摘要：而且，紫杉醇这个药的剂型十分丰富，除了最原始的紫杉醇注射液外，还有脂质体紫杉醇、白蛋白紫杉醇、紫杉醇胶束等副作用更小，疗效更好的类型。这款经典化疗药，在应对多种实体瘤方面立下了汗马功劳。

「剧毒」化疗药竟能口服？口服紫杉醇获批上市，疗效优于静脉注射版本紫杉醇药物，乳腺癌无进展生存期大幅提升至8.9个月。

虽然当前各类创新疗法在不断迭代，但化疗仍然是我们当前抗癌最重要的基石疗法之一，是对抗癌症的重要武器。

在所有的化疗药物中，说起紫杉醇，各位读者一定不会陌生。它是目前临床上最常用的化疗药之一。

而且，紫杉醇这个药的剂型十分丰富，除了最原始的紫杉醇注射液外，还有脂质体紫杉醇、白蛋白紫杉醇、紫杉醇胶束等副作用更小，疗效更好的类型。这款经典化疗药，在应对多种实体瘤方面立下了汗马功劳。

不过，传统的紫杉醇药物需要通过静脉输注，患者往往需要频繁前往医院，经历长达3小时甚至更久的输液过程。

这样的治疗治疗范式不仅耗时耗力，还因为其中含有的Cremophor EL的成分，反而可能引发超敏反应，患者们在药物输注前还需额外用药进行预防。

作为癌症患者的重要化疗药物，紫杉醇终于在近期迎来了一个重要的好消息：就在不久前，国家食品药品监督管理局（NMPA）批准了紫杉醇口服溶液上市，这意味着符合条件的胃癌患者在家中就能进行化疗，而且该口服制剂不含Cremophor EL，显著降低了超敏反应的风险。

此次获批的口服紫杉醇溶液（DHP107/RMX3001）为胃癌患者提供了新的治疗选择。研究数据显示，与传统的紫杉醇注射液相比，使用DHP107作为二线治疗的胃癌患者生存期更长，其中位总生存期达到9.13个月，优于注射组的6.54个月，死亡风险降低了23%。

同时，该药物的安全性表现良好，患者通常能够耐受。

目前，DHP107用于HER2阴性乳腺癌的III期临床研究正在积极推进。

此前公布的II期研究结果令人鼓舞：DHP107一线治疗HER2阴性乳腺癌的客观缓解率（ORR）达到了50%，而在三阴性乳腺癌患者中也取得了44%的ORR，中位无进展生存期为8.9个月。

这些数据为口服紫杉醇在乳腺癌治疗中的应用带来了希望。

研究者在其文章中提及，以往研究报告的静脉注射紫杉醇的客观缓解率波动在15%至62%之间；每周静脉注射白蛋白结合型紫杉醇的研究中，客观缓解率报告在38%至49%的范围内，甚至有常规临床实践中的研究报告低至9%。

相较之下，DHP107展示出了其潜在优势

口服制剂的成功获批，不仅为胃癌治疗增添了新手段，也为其他肿瘤领域的应用积累了经验。对患者而言，口服给药大大提升了治疗便利性。从药物作用机制看，对于紫杉醇这类药物，延长药物在体内的有效作用时间，有时比单纯追求高血药浓度更为重要。

同时，口服溶液通过胃肠道吸收，能使血药浓度维持更平稳、更持久，这可能转化为更理想的治疗效果。

当然，开发口服紫杉醇制剂绝非易事。从解决紫杉醇溶解度低的问题，到确保药物能被胃肠道有效吸收并达到治疗所需的浓度，每一步都充满挑战。

DHP107的成功问世，不仅是给药方式的革新，更是药物研发技术的一项重要突破。

我们希望这种新剂型能尽快惠及更多肿瘤患者，让治疗变得更方便，生活品质更高

来源：咚咚肿瘤科一点号