摘要：药物临床试验登记信息显示，普方生物制药（苏州）有限公司的注射用GEN1184在铂耐药卵巢癌患者中比较Rinatabart Sesutecan (Rina - S) 和研究者选择的治疗(IC)的III期、随机、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20253

药物临床试验登记信息显示，普方生物制药（苏州）有限公司的注射用GEN1184在铂耐药卵巢癌患者中比较Rinatabart Sesutecan (Rina - S) 和研究者选择的治疗(IC)的III期、随机、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20253987，首次公示信息日期为2025年10月9日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为基于各周期第1天的评估结果，通过Moesteller公式计算出患者的体表面积 (BSA)，并以此进行给药，Rina - S静脉注射剂量为120 mg/m²，3周为一个给药周期。本次试验主要目的是比较接受Rina - S与研究者选择的治疗方案 (IC) 的铂类耐药型卵巢癌 (PROC) 患者的无进展生存期 (PFS)；次要目的包括评估其他有效性指标、比较安全性、评估QTc潜在变化及患者报告结局等。

注射用GEN1184为生物制品，适应症为铂类耐药型卵巢癌。铂类耐药型卵巢癌是指卵巢癌患者在接受铂类药物治疗后出现耐药情况，症状有腹胀、腹痛、腹部肿块等。常通过影像学检查和肿瘤标志物检测诊断，治疗选择有限，预后较差。

本次试验主要终点指标包括无进展生存期(PFS)，由研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）第1.1版评估确认；次要终点指标包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、盲态独立中心阅片 (BICR) 确定的PFS和ORR等有效性指标，以及治疗期间出现的不良事件（AEs)、心电图（ECG）结果等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内88人、国际530人，国际已入组人数77人。

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来源：新浪财经