摘要：在全球新药研发市场，大型药企仍然占据着主导地位。但与此同时，小型生物技术公司的重要性也日益凸显。根据Frost & Sullivan的报告，小型生物技术公司在全球新药研发金额中的占比持续增长，并且预计将从今天的约20%增至2034年的约30%。

近年来，全球新药研发的模式正悄然生变。

在全球新药研发市场，大型药企仍然占据着主导地位。但与此同时，小型生物技术公司的重要性也日益凸显。根据Frost & Sullivan的报告，小型生物技术公司在全球新药研发金额中的占比持续增长，并且预计将从今天的约20%增至2034年的约30%。

每年全球有约1000家新公司成立，在全球新药研发生态系统中，这些新兴势力承担起探索前沿的重要任务。中小型生物科技公司的涌现，显著拉动了对CRO外包服务的需求。2024年，全球CRO外包服务占比突破50%；行业预测到2034年，这一数字将达到65%以上。

需求增加的同时，CXO企业所承接的研发项目，技术难度也同步攀升。如今，新型合成分子的结构愈加复杂，据药明康德研发化学团队统计，仅仅在过去5年中，合成的平均分子量就增长了14%，平均合成步骤增长22%；与此同时，一系列新分子类型为曾经“不可成药”的靶点带来创新疗法。

因此，对于全球CXO企业，行业趋势在带来更广阔市场空间的同时，也对业务模式与技术能力提出更严峻的挑战。在近期的药明康德投资者开放日上，多位高管传递出对未来发展的坚定信心，可以说是给市场和投资者吃下了“定心丸”。

2025年上半年，药明康德的经调整non-IFRS毛利率与净利率均创下历史新高，公司的持续经营业务在手订单也在今年首次突破500亿，为未来几年的业绩增长奠定基础。2018年至今，药明康德收入的复合增长率为24%，达到行业趋势的3倍。盈利能力的提升离不开核心业务的持续增长。过去10年中，化学业务平台业务持续高速增长，复合增长率近30%。

在行业整体尚未完全复苏的背景下，药明康德能够扛住市场的挑战，在CXO行业脱颖而出，靠的是什么？

核心引擎：CRDMO模式构筑竞争优势

对新药研发企业而言，一个常见的痛点是往往需要辗转于多家合同服务商之间，这个过程可能产生项目转移风险，并造成额外的时间和成本消耗。与常见的CMO或CDMO企业不同，药明康德的核心竞争优势在于独特的CRDMO模式。这五个看似简单的字母覆盖了新药开发的全流程，使得合作伙伴的新药研发能够以一体化、端到端的模式进行。

深入剖析CRDMO模式，“R”（研究）端无疑是引入研发管线的流量入口。药明康德在25年历程中逐步发展出的R端业务，为这家企业带来了开源引流、理解趋势与形成合力的三重独特优势。

要想为后续研发吸引新客户，第一步需要触达到优质的长尾客户。在投资者开放日上，药明康德高管分享了一组颇具说服力的数据。2024年，药明康德超过70%的新客户由R端早期业务贡献，其中35%在过去5年中有成功融资记录。R端业务如同高效的“漏斗”，帮助药明康德在早期将潜力客户的项目吸引到一体化平台。

在跟随前沿科学的过程中，药明康德还形成了对行业趋势的前瞻理解。如今药明康德能够把握住GLP-1风口，看似机遇青睐，实则是基于早期R端的市场洞察与前瞻布局的必然结果。

在GLP-1类药物的引领下，全球多肽疗法市场规模正迈向千亿美元量级。早在多肽疗法未受广泛关注的2011年，药明康德就建立了多肽药物发现团队，从前沿中捕捉到多肽药物发展的前景。2018年，药明康德正式推出专注于多肽、寡核苷酸和相关化学偶联物的新分子CRDMO一体化平台WuXi TIDES。该业务平台板块近年来增长迅猛，2025年上半年收入达50.3亿元，同比增幅高达141.6%。预计全年收入有望突破百亿元，同比增长超过80%。而且，早前数据显示，在当前处于临床在研阶段和已上市的近百款GLP-1激动剂中，药明康德化学业务平台支持了其中23款，其中包含11款临床阶段的多肽药物。

R端的引流能够吸引到客户，但要长期留住客户，还需要各业务环节高效协同、形成合力。一体化、端到端的CRDMO模式确保了不同业务团队的无缝衔接，实现真正的一站式服务。2024年，超过1000家客户同时使用R端化学、生物学和临床前测试业务，营收占总体业务收入的74.4%。

R端的多重优势，为下游D&M端的高效转化奠定了基础。2025年上半年，药明康德小分子管线内R端向D&M端转化了412个分子，D&M端管线总数超过3400个，包括76个商业化项目。与2018年相比，如今药明康德CRDMO平台用2倍的R端订单增长，撬动了17倍的D&M订单增长。

由“速度、质量、成本”构成的“飞轮”打破了曾经的新药研发“不可能三角”，加速更多管线向后端高效转化，也推动更多突破性新药获批上市。

从2024年到2025年上半年，在美国FDA批准的40款小分子药物中，药明康德化学业务平台支持了其中的8款。其中，药明康德赋能重磅药物分子的能力尤其突出。在2024年全球销售额前10的化学合成药中，药明康德支持了其中4款；行业知名网站“猎药人”评选的2024年度10大明星小分子中，更有8款背后有药明康德的身影。

药明康德借助CRDMO一体化模式，还支持了多款靶向“不可成药”的复杂分子的研发。例如，带来重磅KRAS靶向疗法的明星公司Mirati，在起步阶段就选择与药明康德合作，合作项目覆盖了Mirati项目管线的各个环节。在靶向蛋白降解等复杂分子领域，药明康德同样与多家明星biotech建立起长期合作，助力创新疗法的探索。

追求极致，精细化运营铸就“护城河”

在药明康德投资者开放日，多位高管还强调了药明康德R-D-M端背后的另一个隐藏优势——“O”端（operation）的精细化运营。

药明康德对极致的追求不仅体现在研发环节，也贯穿于运营管理的方方面面。例如，对于刚刚启用的新车间，缩短爬坡时间对于提高产能资源利用率、增加营收收益至关重要。2017年，药明康德从投入使用一个新车间，到达到满产，大约需要2年时间；而在2024年，这一数字已经缩短为两个月。爬坡速度近10倍的提升，体现出药明康德对“极致”的追求。

除了上述案例展示的“药明速度”，“药明精度”是这家公司精细化运营的另一个重要体现。其中，其自主研发的设备智能调度程序，将车间整体使用率提升至接近产能利用率天花板的72%。“鹰眼”系统将反应加料的错误率从0.41%降至0.05%，同样接近可实现的最低水平。

药明康德的精细化运营同样离不开高度可靠的全球质量体系。今年3月，常州和泰兴原料药基地均以零缺陷的完美表现，一次性通过美国FDA的检查。正是对质量体系的高度追求，让这家公司有底气做到随时迎接审计。

当然，这个案例只是药明康德质量体系获认可的一个缩影。2009年以来，药明康德化学业务平台成功通过全球监管机构的审计超过140次。得益于出色的质量记录，25次新药审批前审计得到美国FDA和EMA豁免。药明康德严格的质量管理不仅提升了客户信任度，也为公司在全球市场中树立了良好的声誉，赢得更多合作机遇。

从0到1到众多：25年迈向全球

在投资者开放日上，多位高管回顾了药明康德的25年发展历史。25年前，四位共同创始人开启了一间650平方米的实验室，并亲自设计打造了第一台通风橱，开始了从0到1再到众多的旅程。如今，这家公司已经发展为获得大量客户信赖的全球性一体化CRDMO平台。

今天，药明康德在亚洲、欧洲和北美拥有20多个研发和生产基地，并且仍在持续拓展全球运营网络。

今年3月，泰兴基地通过FDA检查后，具备面向全球市场提供原料药商业化供应的能力。如今，泰兴基地的多肽产能仍在持续攀升。预计到2025年底，多肽固相合成釜（SPPS）体积将增长至超过10万升，以满足持续增长的市场需求。

放眼全球，药明康德位于新加坡的生产基地正在建设中，预计在2027年投入运营，为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂偶联药物提供服务；美国特拉华州的生产基地同样正在建设中，投产后将支持口服剂型与注射制剂的生产。此外，位于瑞士库威的生产基地已经在去年实现口服剂型包装产能的翻倍，目前喷雾干燥车间正在建设中。

从一间实验室起步，药明康德的全球足迹在25年间不断延伸。尽管行业存在不确定性，但药明康德以独特的CRDMO模式为行业带来更多确定性，持续助力客户挑战全球仍存在的大量未被满足的医疗需求。在这家公司的下一个25年中，相信药明康德将持续为生物医药产业贡献关键力量，助力更多突破性疗法惠及全球患者。

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来源：宝宝健康记录