS-20093授权给葛兰素史克(GSK)、明慧医药以总额超13亿元将MHB088C授权给齐鲁制药,带来了巨大的想象空间。目前,全球尚未有B7-H3 ADC产品获批上市,SYS6043正在中国和美国开展用于治疗晚期实体瘤的I期研究。
JSKN003引进自康宁杰瑞,目前已有3项适应证进入关键III期临床阶段,包括HER2低表达晚期乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2阳性晚期乳腺癌,是全球首个进入III期临床的HER2双抗ADC。在同类ADC药物中,JSKN003具有较好的血清稳定性、较强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。
此前,JSKN003已获FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管结合部癌,以及获得NMPA的BTD,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
石药从天境生物引进的创新型长效重组GLP-1Fc融合蛋白TG103,有望实现每周一次的皮下给药,今年6月,在中国开展的用于治疗超重和肥胖的III期临床试验完成临床试验总结报告,预计今年或明年递交上市申请。
另外,基于石药siRNA平台打造的SYH2053(PCSK9 siRNA)、SYH2062(AGT siRNA)、Lp(a)siRNA三款小核酸药物均已进入临床阶段。其中,降脂药SYH2053国内进度较快(II期),早期数据显示存在BIC潜力,目前PCSK9 siRNA赛道全球仅有诺华的Leqvio(Inclisiran)获批上市,竞争格局良好;降压药SYH2062有望成为每6个月给药一次的稳定控压药物,临床前研究显示其药物活性作用时间明显长于同类型siRNA产品。
石药基于mRNA疫苗平台开发了SYS6026(HPV mRNA治疗性疫苗)、SYS6008(狂犬病mRNA疫苗)和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗SYS6016,目前均处于临床早期阶段。
石药基于细胞治疗平台开发的SYS6020,是全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物,用于治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮和重症肌无力等。与传统的CAR-T药物相比,SYS6020具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因整合引起的致瘤风险,以及细胞因子风暴等副作用低的优点。
04
结语
庞大的管线矩阵,表明石药集团的创新转型已从“阶段性成果”迈入“加速期”,不仅突破了传统Pharma的估值框架,更重塑了市场对这家老牌药企的认知。此刻我们见证的并非是转型的序幕,而是技术爆发前的“临界拐点”。
站上这一新起点,那些尚未被BD光环覆盖的潜力管线正蓄势待发,成为支撑石药集团驶入增长快车道的核心引擎,并有望持续重构其未来的估值逻辑。
来源:药械Talks