猴价升、订单稳，CRO拐点已至？师爷手把手掘金三大主线

摘要：师爷关注到，截至2025年10月16日，Wind数据显示，部分CRO标的估值已回落至历史低位。结合行业最新调研信息，师爷以为临床前CRO领域正出现值得关注的边际变化，行业底部企稳迹象显现，结构性投资机会浮现。

师爷关注到，截至2025年10月16日，Wind数据显示，部分CRO标的估值已回落至历史低位。结合行业最新调研信息，师爷以为临床前CRO领域正出现值得关注的边际变化，行业底部企稳迹象显现，结构性投资机会浮现。

CRO（Contract Research Organization），中文译为“合同研究组织”或“医药研发外包组织”，是一种接受制药企业或生物科技公司（Sponsor）委托，提供药物研发全过程或部分环节专业服务的学术性或商业性科学机构。

您可以将其理解为药物研发领域的“专业外包服务商”。制药公司为了降低研发成本、控制风险、提高效率，将一些专业、繁琐的研发环节外包给更具规模和经验的CRO公司。

CRO行业的服务范围非常广泛，通常分为两大阶段：

1. 临床前研究 (Preclinical Research)

目的： 在人体试验之前，在实验室和动物身上验证候选药物的有效性、安全性和药代动力学特性。主要内容：药物发现： 靶点验证、先导化合物的筛选与优化。药理学研究： 药物如何起作用。药代动力学（PK）： 研究机体对药物的作用（吸收、分布、代谢、排泄）。药效学（PD）： 研究药物对机体的作用。毒理学研究： 评估药物的安全性，确定潜在毒性。这是猴子实验最主要的应用环节，即安全评价（Safety Assessment）。药物化学与制剂： 药物合成、生产工艺、剂型开发。

2. 临床研究 (Clinical Research)

目的： 在人体（志愿者和病人）身上验证药物的安全性和有效性。主要内容： 通常分为I、II、III、IV期临床试验，管理从试验设计、中心选择、患者招募、数据收集与管理到注册申报的全过程。

CRO行业的价值与驱动力：

降本增效： 制药企业无需自建所有实验室和团队，节省了大量固定成本。专业化与速度： CRO公司专注于研发环节，经验丰富，能更快地推进项目。应对风险： 药物研发失败率极高，外包可以将部分风险转移。资源灵活性： 制药企业可以根据研发管线需求，灵活选择外包服务，无需维持庞大的全职团队。

在临床前研究中，猴子（尤其是食蟹猴和恒河猴）的实验至关重要，且目前无法被完全替代。

为什么非得用猴子？

与人类的生物相似性最高（最核心原因）：生理学相似： 猴子的心血管系统、神经系统、生殖系统等与人类高度相似，其药物反应性远优于小鼠、大鼠等小动物。代谢相似： 猴子的药物代谢酶、代谢途径与人类更为接近，其药代动力学（PK）数据（药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄）对预测药物在人体内的行为具有极高的参考价值。免疫系统相似： 对于大分子生物药（如单抗、双抗、ADC、细胞治疗等），其作用机制高度依赖免疫系统。猴子的免疫系统能更好地模拟人类对这类药物的反应，包括药效和潜在的免疫毒性（如细胞因子风暴）。

2.监管机构的硬性要求：

全球主要药品监管机构（如美国FDA、中国NMPA）的评审指南明确要求，新药在进入人体临床试验（尤其是首次入体FIH）之前，必须提供在非人灵长类（NHP）或其他相关物种上的GLP（药物非临床研究质量管理规范）毒理学研究数据。这是出于对人类受试者安全负责的底线要求。没有这些数据，新药临床试验申请（IND）就无法获批。

3.特定领域的不可替代性：

生物药： 许多生物药具有“种属特异性”，即它只与人类或灵长类的靶点蛋白结合，在小鼠、大鼠身上根本不起作用，无法进行有效评价。猴子成为了唯一的选择。复杂疗法： 如基因治疗、细胞治疗（CAR-T等），其作用机制复杂、潜在风险高，必须在最接近人类的动物模型上进行全面安全性评估。生殖毒性和安全药理学： 评估药物对神经系统、呼吸系统、心血管系统的潜在副作用，猴子是最佳的模型。

猴子实验对行业的影响：

成本核心驱动因素：猴子成本占整个安评项目成本的60%以上。因此，猴价直接决定了CRO企业的毛利率和盈利能力。猴价波动（从2019年的1.5万/只 → 2022年峰值20万/只 → 2025年回升至10万/只以上）是导致近年CRO行业利润剧烈波动的主要原因。

2.供应链安全和战略资源属性：

猴子的繁育周期长（性成熟需5年）、养殖成本高、存栏量有限（国内2024年存栏约22万只，且老龄化严重）。这使得实验猴成为一种 “战略资源” 。地缘政治（如海关政策）、动物疫病（如新冠）都会严重冲击猴子供应链，从而影响全球药物研发的进程。从柬埔寨进口的观望态度，也反映了行业对供应链多元化的迫切需求。

3.行业竞争壁垒：

拥有自建猴场或稳定猴源供应的CRO公司（如昭衍新药）具备巨大的竞争优势。这不仅意味着成本可控，更意味着在行业紧缺时能保证研发项目的顺利推进，吸引更多客户。人工智能的应用：人工智能（AI）正在药物开发中发挥越来越重要的作用。CRO 可以利用 AI 技术来加速药物筛选、优化临床试验设计、预测药物疗效等，从而提高研发效率。区块链技术的应用：区块链技术可以提高药物供应链的透明度和安全性，防止假药1213。CRO 可以利用区块链技术来跟踪药物的生产、分销和销售过程，确保药物的质量和安全。

猴子实验是当前药物研发，尤其是前沿生物药和复杂疗法不可逾越的关键环节。它是连接实验室研究与人体临床试验的最重要桥梁，其数据的可靠性直接关系到人类受试者的安全和药物研发的成败。因此，猴子的价格、供给和质量，成为了悬在整个临床前CRO行业乃至全球制药行业头上的“达摩克利斯之剑”，既是最大的成本变量，也是最核心的竞争壁垒。尽管类器官、器官芯片等新技术在发展，但在可预见的未来（有专家预计10-20年），仍无法完全替代猴子在综合系统性安全评价中的地位。

师爷为您手搓一个对比表，用来解释CRO和CXO的区别

如果将新药研发比作建造一座大厦，那么CRO（合同研究组织）师爷觉得他就像是建筑设计院和工程队，他们专注于大厦的设计和建造过程中的各个环节，例如地基勘测、图纸设计、材料选择、施工管理、质量检测等。他们接受开发商（制药企业或生物科技公司）的委托，按照既定的蓝图和标准，高质量地完成大厦的建设任务。CRO的优势在于专业化分工，能够降低研发成本、提高研发效率，并提供专业的技术支持。

CXO（合同扩展组织）则师爷觉得他更像是提供“拎包入住”式服务的整体解决方案供应商。他们不仅负责大厦的设计和建造，还参与到前期的市场调研、项目策划，以及后期的装修、家具配置、物业管理等环节。CXO能够提供从药物发现到商业化生产的全方位服务，与制药公司共同进行创新药物的研发，并根据客户的具体需求，提供定制化的解决方案。因此，CXO的角色更加全面和深入，能够为制药公司提供更具价值的合作。

具体来看，师爷认为订单价格是行业景气度的晴雨表。自22年高点以来，临床前CRO订单价格经历深度回调，至24年已企稳在22年价格的40%-50% 水平。这一位置已接近甚至略高于2019年严查走私前的价格水平，进一步下探空间有限。

同时，需求端出现复苏征兆。2025年上半年新增订单明显增加，尤其是华东地区。尽管大订单仅小幅上升，且客户结构向大型Pharma集中（业务量占比从50%激增至70%），但需求的止跌回暖是积极信号。价格企稳叠加需求复苏，意味着行业最艰难的时期可能正在过去。

实验猴成本占安评项目总成本超60%，其价格走势直接影响CRO企业毛利率。Wind行业数据与市场传递的信息高度吻合：猴价在22年冲高至20万元/只后，23年快速下跌，25年Q1稳定在9-10万，Q2已反弹至10.5-11万元/只。

本轮猴价回升的核心驱动是供给刚性。国内存栏猴老龄化严重（12岁以上占比高达40%），繁育率逐年下降，年新增仅约3万只。尽管华西从柬埔寨进口了少量猴子，但大规模影响至少需2年，且东南亚猴价本身已高达7万元/只以上，叠加检疫成本，进口猴成本优势有限。猴价未来大概率将在10万元/只以上高位运行，拥有稳定猴源储备的CRO公司将具备显著成本优势。

行业寒冬加速了产能出清。国内虽有约70家GLP机构，但仅20家能实质承接项目。非GLP类CRO已在裁员或等待收购。与此同时，部分差异化公司实现逆势崛起：

赛赋医药：提前布局扩张，卡位行业复苏。天勤生物：依托武汉市政府资源与人才优势。鼎泰研究院：凭借专注的服务建立客户口碑。

基于以上分析，师爷给兄弟您提出三条投资主线：

布局龙头，静待修复：对于昭衍新药（A股）、药明康德（A/H股）等传统龙头，其规模、GLP资质和猴源储备构成了深厚的护城河。随着行业回暖，其业绩弹性与估值修复空间值得期待。Wind数据显示其估值处于历史偏低分位，提供了安全边际。关注黑马，掘金成长：对于赛赋等逆势扩张的“黑马”，其高成长性可能带来超额收益。可密切关注其后续融资进展、订单落地情况以及在ADC、细胞治疗（单价约200万元）等高附加值领域的布局。警惕风险，规避尾部：对于缺乏核心竞争力和稳定猴源的小型、非GLP类CRO企业，应保持谨慎。行业复苏初期，资源会进一步向头部集中，尾部企业生存压力依然巨大。

临床前CRO行业在经历长达近三年的下行周期后，已出现价格企稳、需求边际改善、关键成本要素（猴价）反弹并构筑长期供给瓶颈的积极信号。尽管类器官/AI等替代技术是长期叙事（完全替代需10-20年），但未来5-10年动物实验仍是金标准。投资者可优先关注具备猴源优势和技术平台能力的头部公司，把握行业周期拐点下的投资机会。