摘要：“信心满怀，静待花开！”近日，通化金马药业集团琥珀八氢氨吖啶片商业化上市准备会在“中国医药城”吉林省通化市顺利举行。这场会议不仅是企业冲刺新药商业化上市的“攻坚动员会”，更是政企携手践行“健康中国2030”战略、破解阿尔茨海默病（AD）诊疗困局的关键实践。集团
转自：通化金马药业
通 化 金 马 药 业 集 团
琥 珀 八 氢 氨 吖 啶 片
商业化上市准备会圆满召开
“信心满怀，静待花开！”近日，通化金马药业集团琥珀八氢氨吖啶片商业化上市准备会在“中国医药城”吉林省通化市顺利举行。这场会议不仅是企业冲刺新药商业化上市的“攻坚动员会”，更是政企携手践行“健康中国2030”战略、破解阿尔茨海默病（AD）诊疗困局的关键实践。集团董事长张玉富先生、核心管理团队齐聚通化，通化市政府相关领导会见董事长张玉富一行，会议围绕商业化上市准备、产能布局、战略规划、创新研发、政策赋能几大核心议题，活动由集团副总裁、研发负责人荆宇主持。本次会议为这款国产自主创新AD新药的商业化落地按下“加速键”，让千万AD家庭的“记忆守护”希望照进现实。
一、政府领导会见
通化市委副书记、市长高山会见董事长张玉富一行，会见围绕琥珀八氢氨吖啶片商业化落地推进、政企协同助力企业发展等议题深入交流，为本土创新药尽快惠及患者、推动区域医药产业升级凝聚共识。会见中高山市长对通化金马在创新药研发领域取得的突破性成果给予高度评价。他指出，琥珀八氢氨吖啶片历经二十余年研发即将迎来商业化落地契机，这不仅是通化金马发展历程中的重要里程碑，更填补了国内1类原研创新阿尔茨海默病（AD）治疗领域创新药的空白，成为全省医药健康产业向 “高精尖” 转型的标志性成果，为通化 “中国医药城” 建设再添强劲动能。
通化市委副书记、市长高山
会见董事长张玉富一行
“通化金马扎根本土、深耕实业，始终是区域经济发展的重要力量。” 高山市长提到，企业长期以来在税收贡献、就业保障、产业带动等方面为通化经济社会发展作出重要贡献，此次创新药的突破，更彰显了本土企业坚守医药初心、勇攀科技高峰的责任担当。
针对琥珀八氢氨吖啶片后续上市推进工作，高山市长表示，通化市政府将以 “全流程护航、全方位支持” 的姿态，为企业提供坚实保障。
张玉富董事长对通化市委、市政府长期以来的支持表示感谢，并详细介绍了琥珀八氢氨吖啶片商业化上市准备进展。他表示，企业将以此次会晤为契机，加快推进生产、质量、销售等各环节准备工作，力争新药早日上市，不负政府期待与患者期盼。
此次会晤进一步夯实了政企协同发展基础，为琥珀八氢氨吖啶片尽快商业化上市、服务全国千万 AD 患者注入了强劲信心，也为通化医药健康产业高质量发展写下了政企同心、共促发展的新篇章。
二、获批在即：国产AD新药迈入上市倒计时
作为全球医疗难题，AD长期面临“国产原研药短缺”困境，而通化金马此次推进的琥珀八氢氨吖啶片，正是中国首个拥有完全自主知识产权的1类化学AD治疗新药，其优异的认知功能改善效果与良好安全性，不仅将填补国内市场空白，更让通化市“中国医药城”的创新名片愈发闪亮，为吉林省乃至全国生物医药产业高质量发展注入强劲动能。琥珀八氢氨吖啶片的商业化上市是千万家庭的期盼，是中国神经精神疾病诊疗水平突破的缩影。
历经二十余年研发攻坚，这款新药如今迎来上市“临门一脚”，琥珀八氢氨吖啶片上市许可申请已顺利完成所有关键环节，进入最终审批阶段。企业已做好商业化上市销售全流程准备。回溯审评历程，其“科学、严谨、高效”的推进节奏，彰显了通化金马的专业硬实力：面对国家药监局药品审评中心（CDE）专家问询，组建临床、药学、统计专家专项小组，高效反馈详尽资料。“我们已站在成功的门前”，集团研发副总裁的表态掷地有声。
三、产能筑基：全链条供应保障+全过程质控+智能化升级
通化金马药业集团已全面完成琥珀八氢氨吖啶片的商业化生产准备与产能规划工作，为这款国家1类新药的上市奠定坚实基础。在产能建设方面，公司已建成高标准原料车间，核心生产设备性能领先，具备规模化、稳定生产能力。车间采用精准控温、节能精馏及高效尾气等处理系统，实现产品质量、环保与能效的全面提升。为满足未来产能需求，公司已制定产能提升方案，通过对现有车间进行整合改造，将进一步扩大制剂产能，长远规划还包括新增原料生产线及配套智能化设备，以满足市场增长需求。现有生产体系已做好充分准备，设计产能可满足阿尔茨海默病患者的用药需求，确保新药获批后能够快速投入市场，为广大患者提供优质治疗选择。
四、战略谋远：知变求变，创新发展，构建创新矩阵，剑指医药工业第一方阵
一款明星创新药的诞生，从来不是孤立突破，而是企业长期战略布局的必然结果。会议中，通化金马“知变求变，创新发展”的发展蓝图清晰呈现，向市场传递出可持续增长的强劲信号。
在“创新引擎”发力上，集团以琥珀八氢氨吖啶片为龙头，向神经疾病领域纵深布局：启动重度AD、血管性痴呆新适应症研发，推进神经领域新项目的自研与合作，构建“上市一批、临床一批、预研一批”的良性研发梯队，打造国内领先的神经系统药物研发平台；同时在贵细中药领域强化特色，依托永康制药林麝养殖基地，构建从天然麝香原料到小金丸等麝香类产品全产业链；通过金马主体、永康制药、圣泰制药的差异化定位，形成“创新药+贵细中药+神经专科化药”协同发展格局，支撑“化药国际化、中药亚洲化”的长远目标。“我们的目标，是从此次新药上市起步，彻底转型为创新驱动型现代化医药企业，昂首迈入中国医药工业第一方阵！”
五、政企协同：政策赋能添动力，共绘健康中国医药城新图景
通化市副市长陈宇调研新药商业化上市准备，陈宇副市长首先代表通化市政府，向金马药业多年来为通化市经济社会发展作出的突出贡献，致以衷心感谢。
通化市副市长陈宇调研新药商业化
上市准备并发表重要讲话
陈宇副市长表示，金马药业扎根通化、立足吉林，凭借艰苦创业与锐意进取，已成为我市医药行业骨干企业。其在自身发展、科技创新与社会公益等领域的成绩，离不开全体员工的辛勤付出与卓越智慧，在此向大家致以崇高敬意。
特别振奋的是，金马药业历经 20 余年研发的琥珀八氢氨吖啶片，即将获得国家药品监督管理局批准，即将商业化上市。这既是企业创新的重要里程碑，也是我市乃至全省生物医药产业的重大突破。
近年来，通化市将医药健康产业作为战略性产业重点扶持，推动城市从 “制药大市” 向 “制药强市” 转变。在该药研发上市过程中，市区两级政府始终做好 “服务员” 与 “护航员”，多任班子接续推进产业化，多次赴国家及省药监局协调，协助企业对接扶持政策，助力早日量产。
展望未来，祝愿金马药业以此次突破为新起点，在医药创新中再创佳绩。也希望企业发挥龙头作用，带动更多项目落地通化。我们将持续优化营商环境，支持金马药业发展，共同推动千亿级医药健康产业实现新突破。
金马药业所在地二道江区区委书记张峰代表二道江区委、区政府，向企业即将迎来这款历经 20 余年研发的新药获批上市，致以最热烈的祝贺！这不仅是通化金马的大事，更是我们二道江区乃至全市医药产业的喜事，标志着咱们本土企业在创新药领域迈出了里程碑式的一步。
通化市二道江区区委书记张峰调研新药
商业化上市准备并发表重要讲话
一直以来，通化金马都是咱们二道江区经济发展的 “压舱石”，更是 “中国医药城” 建设的中坚力量。企业扎根二道江、服务全市，多年来为地区税收、就业贡献卓著，始终以实干践行着本土企业的社会责任。如今这款针对阿尔茨海默病（AD）的新药即将上市，更让我们看到了企业的大爱情怀 —— 它不仅能填补国内 AD 治疗领域的空白，更将为千万饱受病痛折磨的患者和家庭带来希望，这份对社会的贡献，远比经济效益更有分量。
接下来，二道江区委、区政府会从政策对接、要素保障到配套服务，全力支持上市准备工作。期待通化金马以此次上市为新起点，继续扎根二道江、深耕医药领域，在守护人民健康的道路上再立新功，为咱们 “中国医药城” 擦亮金字招牌！
张玉富董事长发表重要讲话
在通化金马琥珀八氢氨吖啶片商业化上市准备关键阶段，董事长张玉富首先向通化市委市政府、二道江区委区政府等各级领导表达诚挚谢意。他强调，企业近年来在创新研发与稳健发展中取得的每一步突破，都离不开各级政府的精准指导与鼎力支持 —— 从政策红利的精准输送到发展难题的高效破解，从营商环境的持续优化到产业资源的协同整合，正是这份 “全方位、零距离” 的保障，为通化金马心无旁骛攻关新药、全力以赴布局产业筑牢了坚实根基，也让企业更有信心、更有底气肩负起本土医药企业的责任与使命。
随后，张玉富董事长详细听取新药商业化上市准备工作专项汇报。会上，生产、质量、销售、规划等各业务负责人分别就核心工作展开阐述：生产板块聚焦工艺流程优化与产能储备测算，明确上市初期产能保障方案；质量板块汇报全链条质量管控体系建设，确保药品从原料采购到制剂生产的每一环都符合最高标准；销售板块提出创新营销模式，结合市场需求制定精准推广策略；规划板块则围绕长期发展，详解未来扩产规划的阶段目标与实施路径。各板块汇报条理清晰、数据详实，充分展现了团队对新药上市准备工作的周密部署。
领导嘉宾合影留念
在听取汇报后，张玉富董事长发表重要讲话，董事长首先对新药审评进度表示祝贺，对后续商业化上市工作作出明确指示与全面部署。他指出，当前需重点抓好三方面核心任务：其一，紧盯商业化上市前关键环节，以 “零差错” 标准夯实生产基础 —— 要精准把控初期生产能力，保障原料供应稳定与制剂工艺成熟，通过持续优化车间工艺流程、严格落实全流程质量管控，确保药品安全有效，为上市后的市场口碑筑牢根基；其二，全力推进管理、研发、销售 “三大队伍” 建设，以专业化能力支撑企业发展 —— 管理队伍需提升统筹协调与决策效率，研发队伍要持续深耕医药创新领域，销售队伍要快速搭建市场渠道、打开推广局面，三支队伍协同发力，构建企业发展的 “核心战斗力”；其三，着眼长远布局，加快关键项目落地 —— 新研发中心建设要对标行业前沿技术与标准，打造高水平创新平台；新厂址选择需兼顾战略布局、产业配套与发展潜力，为企业扩能升级、持续成长预留空间。
领导嘉宾合影留念
张玉富董事长最后强调，一个重大项目的成功落地，离不开坚强有力的领导班子领航定向，更需要一支专业化、高素质的队伍真抓实干。全体金马人既要 “抬头看路”，精准把握政策导向、市场需求与行业趋势，确保发展方向不偏航；更要 “低头实干”，以钉钉子精神抓好每一项工作落实，全力以赴推动琥珀八氢氨吖啶片顺利上市，早日为千万 AD 患者带来福音，为通化 “中国医药城” 建设注入更强动能，为本土医药产业高质量发展贡献金马力量。
会后，参会领导与嘉宾参观通化金马新药生产基地。
参观琥珀八氢氨吖啶片化学原料车间
参观琥珀八氢氨吖啶片工艺流程
琥珀八氢氨吖啶片工艺流程
参观琥珀八氢氨吖啶片成品制造车间
参观琥珀八氢氨吖啶片产能扩充预留车间
以创新守护记忆，以担当书写国产药新篇
通化金马以琥珀八氢氨吖啶片为起点，不仅破解了AD治疗领域国产原研药短缺的难题，更树立了“企业创新+政企协同”的医药发展新典范。随着商业化准备全面铺开，这款承载千万家庭希望的创新药，即将从实验室走进临床，为AD患者点亮“记忆”之光，也为中国自主创新药突围、守护国民健康、推进“健康中国”建设书写新的时代篇章！
来源：新浪财经
