摘要：本报告聚焦于艾滋病病毒暴露前预防（PrEP）长效注射剂市场的竞争格局，重点分析了由GSK、辉瑞和盐野义合资的ViiV医药（GSK为最大股东）及其产品**卡博特韦（cabotegravir，CAB-LA）与吉利德科学（Gilead Sciences）的爆款竞品来

撰文：paperplaneTH

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本报告聚焦于艾滋病病毒暴露前预防（PrEP）长效注射剂市场的竞争格局，重点分析了由GSK、辉瑞和盐野义合资的ViiV医药（GSK为最大股东）及其产品**卡博特韦（cabotegravir，CAB-LA）与吉利德科学（Gilead Sciences）的爆款竞品来那卡韦（lenacapavir，LEN）**之间的对比。基于一项头对头I期临床研究（CLARITY研究）结果，ViiV声称其卡博特韦在患者可接受度和偏好方面优于来那卡韦，这为每两个月注射一次的卡博特韦提供了关键的竞争优势。然而，来那卡韦（每半年注射一次）在III期临床试验中表现出“极致”的预防效率（保护率接近或达到100%），因此这场竞争的最终胜利仍有待III期预防率数据的全面比较来定论。

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市场背景：长效PrEP的革新与竞争

随着口服PrEP药物的普及，全球在艾滋病预防方面取得了显著进展。然而，每日服药的依从性始终是限制口服PrEP有效性的重要因素。长效注射剂的出现，彻底改变了PrEP的用药方式，极大地减轻了患者的依从性负担，成为HIV预防领域的重大革新。

目前，ViiV医药的卡博特韦（CAB-LA）是全球首个获批用于PrEP的长效注射剂，属于HIV整合酶抑制剂，需每两个月注射一次。吉利德科学的来那卡韦（LEN）是核衣壳蛋白抑制剂，其最显著的优势是可实现每半年（即每年两次）注射一次，为患者提供了更低的用药频率。这两款产品代表了长效PrEP领域的两大阵营，竞争激烈。

ViiV声称的优势：可接受度与患者偏好

ViiV医药近期公布了一项I期头对头（head-to-head）的临床研究（CLARITY研究）数据，旨在直接比较卡博特韦和来那卡韦作为PrEP单次注射后的可接受度（Acceptability）和患者偏好（Preference）。这项涉及63名HIV阴性成人（其中60人完成了偏好评估）的交叉研究显示了卡博特韦在注射体验方面的优势：

* 注射可接受度更高： 接受单剂量卡博特韦注射的参试患者中，69%认为注射“完全可接受或非常可接受”，而接受来那卡韦注射的参试患者中，这一比例为48%。研究的事后分析表明，这一差异具有统计学意义（p=0.019）。

* 患者与医护人员偏好更明显： 在接受了单次剂量的两种药物注射后，绝大多数参试患者和医护人员更偏好卡博特韦：

* 90%的受试者（54/60）更偏好卡博特韦注射剂。

* 86%的医疗服务提供者（6/7）更偏好卡博特韦注射剂。

* 注射部位反应（ISR）更轻： 患者选择卡博特韦的主要原因包括注射时疼痛较少、注射后疼痛/酸痛感较轻、注射部位硬结或肿胀持续时间更短以及硬结/肿胀的尺寸更小。研究数据显示，来那卡韦相关的注射部位反应（如硬结、结节、红斑、肿胀）发生频率和可见程度均显著高于卡博特韦。

ViiV据此认为，这些结果有助于临床医生和患者在启动长效PrEP注射疗法时做出更明智的药物选择。

吉利德来那卡韦的“极致”功效与给药频率优势

尽管卡博特韦在单次注射的可接受度方面占据优势，但吉利德科学的来那卡韦拥有两项核心竞争力，使得ViiV“话有点儿大”：

* 极低给药频率： 来那卡韦仅需每半年注射一次，相比卡博特韦的每两个月注射一次（每年需6次注射），极大地简化了用药流程，每年仅需2次注射。对于提升长期依从性和可及性而言，更长的给药间隔无疑是一项强大的竞争优势。

* “极致”预防率： 来那卡韦在其III期临床研究（PURPOSE试验）中展现了接近或达到100%的惊人保护率。对高危男性、跨性别女性和顺性女性人群的保护效果表现“极致”，证实了其作为PrEP药物的强大疗效。在PrEP领域，保护率是衡量产品价值的黄金标准。

综合分析与市场展望

卡博特韦与来那卡韦之间的竞争，实质上是“更舒适的注射体验/更高的短期可接受度（卡博特韦）”与“更便捷的给药频率/极致的预防效率（来那卡韦）”之间的权衡。

* ViiV的战略： ViiV通过强调卡博特韦在注射体验方面的优越性，旨在解决长效注射剂最常见的副作用——注射部位反应，从而提升患者的“第一印象”和长期耐受性，特别是对于那些对疼痛或注射反应敏感的人群。

* 吉利德的战略： 吉利德的来那卡韦则利用其半年一次的超级长效特性和近乎100%的预防率，吸引那些追求最大程度便捷性和最高保护效率的患者，特别是那些依从性差、或在偏远地区难以频繁就医的人群。

未来展望

尽管CLARITY研究为卡博特韦提供了可接受度的有力数据，但这场竞争的最终胜负将取决于以下几个关键因素：

* III期预防效率的直接比较： 尽管头对头临床试验难度巨大，但市场将持续关注是否有进一步的数据可以比较两种药物在真实世界中的预防效率（预防率）。

* 长期依从性与坚持度： 两种药物在多年使用后的患者留存率和依从性数据至关重要。半年一次的给药频率在理论上具有巨大优势，但卡博特韦更好的注射体验可能带来更高的长期耐受性。

* 药物经济学与可及性： 药物价格、在不同国家和地区的医保覆盖范围、以及获取便利性（如是否可以在基层医疗机构或社区药房注射）将决定其在全球范围内的普及程度。

总而言之，ViiV声称卡博特韦优于来那卡韦主要基于短期注射体验和偏好，为卡博特韦（每两月一次）的推广提供了新的营销切入点。然而，面对来那卡韦半年一次的超长效优势和“极致”的预防保护率，长效PrEP的市场竞争才刚刚开始，最终的选择权将落在患者和医疗服务提供者手中。

文章标题：Long-term PrEP market competition - ViiV vs. Gilead.

来源：纸飞机HIV新消息