摘要：广州必贝特医药股份有限公司（以下简称：必贝特）是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。

作者：郑勇康

编辑：张佳茗

广州必贝特医药股份有限公司（以下简称：必贝特）是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。

早在2022年6月29日，必贝特科创板IPO就获上交所受理，之后在2023年6月1日提交注册申请，直到今年8月7日才注册生效，目前排队等待发行。

在研产品值得关注

据2025年8月7日披露的最新版招股书，必贝特在2022年-2024年未实现营业收入，各期亏损18,833.88万元、17,275.51万元、5,599.83万元。

今年6月30日，必贝特的创新药产品BEBT-908用于三线及以上治疗r/r DLBCL获CDE附条件批准上市，是公司产品管线中唯一获批上市的产品，目前公司还在推进该产品的商业化。BEBT-908商业化的成果受到药品进院、医保纳入、销售网络建设等多种因素的影响，是否能达预期仍存在不确定性。

除已获批上市的BEBT-908用于三线及以上治疗r/r DLBCL外，公司其他研发管线中，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。

必贝特的核心在研产品之一BEBT-503，是一种高活性泛PPAR激动剂，主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎。该产品已完成澳大利亚I期临床试验，且已在国内获准开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病（包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎）、原发性胆汁性胆管炎的I期和II期临床试验，目前正在国内开展临床I期桥接试验。

必贝特称截至2025年1月31日，全球尚未有针对糖尿病合并NASH治疗的新药上市，国内暂无针对糖尿病合并NASH适应症正在临床阶段的在研PPAR激动剂。而关于PPAR激动剂该领域的相关产品也有一些公开的信息披露。

公开资料显示，2021年10月22日，《NEJM医学前沿》邀请了上海交通大学医学院附属仁济医院马雄教授解读《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的一种泛PPAR激动剂2期临床试验。文章提到，lanifibranor是首创的泛PPAR激动剂，可激活PPAR的全部3种亚型α、γ、δ。前期研究表明，lanifibranor可以改善胰岛素敏感性和巨噬细胞活化，减少肝纤维化和炎症基因表达，其疗效高于单一或双PPAR激动剂。

（截图来自《NEJM医学前沿》）

另根据药物临床试验登记与信息公示平台，2023年9月11日，正大天晴登记了一项全球性多中心III期临床试验，旨在评估Lanifibranor治疗无肝硬化、伴2期/3期（F2/F3）肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者的有效性和安全性。

（截图来自药物临床试验登记与信息公示平台）

该临床主要终点指标为评价lanifibranor治疗对NASH的安全性与有效性，次要终点指标包括：与安慰剂比较，评价对NASH缓解且纤维化无恶化、评价对纤维化改善且NASH无恶化；评价lanifibranor对伴糖尿病患者的NASH的缓解与改善的影响等。

并且，医药魔方NextPharma数据库显示，Lanifibranor是国内第一款开展NASH适应症III期研究的PPAR激动剂。截至2023年9月，全球共4款针对NASH的PPAR靶向药物进入III期/上市阶段，其余3款为赛格列扎（Zydus）、吡格列酮（礼来/武田）和elafibranor（益普生/拓臻生物）。

（截图来自医药魔方NextPharma数据库）

与一股东关系紧密

招股书披露，必贝特的实际控制人为钱长庚，无控股股东。截至发行前，钱长庚直接持有公司15.2840%的股份，是公司的第一大股东，同时通过担任广州药擎投资合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人控制公司8.5899%的股份。

钱长庚还与蔡雄、熊燕二人签订了一致行动人协议，蔡雄直接持有必贝特11.1364%的股份，熊燕直接持有8.9479%的股份。由此钱长庚合计控制公司43.9582%的股份。

此前，钱长庚还曾与公司股东王亚农签署过一致行动人协议，但本次IPO未再作为实控人的一致行动人，截至2021年6月王亚农曾任必贝特董事。

值得一提的是，必贝特之前曾出现过股权代持的情形。

申报材料披露，2017年9月，熊燕将持有的必贝特166.5284万元注册资本转让给王麦宁、113.6237万元注册资本转让给戈民、19.5912万元注册资本转让给顾子恬；苏州诺亚唯诚生命科技有限公司（曾用名：苏州诺亚唯诚投资管理有限公司，以下均称：诺亚唯诚）将持有的240.7666万元注册资本转让给王麦宁、164.2771万元注册资本转让给戈民、28.3250万元注册资本转让给顾子恬。此次转让股份涉及代持情况，由于王亚农、戈平、顾子忱均为外籍人士不便直接持股，分别委托其近亲属王麦宁（王亚农的妹妹）、戈民（戈平的弟弟）、顾子恬（顾子忱的姐姐）持股。

2021年11月，王麦宁将其持有公司593.6951万元注册资本转让给王亚农；戈民将其持有公司474.0203万元注册资本转让给戈平；顾子恬将其持有公司74.6646万元注册资本转让给顾子忱。本次转让后，王亚农、戈平、顾子忱与王麦宁、戈民、顾子恬之间的股权代持已全部还原。

截至本次发行前，王亚农持股必贝特1,675.3330万股，持股比例为4.6532%；戈平持股1,337.6257万元，持股比例3.7152%；顾子忱持股210.6941万股，持股比例0.5852%。

值得注意的是，王麦宁、戈民、顾子恬还曾出现在王亚农控制的苏州美诺医药科技有限公司（下称：美诺医药）投资人名单中。企查查显示，诺亚唯诚是美诺医药的控股股东。诺亚唯诚2018年3月13日发生一起投资变更，投资人王麦静、戈民、顾子恬退出，王麦宁进入股东序列。2020年5月8日，王麦宁退出诺亚唯诚，王亚农接手。

同时正是这家美诺医药公司，与必贝特的关系却并不简单。

（截图来自企查查）

首先，美诺医药及其子公司苏州华诺医药有限公司（下称：华诺医药）曾与必贝特发生过关联交易。2021年至2023年，必贝特向美诺医药采购技术服务，金额分别为0.24万元、835.32万元、35.16万元，2019年至2020年必贝特向华诺医药采购技术服务，金额分别为0.15万元和449.25万元。

其次，据问询回复，美诺医药早在必贝特成立的当年即成为其股东，并且其还为其他自然人股东无偿赠与现金用于对必贝特的增资。

招股书披露，2012年1月，钱长庚出资200万设立必贝特前身广州必贝特医药技术有限公司（下称：必贝特有限），当月注册资本实缴到位。

问询回复披露，2012年8月，必贝特有限注册资本由200.00万元增加至1,216.00万元，其中蔡雄增资255.50万元。由于钱长庚、蔡雄二人在新药研发领域具有多年行业经历，必贝特有限当时的研发项目主要由二人主导，因此其他股东同意按各自持股比例为二人无偿赠与现金用于本次增资，其中美诺医药向蔡雄无偿赠与152.50万元用于增资。

当下，创新药领域成为了资本市场的热点，而必贝特将于何时启动招股，具体的估值和发行价格也备受瞩目。

来源：民商财经