摘要:2025年9月27日至10月1日,欧洲呼吸学会年会(ERS 2025)在荷兰阿姆斯特丹盛大召开,作为全球呼吸领域规模最大、影响力最深远的学术盛会之一,其Late Breaking Abstract(LBA)板块聚焦年度突破性研究。
“华音启思,智涌东方”
2025年9月27日至10月1日,欧洲呼吸学会年会(ERS 2025)在荷兰阿姆斯特丹盛大召开,作为全球呼吸领域规模最大、影响力最深远的学术盛会之一,其Late Breaking Abstract(LBA)板块聚焦年度突破性研究。
其中,来自北京大学第一医院王广发教授团队的一项聚焦支气管成形术用于慢阻肺合并慢性支气管炎患者的前沿介入治疗研究备受关注,该研究不仅作为慢阻肺介入领域Poster呈现,更以LBA身份获双版面展示资格,为慢阻肺合并支气管炎患者提供了微创治疗新方案。
图
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支气管成形术用于慢阻肺合并慢性支气管炎患者——RheOx中国研究中期分析
研究背景
慢性阻塞性肺疾病的核心异质性表型——慢性支气管炎(CB) 与肺气肿常临床共存,其中CB以“慢性黏液高分泌”为核心病理特征,直接导致患者➤生活质量(QoL)显著恶化(反复咳嗽、咳痰、活动后气短);
➤肺部感染风险升高、急性加重频率增加;
➤肺功能进行性下降,远期预后不佳。
支气管成形术(BR)作为新型内镜介入技术,通过释放非热脉冲电场(PEF)能量,精准消融下气道上皮及黏膜下层,从源头阻断黏液高分泌,为CB型慢阻肺患者提供了微创治疗新路径。
研究目的
本研究旨在评估BR对“典型CB表型且合并不同程度肺气肿”的慢阻肺患者生活质量的改善效果。
研究方法
本研究为一项多中心、单臂观察性研究,计划纳入40例患者,所有患者需已接受至少8周规范吸入治疗,且戒烟超过6个月;CAT(慢性阻塞性肺疾病评估测试)总分≥10分、SGRQ(圣乔治呼吸问卷)总分≥25分;FEV₁/FVC
研究主要终点为:6个月时CAT评分较基线的变化(CAT最小临床重要差异 MCID=-2 为疗效判定阈值),其他终点包括6个月时SGRQ评分变化(SGRQ MCID=-4)以及手术安全性。
研究结果
本次中期分析结果共纳入了38例患者,其中37例为男性(97.4%),平均年龄67.5±6.7岁,患者基线疾病严重如下:
➤FEV₁为50.58±17.76%预计值;
➤GOLDA分期I期2例(5.3%)、II期13例(34.2%)、III期23例(60.5%);
➤CAT评分23.03±5.84分、SGRQ评分53.66±17.1分;
➤HRCT LAA-950为16.74%±11.17%
所有患者接受BR治疗后(每侧肺平均 PEF 激活次数为 106.27±25.22 次),CAT评分、SGRQ评分均得到显著改善:
➤CAT评分:治疗后6个月时,患者CAT评分较基线平均下降了48.69%,下降幅度为11.21±6.18分(可达CAT-MCID的5.61倍),p<0.001;
图经BR治疗后患者CAT评分改善情况
➤SGRQ评分:治疗后6个月时,患者SGRQ评分较基线平均下降了41.39%,下降幅度为22.21±15.4分(可达SGRQ-MCID的5.55倍),p<0.001。
图 经BR治疗后患者SGRQ评分改善情况
按HRCT LAA-950是否>20%将患者进行分组,研究发现, 对于不同严重程度肺气肿的患者,BR术对患者的改善效果无统计学差异,证实BR对合并适度肺气肿的CB患者同样有效。
图 治疗后6月,不同严重程度肺气肿患者CAT及SGRA评分改善情况
在安全性方面,治疗全程中均未观察到设备或手术相关的严重不良事件(如大出血、气道穿孔、气胸需胸腔闭式引流等);对于接受支气管镜检查的患者而言,常见的不良反应都在预期范围内。
研究意义
本研究分析进一步加深了我们对于BR的理解,BR不仅能提升慢性阻塞性肺疾病患者的生活质量,对于合并有肺气肿的患者而言也有益处,可减轻患者的症状负担。
专家点评
RheOx支气管流变成形术针对戒烟和药物治疗后仍然慢性咳嗽、咳痰的慢阻肺患者,中国的单臂临床研究展示了副作用小,临床效果改善明显的效果,而中国的患者的肺气肿比全球更重。未来我们将延长随访时间,以观察更长时间的临床效果。
专家简介
王广发 教授
现任北京大学呼吸病学系主任、北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任医师、北京大学第一医院密云医院院长
国家卫生健康委新冠肺炎联防联控机制专家组成员
国家卫健委呼吸内科内镜诊疗技术专家组副组长
中华医学会呼吸病学会前常委、第1-第3届介入呼吸病学学组组长
中国医师协会内镜医师分会副会长、呼吸内镜专家委员会主任委员
北京呼吸内镜和介入学会主任委员
北京医师学会呼吸医师分会常务理事
美国胸科医师学会(ACCP)资深会员、中国区理事
世界支气管和介入肺脏病学联盟执委会委员、董事
参考文献
1.Guangfa Wang, Zhi Xu, Jiping Liao, et al. Bronchial Rheoplasty for Chronic Bronchitis in COPD Patients – Interim Analysis from RheOx China Study. ERS 2025.
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来源:医脉通呼吸科一点号1