摘要：第11批国采消息频传，让业内的紧张氛围愈发浓厚，当企业信息公示时，期待与博弈的气氛更是达到顶点。
第11批国采消息频传，让业内的紧张氛围愈发浓厚，当企业信息公示时，期待与博弈的气氛更是达到顶点。
据上海阳光医药采购网发布的《关于第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息的公示》通知，本次11批国采涉及品种有55个，公示期截至10月15日，竞争格局或已经基本锁定。
在55个品种的信息公示中，二羟丙茶碱注射剂以48家申报企业数量领跑，成为第11批国采的“卷王”品种，头孢唑肟注射剂和法莫替丁注射剂分别以41家和38家紧随其后，申报企业涉及石药集团、国药集团、华润双鹤等知名药企。
01
“卷王”诞生
目前来看，二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂成为第11批国采企业公示数量前三。
“卷王”二羟丙茶碱注射剂广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
药智数据显示，二羟丙茶碱注射剂2024年的国内公立医疗机构销售额为6.21亿元，2016年-2025年上半年销售额累计37.09亿元。
图1 2016年-2025年上半年，二羟丙茶碱注射剂国内公立医疗机构销售额
图片来源：药智数据
其中，在16家药企销售额中，吉林津升制药位居企业销售额排行榜第一名28.33亿元（2016年-2025年上半年），石药银湖制药位居企业销售额排行榜第二名2.06亿元，遂成药业以1.68亿元拿下第三名。第四、第五为上海信谊金朱药业（1.06亿元）、国药容生制药（1.05亿元），剩余企业销售额不足1亿元。
图2 2016年-2025年上半年，二羟丙茶碱注射剂企业销售额排行榜
图片来源：药智数据
二羟丙茶碱注射剂为何成为第11批国采报量企业数最多的品种？或是当前国内仿制药竞争激烈的缩影。
二羟丙茶碱注射剂的临床应用广泛，且安全性经长期验证，市场需求持续存在。此外，而其生产工艺成熟、原料药易获取，研发和生产成本相对较低，过评企业数量较多，目前国内竞争主要集中在仿制药领域，过评企业希望通过国采抢占市场，分食有限的市场蛋糕。
当需求与市场端趋于成熟，“卷”似乎成为定局。
图3 二羟丙茶碱注射剂部分过评企业
图片来源：药智数据
除“卷王”二羟丙茶碱注射剂外，头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂各有41家、38家企业报量第11批国采。
法莫替丁广泛应用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等多种消化系统疾病的治疗。其良好的疗效和安全性使其在临床应用中受到医生和患者的青睐，进而推动了其销售额的快速增长。
法莫替丁注射剂2024年的国内公立医疗机构销售额为20.2亿元，2016年-2025年上半年销售额累计110.07亿元。其中，江西赣南海欣药业（17.34亿元）、山西威奇达光明制药（15.55亿元）、开封康诺药业（10.69亿元）为企业销售额前三名，其余企业销售额不足10亿元。
图4 2016年-2025年上半年，法莫替丁注射剂企业销售额排行
图片来源：药智数据
02
最“从容”的品种
火热的申报热潮之下，也有竞争较为温和的品种显现。
从第11批国采的55个品种信息公示情况看，洛索洛芬贴剂/洛索洛芬贴膏剂企业报量4家，分别为哈尔滨力强药业、湖南普道医药（湖南九典制药股份有限公司受托生产）、LEAD CHEMICAL CO.,LTD.、泰德制药。为报量企业数量最少的品种。
九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏曾为独家品种，2023年销售收入突破10亿元，同比增长18.7%，占其药品制剂销售收入的60%以上。作为公司疼痛类贴膏制剂的明星产品，2022年和2023年，该产品在全国医院销售（全终端）市场份额连续两年达到100%，稳居首位。
图5 洛索洛芬钠凝胶膏国内公立医疗机构销售额
图片来源：药智数据
然而，2025年初，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，成为首家视同通过仿制药一致性评价的产品，九典制药开始面临市场竞争压力。此次洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入第11批国集目录，进一步为九典制药、哈尔滨力强药业等企业提供了新的竞争舞台，值得期待。
03
50亿元品种入围
在公布的拟纳入第11批国采的55个药品中，有一个单年度销售额50亿元品种入围，即达格列净。
达格列净2024年国内公立医疗机构销售额为55.17亿元，阿斯利康作为该品种的主要生产企业之一，其销售额达到了51.12亿元，占据了该品种绝大部分的市场份额。此外，山东鲁抗医药也占据了3.77亿元、位列第二。剩余品种年度销售额不足1亿元。
图6 2024年达格列净国内公立医院销售额药企排名
图片来源：药智数据
图7 达格列净在第11批国采的报量情况
图片来源：上海阳光医药采购网
附：第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息公示表
图片来源：上海阳光医药采购网
参考来源：
1.药智数据
2.上海阳光医药采购网
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来源：文化艺术社
