摘要：“每周3次透析，手臂全是针孔，连喝口水都要算着量”——这是我国1.2亿慢性肾病患者中，终末期尿毒症患者的日常。当透析成为“续命刚需”，肾移植供体又一“肾”难求时，一项全球首创的新技术，正为他们撕开希望的缺口：从尿液中提取细胞，就能修复受损肾脏。

“每周3次透析，手臂全是针孔，连喝口水都要算着量”——这是我国1.2亿慢性肾病患者中，终末期尿毒症患者的日常。当透析成为“续命刚需”，肾移植供体又一“肾”难求时，一项全球首创的新技术，正为他们撕开希望的缺口：从尿液中提取细胞，就能修复受损肾脏。

尿毒症不是单一疾病，而是所有肾病的终末阶段。此时肾脏彻底罢工，代谢毒素堵在体内，引发贫血、心衰、骨痛等全身并发症，皮肤瘙痒更是如影随形。

多年来，患者只有两条路可走：

1.透析治疗：每周3次，每次4小时，终身无法停歇，不仅耗费金钱，更让生活失去自由，还会逐渐损耗残余肾功能。

2.肾移植：最理想的方案，却卡在供体短缺的瓶颈上，全国每年等待移植的患者超30万，能等到供体的不足1%。

无数患者在“透析耗损”与“移植等待”中耗尽希望，直到REGEND003自体肾前体细胞疗法的出现。

2025年5月，国家药监局正式批准吉美瑞生研发的REGEND003进入临床试验，这是全球首个获批临床的肾脏前体细胞产品，直接打破了传统治疗的困局。

更让人惊叹的是它的操作逻辑，全程堪称“科幻级”：

1. 无创取材：无需肾穿刺，只需留取患者少量尿液，就能从中分离出SOX9+肾前体细胞——这种细胞自带“肾脏记忆”，是修复肾脏的核心原料。

2. 体外扩增：通过R-Clone®技术平台，让这些细胞在实验室里“批量生长”，培育出足量的修复细胞群。

3. 精准回输：将扩增后的自体细胞输回患者体内，它们会像“导航导弹”一样直奔肾脏损伤部位。

这些细胞可不是“摆设”，它们自带双重技能：既能直接分化成肾小管上皮细胞，填补受损的肾脏结构，实现“原位重建”；还能分泌生长因子，改善肾脏微循环，给修复过程“铺路”。简单说，就是让肾脏自己“长回”健康状态。

这项技术不是空谈，早期试验数据已经给出了惊喜：

1.12例CKD4期患者治疗6个月后，肾功能下降速度从每年5.2ml/min减缓至1.1ml/min，相当于肾脏“衰老”速度慢了近5倍。

2.一位透析3年的65岁老人，接受治疗1年后，血肌酐从尿毒症水平降至210μmol/L，透析频率从每周3次锐减到每月1次。

更关键的是安全性——在已开展的试验中，严重不良事件发生率为0，且因为用的是患者自体细胞，完全避免了异体移植的免疫排斥风险。这意味着，它不仅有效，还足够安全。

目前，REGEND003的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已在同济大学附属同济医院、复旦大学附属华山医院等多家三甲医院启动，主要针对2型糖尿病合并慢性肾病患者，后续还将扩展到其他病因导致的肾病。

符合条件的患者可通过项目官网进行信息预登记，参与到临床试验中。不过专家也提醒，这项技术仍处于临床验证阶段，从获批上市到大范围应用，大概还需要5-10年时间，但这已经是尿毒症治疗领域最接近“治愈”的突破。

REGEND003的进展并非个例。研发团队的另一款肺前体细胞产品已进入Ⅲ期临床，而“尿液细胞修复器官”的逻辑，未来还有可能延伸到更多器官疾病的治疗中。

对尿毒症患者来说，这项技术最珍贵的意义，不是马上能“摆脱透析”，而是打破了“肾功能只能越来越差”的宿命。从“替代治疗”到“主动修复”，从“靠机器续命”到“靠自身细胞再生”，医学的进步正一点点把“不可能”变成“有可能”。

正如一位透析患者所说：“以前觉得人生只剩透析室的灯光，现在终于敢想‘不用透析的日子’了。” 这场从尿液里开启的肾脏修复革命，或许真的能让尿毒症患者的“春天”，不再只是奢望。

来源：青优医师